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    2024年11月18日(月)

    ［医薬品］ 後発医薬品の製造　43.5％が承認書と相違　日薬連

    医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第18回　11／18）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制
    　日本製薬団体連合会（日薬連）は、後発医薬品メーカー各社による自主点検で全8,734品目の43.5％が製造販売承認書と製造実態に相違があったことを明らかにした。　日薬連によると、後発医薬品企業172社が対象となった8,734品目の自主点検を11月18日時点で終えた。その結果、承認書と製造実態に「相違なし」と報告された後発医薬品は4,938品目（56.5％）あった一方、何らかの「相違あり」は3,796品目（43.5％）あった・・・

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    2024年10月21日(月)

    注目の記事 ［医療提供体制］ 安定確保医薬品を見直す方針示す、品目数は増加へ　厚労省

    医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第17回　10／21）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は21日、医療上必要不可欠で切れ目のない供給のために、特に配慮が必要とされる安定確保医薬品を見直す方針を「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に示した。2021年に安定確保医薬品を選定した時と同様、個別品目の選定と優先度に応じたカテゴリ分類をワーキンググループで行うこととし、品目数は現在の506成分より増やす考え<doc17231page2><doc17231page6>。　安定確保医薬品の506成分は、▽・・・

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    2024年10月21日(月)

    注目の記事 ［医療提供体制］ 医薬品供給状況の調査項目に「出荷量の増減見込み」追加へ

    医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第17回　10／21）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
    　医療用医薬品の限定出荷や供給停止の解消につなげるため、厚生労働省は日本製薬団体連合会が実施している医薬品の供給状況に関する調査に、「今後の出荷量の増減」や「達成時期」の見込みの項目を追加する案について、21日に開催された「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に示し、おおむね了承された<doc17232page5>。　これにより、医薬品の製造販売業者が他社の出荷状況や今後の見込みを事前に把握できるよ・・・

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    2024年09月02日(月)

    注目の記事 ［医療改革］ 安定供給責任者の設置、法令で義務付けへ　厚労省

    医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第15回　9／2）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は2日、医薬品の安定供給に係るマネジメントシステムを確立するため、製薬企業による手順書などの整備や一定量の在庫の確保などを法令上の遵守事項とするとともに、「安定供給責任者」の設置を義務化する案を「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に示した<doc16493page9>。各企業による実効性のある体制整備につなげることが狙い。　厚労省案に異論はなく、医薬品医療機器等法などの改正も視野に入れ・・・

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    2024年07月22日(月)

    ［医療改革］ 日本スタートアップ大賞2024、厚労大臣賞に「カケハシ」

    「日本スタートアップ大賞2024」の表彰式を行いました（7／22）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 　　カテゴリ： 医療制度改革
    　「日本スタートアップ大賞2024」で、厚生労働大臣賞に電子薬歴など活用したサービスを展開する「カケハシ」が選ばれた。　「カケハシ」は、処方歴や薬歴などから患者に合わせた服薬指導を支援する薬剤師向けのクラウド型電子薬歴システム「Musubi」を薬局に展開。薬局での働き方改革と患者の満足度向上を両立させた点が評価された。　日本スタートアップ大賞は、インパクトのある事業を創出した起業家やベンチャー企業を表彰し、・・・

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    2024年07月04日(木)

    注目の記事 ［医療提供体制］ 後発医薬品の業界再編を13社に要請　武見厚労相

    後発医薬品の産業構造改革に向けた大臣要請（7／4）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 　　カテゴリ： 医療提供体制
    　後発医薬品を安定的に供給するため、武見敬三厚生労働相は4日、製薬企業13社の社長などを省内に集め、業界の再編に取り組むよう要請した<doc15655page1>。また、薬の1成分ごとの供給メーカー数は「5社程度」とすることが適当だとする考えも示した<doc15656page4>。　厚労省によると、後発医薬品業界では市場シェア（数量）の上位9社が全体の数量の半数を製造し、それ以外の企業は比較的少量を生産している。最上位の・・・

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    2024年06月27日(木)

    注目の記事 ［医療改革］ ヘルスケア分野のスタートアップで25の提言

    ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム 最終とりまとめ（6／27）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 　　カテゴリ： 医療制度改革
    　ヘルスケア分野でのスタートアップの支援策などを話し合う厚生労働省のプロジェクトチーム（PT）は6月27日、総論やバイオ・再生、医療機器・SaMD、医療DX・AI、介護テックの5領域にわたる25の提言を盛り込んだ報告書をまとめ、武見敬三厚労相に提出した。武見厚労相は、「極めて重要な報告書を受け取った」と述べ、「この提言をいかに実現していくかが重要な課題になる」とし、スタートアップ新興に関する政策の推進に力を尽くす・・・

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    2024年05月22日(水)

    注目の記事 ［医薬品］ 後発医薬品業界再編へ、具体策の早期実行求める　厚労省

    後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会報告書の公表について（5／22）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制
    　厚生労働省は22日、後発医薬品業界の再編などを議論してきた検討会の報告書を公表した。品質が確保された後発医薬品の安定供給に向けた具体策を実施するため、法的枠組みの必要性も含めて検討し、早急に実行するよう求めている<doc14983page31>。　報告書では、企業のシェアが低い状況でも、生産効率が悪く収益性が低い場合でも、後発医薬品市場の拡大に伴ってこれまでは企業が成長を見込めたが、低分子の後発医薬品市場の・・・

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    2024年05月10日(金)

    注目の記事 ［医療改革］ 供給停止・薬価削除プロセス簡素化、シェア3％以下医薬品を対象

    医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第13回　5／10）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は10日、代替品があり、過去5年間の平均シェアが3％以下の医薬品を対象に供給停止・薬価削除のプロセスを簡素化することを「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に提案し、了承された<doc14697page11>。これにより、製薬企業と厚労省が関係学会に意見を求めるプロセスが3回から1回に簡略化される<doc14697page10>。　現行のプロセスでは、まず製薬企業が医薬品の供給停止・薬価削除について事前・・・

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    2024年04月19日(金)

    注目の記事 ［医薬品］ 医薬品の供給停止・薬価削除プロセスの簡素化を提案　厚労省

    医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第12回　4／19）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は19日、代替品が存在し、過去5年間の平均シェア（同一成分・剤形・含量・効能内）が一定以下の医薬品に限り、供給停止・薬価削除プロセスを簡素化することを、「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に提案した。製薬企業と厚労省が関係学会に意見を聴くプロセスを現在の3回から1回に減らすことで、学会や企業の負担軽減を図る<doc14494page9>。　現在の供給停止・薬価削除プロセスでは、▽製薬企業が・・・

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