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2024年12月04日(水)
［診療報酬］ 薬価乖離率は過去最小の約5.2％、23年度比0.8ポイント縮小
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現在の公定薬価と実際に取り引きされている「市場実勢価格」の平均乖離率は、9月現在で約5.2％と過去31年で最小だったことを厚生労働省が4日公表した。2023年度と比べて0.8ポイント縮小(参照)。診療報酬改定がない25年度の薬価改定の実施が正式に決まれば、今回の乖離率を踏まえて薬価の引き下げ幅が決まる。 24年度の薬価調査の速報値によると、投与形態別の乖離率は、外用薬6.8％、内用薬6.4％、注射薬3.5％な・・・
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2024年11月29日(金)
［医療費］ 24年度7月の調剤医療費、前年度比5.9％増の7,276億円 厚労省
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厚生労働省がこのほど公表した「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向2024年度7月号」によると、24年度7月の調剤医療費は7,276億円、対前年度同期比では5.9％の増加となった。内訳は、技術料が1,990億円（対前年度同期比6.0％増）、薬剤料が5,271億円（5.9％増）。後発医薬品の薬剤料は965億円（2.1％増）だった(参照)。 後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、86.2％（前年同期差1.8％増）・・・
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2024年11月29日(金)
［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用 厚労省
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厚生労働省は11月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支）局などに送付した。2024年12月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分C2（新機能・新技術）「VENOVO静脈ステントシステム」（メディコン）など(参照)。 その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）(参照)、区分B1（個別評価）(参照)、区分C1（新機能）・・・
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2024年11月28日(木)
［医療改革］ 医薬品の「供給状況報告」、罰則措置の検討へ 厚科審制度部会
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医療用医薬品の供給不安を迅速に把握するための「供給状況報告」について、厚生労働省は11月28日、届け出を義務化した上で、対応を怠る製薬企業に対し罰則を含めた措置を検討する方針案を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示し、おおむね了承された(参照)。 一部の製薬企業が供給状況を報告していないことへの対応。厚労省が示した案では、供給不足が生じる恐れが判明した場合の「供給不安報告」につい・・・
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2024年11月27日(水)
［医薬品］ 新たに15医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は11月27日付で新たに15医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り(参照)(参照)。▽sparsentan／IgA腎症／レナリスファーマ▽パロバロテン／進行性骨化性線維異形成症／IPSEN▽マシテンタン／肺動脈性肺高血圧症／ヤンセンファーマ▽ALXN2220／トランスサイレチン型心アミロイドー・・・
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2024年11月25日(月)
［医薬品］ 市販薬の濫用対策「処方薬へ見直し検討を」 規制改革WG
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政府の規制改革推進会議が25日開いた「健康・医療・介護ワーキンググループ」（WG）で、濫用の恐れがある一般用医薬品（市販薬）を処方箋医薬品に見直すことを検討すべきだという意見が相次いだ。若年者を中心に広がっている市販薬の過剰摂取を減らすためで、複数の委員が根本的な解決策を厚生労働省に求めた。 濫用の恐れがある市販薬については、厚労省が薬局での販売方法の見直し案を10月31日、厚生科学審議会の部会に示した・・・
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2024年11月20日(水)
［医薬品］ 2024年10月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は20日、2024年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／1,110億円（前年同月比34.2％増）▽米国／459億円（161.0％増）▽EU／126億円（15.4％減）▽アジア／356億円（14.2％減）▽中国／186億円（7.7％減）●輸入額(参照)(参照)▽総額／4,761億円（5.2％増）▽米国／1,047億円（5.3％増）▽・・・
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2024年11月19日(火)
［医薬品］ 抗微生物薬適正使用の手引き、改訂案示す 歯科領域編を追加へ
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- 厚生科学審議会 感染症部会 薬剤耐性（AMR）に関する小委員会 抗微生物薬適正使用（AMS）等に関する作業部会（第6回 11／19）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康・生活衛生局 感染症対策部 感染症対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制
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2024年11月18日(月)
［医薬品］ 後発医薬品の製造 43.5％が承認書と相違 日薬連
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- 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第18回 11／18）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制
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2024年11月15日(金)
［診療報酬］ 薬価の中間年改定の廃止求める 日米欧製薬3団体
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- 日米欧製薬3団体共同声明 2025年度（令和7年度）薬価中間年改定及び国家戦略に関する意見（11／15）《日本製薬工業協会、米国研究製薬工業協会、欧州製薬団体連合会》
- 発信元：日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会 欧州製薬団体連合会 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器 医療制度改革
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2024年11月13日(水)
［医薬品］ 新医薬品17成分19品目の薬価収載を了承 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は13日、新医薬品17成分19品目の薬価収載を了承した。詳細は以下の通り(参照)(参照)。●その他の中枢神経系用薬／クービビック錠25mg、同50mg／ネクセラファーマジャパン／ダリドレキサント塩酸塩／不眠症／類似薬効比較方式（I）／25mg1錠：57.30円、50mg1錠：90.80円●その他の末梢神経系用薬／ファダプス錠10mg／ダイドーファーマ／アミファンプリジンリン酸塩／ラ・・・
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2024年11月13日(水)
［医療改革］ 来年度の薬価改定「確実に実施を」 財政審分科会
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財政制度等審議会・財政制度分科会が13日開催され、2025年度の薬価改定は確実に行い、実施する際には適用ルールや対象品目を拡大するべきだという意見が委員から出た。会合後の記者会見で、増田寛也分科会長代理が明らかにした。 財務省もこの日、原則全ての医薬品を対象に市場実勢価格に合わせた25年度薬価改定を実施するべきだと提言した(参照)。 また、薬価改定が毎年行われる中で、2年に1度しか適用されな・・・
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2024年11月13日(水)
［医薬品］ 認知症薬「ドナネマブ」、薬価は1日当たり8,560円
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中央社会保険医療協議会は13日の総会で、アルツハイマー病治療の新薬「ドナネマブ」の薬価を1瓶6万6,948円、1日当たり8,560円とすることを了承した。20日から保険適用する。ピーク時の投与患者数は2.6万人で、年間の販売額が796億円に上る見通し(参照)。 ドナネマブは、アルツハイマー病による軽度認知障害（認知症の前段階）や軽度の認知症の進行を抑制する抗体医薬品。脳内に過剰に蓄積した「アミロイド&beta・・・
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2024年11月13日(水)
［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は13日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2024年12月1日収載予定）●「ClotTriever 血栓除去システム」（ヴォーパル・テクノロジーズ）(参照)▽使用目的：重度の急性期症状を呈する深部静脈血栓症において、既存治療の実施が困難または実施しても有効な治療効果が得られないと予想される患者を対象として、血流の再・・・
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2024年11月06日(水)
［診療報酬］ 後発医薬品、安定供給の評価結果「企業名の公表を」 中医協
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中央社会保険医療協議会・薬価専門部会が6日に開かれ、2024年度薬価制度改革で試行的に導入された後発医薬品メーカーの評価指標に基づく安定供給体制の評価の結果について、企業名を含めて公表するよう求める意見が相次いだ。 24年度の薬価制度改革では、後発医薬品の安定供給を確保できる企業の評価指標に基づき安定供給体制などを企業ごとに評価し、評価結果を活用する仕組みが試行的に導入された。後発医薬品を安定供給でき・・・
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2024年11月01日(金)
［医薬品］ 米国ワシントンD.C.に初の事務所を設立 PMDA
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- PMDA米国初の海外拠点としてワシントD.C.事務所を設立（11／1）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2024年10月31日(木)
［医療費］ 24年度6月の調剤医療費、前年度比2.0％減の6,581億円 厚労省
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厚生労働省がこのほど公表した「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 2024年度6月号」によると、24年度6月の調剤医療費は6,581億円、対前年度同期比では2.0％の減少となった。内訳は、技術料が1,839億円（対前年度同期比1.3％減）、薬剤料が4,729億円（2.3％減）。後発医薬品の薬剤料は887億円（4.7％減）だった(参照)。 後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、86.0％（前年同期差1.5％増）・・・
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2024年10月31日(木)
［医療機器］ 区分B2などの医療機器を保険適用 厚労省
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厚生労働省は10月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支)局などに送付した。2024年11月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分B2（個別評価）「トレミキシン」（東レ）など(参照)。 その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）(参照)、区分B1（個別評価）(参照)、区分B2（個別評価）(参照)、製品名・製品コードに追・・・
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2024年10月31日(木)
［医薬品］ 一般用医薬品のリスク分類「3区分維持」に転換 厚労省
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厚生労働省は10月31日、相互作用や副作用のリスクの高さに基づく一般用医薬品の区分を3区分から2区分に変更するとしていた見直し案を修正し、現在の3区分を維持する方針を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示した(参照)。 厚労省は当初、「第1類」に次いでリスクが高く、医薬品に関する情報提供の努力義務がある「第2類」と、比較的リスクが低い「第3類」を統合し、2区分にする案を同部会に示していた・・・
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2024年10月31日(木)
［医薬品］ 新規後発医薬品のGMP調査をPMDAに移譲 厚科審部会
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厚生労働省は10月31日、厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会で新たな後発医薬品のGMP適合性調査の主体を現在の都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を示した。製造工程の各区分に対して3年ごとに行う「区分適合性調査」は、現行のまま都道府県を主体にするが、必要に応じてPMDAも実施可能にする。また、承認取得後に5年ごとに行う定期調査は引き続き都道府県が行う(参照)。 後発医薬品・・・
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2024年10月31日(木)
［医薬品］ 濫用恐れの医薬品、販売方法を見直す案示す 厚労省
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若年者を中心に一般用医薬品の濫用が拡大しつつある問題で、厚生労働省は10月31日、濫用の恐れがある医薬品を購入者の手の届かない場所に陳列することを原則とするなど、販売方法を見直す案を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示した(参照)。それに伴い、森信参考人（日本チェーンドラッグストア協会理事）は、濫用の恐れがある医薬品の販売に関するガイドラインを策定する方針であることを明らかにした&・・・
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2024年10月21日(月)
［医療提供体制］ 安定確保医薬品を見直す方針示す、品目数は増加へ 厚労省
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- 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第17回 10／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2024年10月21日(月)
［医療提供体制］ 医薬品供給状況の調査項目に「出荷量の増減見込み」追加へ
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- 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第17回 10／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2024年10月17日(木)
［医薬品］ 2024年9月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は17日、2024年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／1,072億円（前年同月比4.9％減）▽米国／259億円（41.3％減）▽EU／166億円（10.6％増）▽アジア／340億円（16.2％増）▽中国／183億円（44.5％増）●輸入額(参照)(参照)▽総額／4,470億円（9.1％増）▽米国／1,098億円（35.7％増）▽E・・・
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2024年10月16日(水)
［医薬品］ 抗微生物薬、適正使用の手引きに「歯科領域編」を書き下ろしへ
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- 厚生科学審議会 感染症部会 薬剤耐性（AMR）に関する小委員会（第9回 10／16）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康・生活衛生局 感染症対策部 感染症対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康
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