薬機法違反の状況
• 令和３年より、複数の医薬品企業において、製造管理・品質管理上の不備による医薬品医療機器等法（薬機法）違反が発覚し、行
政処分が実施されている。
行政処分事例一覧（令和３年～令和５年５月）
企業名（処分庁）

処分日

小林化工株式会社（福井県）

2021年２月９日（業務停止、業務改善）

日医工株式会社（富山県）

2021年３月５日（業務停止）

岡見化学工業株式会社（京都府）

2021年３月27日（業務停止、業務改善）

久光製薬株式会社（佐賀県）

2021年８月12日（業務停止）

北日本製薬株式会社（富山県）

2021年９月14日（業務停止、業務改善）

⾧生堂製薬株式会社（徳島県）

2021年10月11日（業務停止、業務改善）

松田薬品工業株式会社（愛媛県）

2021年11月12日（業務停止、業務改善）

日新製薬株式会社（滋賀県）

2021年12月24日（業務停止、業務改善）

富士製薬工業株式会社（富山県）

2022年１月19日（業務改善）

共和薬品工業株式会社（兵庫県、鳥取県、大阪府）

2022年３月28日（業務停止、業務改善）

中新薬業株式会社（富山県）

2022年３月30日（業務停止、業務改善）

辰巳化学株式会社（石川県）

2022年９月２日（業務改善）

株式会社廣貫堂（富山県）

2022年11月11日（業務停止、業務改善）

ニプロファーマ株式会社（秋田県）

2023年２月24日（業務改善）

フェリング・ファーマ株式会社※（厚労省）※海外の原薬製造所のGMP違反

2023年４月28日（業務改善）

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