[医療機器] 心臓ペースメーカ4千台弱でモニタリング開始 厚労省など
- 医療機器自主回収(患者モニタリング)のお知らせ(クラスI)(2/19)《厚生労働省》
- 発信元:厚生労働省 医薬局 監視指導・麻薬対策課 医薬安全対策課 カテゴリ: 医薬品・医療機器
厚生労働省などは19日、アボットメディカルジャパンが植込み型心臓ペースメーカの「アシュリティMRI」「エンデュリティMRI」などを使用する患者のモニタリングを開始したと発表した<doc18862page1>。部品の製造工程の不備により電気的問題が発生する可能性があることが判明したため。 モニタリングの対象となるのは、「アシュリティMRI」「エンデュリティMRI」「ゼネックス」「ゼネックスMRI」「ゼナス」「ゼナスMRI」の6・・・