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2025年04月17日(木) ［医薬品］ 2025年3月分貿易統計（速報）　財務省

令和7年3月分貿易統計（速報）（4／17）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は17日、2025年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc19665page3><doc19665page5>▽総額／1,092億円（前年同月比14.8％増）▽米国／278億円（29.7％増）▽EU／228億円（35.6％増）▽アジア／427億円（9.0％増）▽中国／249億円（13.9％増）●輸入額<doc19665page4><doc19665page13>▽総額／4,443億円（24.8％増）▽米国／1,237億円（47.7％増）▽・・・

2025年04月09日(水) ［医療提供体制］後発医薬品の供給「悪化した」病院の6割超　中医協

中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会（第72回　4／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9日、後発医薬品の供給体制が1年前から悪化した病院が63.3％を占めたとする調査結果を中央社会保険医療協議会・診療報酬改定結果検証部会に報告した。医科診療所でも「悪化した」が53.4％と5割を超えた<doc19466page16>。　調査は、2024年度診療報酬改定で行われた後発医薬品の使用促進策の影響を明らかにするため、1月6日－20日に実施。病院229施設、医科診療所339施設、薬局610施設などのほか、患者は郵送に・・・

2025年04月09日(水) ［医薬品］新医薬品2成分3品目の薬価収載を了承　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第606回　4／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は9日、新医薬品2成分3品目の薬価収載を了承した。収載予定日は4月16日。詳細は以下の通り<doc19449page1>。●その他の腫瘍用薬／イムデトラ点滴静注用1mg、同10mg／アムジェン／タルラタマブ（遺伝子組換え）／がん化学療法後に増悪した小細胞肺癌／類似薬効比較方式（I）／有用性加算（I）45％、市場性加算（I）15％、新薬創出等加算、費用対効果評価（H1）／1mg1瓶：13万7,100円、10mg1瓶：・・・

2025年04月09日(水) ［医療機器］医療機器1品目の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第606回　4／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は9日、医療機器1品目の保険適用を承認した。収載予定日は6月1日。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）●「Hot AXIOS システム」（ボストン・サイエンティフィックジャパン）<doc19448page2>▽使用目的：胃壁または腸壁に密着している、症候性膵仮性嚢胞または70％以上の液体成分を認める症候性被包化壊死に対し、経胃または経十二指腸的な内視鏡治療に使用。また、手術の・・・

2025年04月08日(火) ［医薬品］脳下垂体ホルモン剤など「使用上の注意」の改訂を指示

「使用上の注意」の改訂について（4／8付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は4月8日付けで「脳下垂体ホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した<doc19636page1>。脳下垂体ホルモン剤「デスモプレシン酢酸塩水和物（注射剤）」では「重大な副作用」を新設し「アナフィラキシー」を記載した<doc19636page2>。　今回、使用上の注意改訂の指示があったのは以下の医薬品。▽脳下垂体ホルモン剤「デスモプレシン酢酸塩水・・・

2025年04月03日(木) ［医療提供体制］後発薬数量シェア81.2％、3期計画は目標達成　厚労省

社会保障審議会医療保険部会（第193回　4／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 保健・健康

　厚生労働省は3日、第3期全国医療費適正化計画（2018－23年度）の実績評価を社会保障審議会・医療保険部会に報告した。後発医薬品の使用促進の全国ベースでの数量シェアは22年度末現在の実績値が81.2％で、23年度までに80％以上にする目標を達成した<doc19443page29>。　地域別では全都道府県で70％を超え、うち36道県は80％を上回った。また、24年度末の医療保険者別では市町村国保、協会けんぽ、健保組合、共済組合、広域・・・

2025年03月31日(月) ［医薬品］新たに12医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（3／31付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月31日付で新たに12医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）などに通知した。詳細は以下の通り<doc19614page1>。▽BI 764198／巣状分節性糸球体硬化症／日本ベーリンガーインゲルハイム▽Setmelanotide／後天性視床下部性肥満／Rhythm Pharmaceuticals▽triheptanoin／長鎖脂肪酸代謝異常症／Ultragenyx Japan▽アプラグルチドナトリウム／短腸症候群／旭化成ファーマ▽delpacibart etede・・・

2025年03月31日(月) ［医療提供体制］退院後の処方の先祖返り、中止理由なども情報共有を

切れ目のないポリファーマシー対策を提供するための薬物療法情報提供書作成ガイド（3／31）《国立長寿医療研究センター》: 発信元：国立長寿医療研究センター　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　国立長寿医療研究センターは、病院薬剤師向けに作成した「切れ目のないポリファーマシー対策を提供するための薬物療法情報提供書作成ガイド」を公表した。主に高齢患者の入退院に伴って服薬に関する情報が寸断され、「処方の先祖返り」などが生じていると指摘。入院時に中止した薬剤については、中止理由や経緯などについて具体的に情報提供することで、健康被害の発生や漫然投与を防ぐ必要があるとしている・・・

2025年03月31日(月) ［医療費］ 24年度11月の調剤医療費、前年度比2.2％増の6,901億円　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向令和6年度11月号（3／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省が3月31日に公表した「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向2024年度11月号」によると、24年度11月の調剤医療費は6,901億円、対前年度同期比では2.2％の増加となった。内訳は、技術料が1,961億円（対前年度同期比5.1％増）、薬剤料が4,926億円（1.1％増）。後発医薬品の薬剤料は1,005億円（4.6％増）だった<doc19473page1>。　後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、90.6％（前年同期差5.6％増）・・・

2025年03月31日(月) ［医薬品］ドラッグ・ロス解消のため14品目の開発要請へ　厚労省

令和6年度厚生労働科学特別研究事業「ドラッグ・ロスの実態調査と解決手段の構築」研究班の整理結果を公表します（3／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局研究開発政策課治験推進室　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月31日、「ドラッグ・ロスの実態調査と解決手段の構築」と題した、ドラッグ・ロス品目への対応を発表した。「開発の必要性が特に高い医薬品」に分類された14品目については、早期に国内企業への開発要請を行う<doc19411page1>。　欧米では承認されているが、国内開発未着手となっている医薬品であるドラッグ・ロス86品目について、厚労省は特別研究班による開発優先度など情報整理を行ってきた・・・

2025年03月31日(月) ［医療機器］区分A3などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（3／31付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支）局などに送付した。2025年4月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分A3（特定包括）「放射性医薬品合成設備MPS200Aβ」（住友重機械工業）など<doc19386page5>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc19386page2>、区分A3（特定包括）<doc19386page5>、区分B1（個別評価）・・・

2025年03月27日(木) ［医薬品］医薬品8品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（3／27付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月27日付けで、新たに8医薬品の一般的名称を定め、都道府県衛生主管部（局）に通知した。対象品目は、以下の通り。▽トレオスルファン<doc19424page2>▽ロムスチン<doc19424page3>▽オドロネクスタマブ（遺伝子組換え）<doc19424page4>▽オデビキシバット水和物<doc19424page6>▽セノバメート<doc19424page7>▽ジパレルチニブ<doc19424page8>▽バトクリマブ（遺伝子組換え）・・・

2025年03月27日(木) ［医薬品］後発医薬品の品質検査、55有効成分559品目が「適合」　厚労省

令和5年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書（3／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は3月27日、市場に流通する後発医薬品の品質を検査する「2023年度後発医薬品品質確保対策事業」で、55有効成分559品目の全てが適合と判断されたことを明らかにした<doc19373page4>。適合率が100％となったのは2年連続。　厚労省では、市場に流通している後発薬を入手して品質検査を行う同事業を08年度から実施し、結果を公表している。検査内容は、溶出試験や定量・純度・力価試験など<doc19373page4>。　・・・

2025年03月19日(水) ［医薬品］ 2025年2月分貿易統計（速報）　財務省

令和7年2月分貿易統計（速報）（3／19）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は19日、2025年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc19340page3><doc19340page5>▽総額／1,202億円（前年同月比1.8％増）▽米国／332億円（28.2％減）▽EU／159億円（19.6％増）▽アジア／391億円（17.6％増）▽中国／210億円（18.2％増）●輸入額<doc19340page4><doc19340page13>▽総額／4,479億円（13.5％増）▽米国／1,220億円（53.6％増）▽・・・

2025年03月17日(月) ［医療改革］医療機器基本計画の見直しでタスクフォースを設置へ　厚労省

国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第5回　3／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課医療機器政策室　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は17日に開催した「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会」で、2027年度に策定予定の第3期医療機器基本計画についてタスクフォースを設置して議論を本格化させる方針を示した。治療機器やプログラム医療機器（SaMD）、医療機器産業の人材育成・リスキリングなど各事案の調査研究事業を25年度に行い、第3期計画で取り組むべき課題と対応などを検討する・・・

2025年03月14日(金) ［医療提供体制］救急救命処置「拡大を」意見相次ぐ　規制改革WG

規制改革推進会議健康・医療・介護ワーキング・グループ（第2回　3／14）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革 医薬品・医療機器

　規制改革推進会議の「健康・医療・介護ワーキング・グループ」（WG）が14日、医師の指示に基づき救急救命士が行う「救急救命処置」の拡大の議論を始めた。救急現場の医師らからヒアリングし、高齢化に伴う救急搬送の急増に対応するため、急性冠症候群（ACS）の疑い患者にアスピリンを投与できるようにするなど処置の拡大を求める意見が相次いだ。　WGの佐々木淳専門委員（医療法人社団悠翔会理事長）は、「ACSに対するアスピリン・・・

2025年03月14日(金) ［医療提供体制］訪問看護の配置薬「輸液以外も」が多数　規制改革WG

規制改革推進会議健康・医療・介護ワーキング・グループ（第2回　3／14）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療提供体制 看護 医薬品・医療機器

　規制改革推進会議の「健康・医療・介護ワーキング・グループ」（WG）は14日、在宅医療での円滑な薬物治療の提供を議論し、訪問看護ステーションに配置できる薬剤について厚生労働省が臨時的な対応として検討している輸液だけでなく軟膏や下剤などにも広げるべきだとする意見が相次いだ。　この日のWGでは、厚労省の「薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会」が10日に大筋で了承した在宅での薬剤提供の取りまとめ案を基に議論し・・・

2025年03月14日(金) ［診療報酬］長期収載品の選定療養「薬剤料包括」なら対象外　厚労省

長期収載品の処方等又は調剤の取扱いに関する疑義解釈資料の送付について（その4）（3／14付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　特許切れの先発医薬品（長期収載品）を希望する患者に選定療養費（特別の料金）の支払いを求める制度について、厚生労働省は14日付の事務連絡で、小児科外来診療料など薬剤料が包括される診療報酬を算定し、院内処方を行った場合は支払いの対象外とする取り扱いを示した<doc19257page2>。　薬剤料が包括される診療報酬として、在宅時医学総合管理料や在宅がん医療総合診療料も挙げている。厚労省はまた、「特別の料金」は・・・

2025年03月12日(水) ［医療機器］医療機器1品目の保険適用、先進医療3件を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第605回　3／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は12日、医療機器1品目の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療A該当技術1件およびB該当技術2件の計3件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2025年6月1日収載予定）●「TVC NIRS カテーテル」（グッドマン）<doc19046page1>▽使用目的：近赤外線分光法（NIRS）を用いて血管壁の脂質コアプラークを検出し、画像情報を診断のた・・・

2025年03月07日(金) ［診療報酬］後発医薬品使用体制加算の品目除外措置、9月末まで延長　厚労省

後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて（3／7付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定 医薬品・医療機器

　後発医薬品の供給停止や出荷調整が頻発し、医療機関や薬局で代替後発医薬品の入手が困難な状況が続いているとして、厚生労働省は「後発医薬品使用体制加算」などの実績要件とされている後発医薬品の使用（調剤）割合から供給停止品目を除外できる臨時の取り扱いを9月30日まで半年間延長する事務連絡を地方厚生局などに出した<doc19134page2>。　事務連絡によると、日本製薬団体連合会が厚労省と共同で実施している「医薬品・・・

2025年03月05日(水) ［医薬品］その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂を指示

「使用上の注意」の改訂について（3／5付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月5日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した<doc19139page1>。その他の腫瘍用薬「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）」などでは「重大な副作用」を新設し「免疫性血小板減少症」を記載した<doc19139page3>。　今回、使用上の注意改訂の指示があったのは以下の医薬品。▽その他のホルモン剤「デュラグルチド（遺伝子組換・・・

2025年02月28日(金) ［医薬品］新たに16医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（2／28付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2月28日付で新たに16医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）などに通知した。詳細は以下の通り<doc19082page1>。▽atrasentan／IgA腎症／ノバルティスファーマ▽batoclimab／活動性甲状腺眼症／HanAll Biopharma▽efzimfotase alfa／低ホスファターゼ症／アレクシオンファーマ▽eneboparatide／副甲状腺機能低下症／アレクシオンファーマ▽Nirogacestat／デスモイド腫瘍／SpringWorks The・・・

2025年02月28日(金) ［医療機器］区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（2／28付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2月28日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支）局などに送付した。2025年3月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分C2（新機能・新技術）「ヘムサイト解析プログラム」（大塚製薬）など<doc19043page17>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc19043page2>、区分B1（個別評価）<doc19043page5>、区分C1（新機能）<doc19043page15>、区・・・

2025年02月28日(金) ［医療費］ 24年度10月の調剤医療費、前年度比3.7％増の7,179億円　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向令和6年度10月号（2／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省が2月28日に公表した「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向2024年度10月号」によると、24年度10月の調剤医療費は7,179億円、対前年度同期比では3.7％の増加となった。内訳は、技術料が2,001億円（対前年度同期比4.1％増）、薬剤料が5,165億円（3.6％増）。後発医薬品の薬剤料は1,037億円（5.2％増）だった<doc18993page1>。　後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、90.1％（前年同期差5.3％増）・・・

2025年02月25日(火) ［医薬品］処方薬を指示通り飲めている人は6割　24年製薬協調べ

第18回くすりと製薬産業に関する生活者意識調査（2／25）《日本製薬工業協会》: 発信元：日本製薬工業協会　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　処方薬を医師や薬剤師の「指示通りに飲めている」という人は6割にとどまることが、日本製薬工業協会が行った2024年の「くすりと製薬産業に関する生活者意識調査」の結果で分かった<doc18902page24>。　調査は医療用医薬品や製薬産業に関する国民の理解や認識の実態を把握するために製薬協が1996年に開始し、2014年から毎年行っているもの。24年の調査は、医療関係者と製薬企業従事者などを除く首都圏と近畿圏の満20歳以上・・・

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