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2024年10月25日(金)

[医療提供体制] 再生医療で重い感染症、提供一時停止の緊急命令

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について(10/25)《厚生労働省》
発信元:厚生労働省 医政局 研究開発政策課 再生医療等研究推進室   カテゴリ: 医療提供体制
 厚生労働省は25日、東京都中央区の診療所で、がんの予防に関する再生医療を受けた2人が重い感染症にかかり入院を要する事例が発生したとして、その診療所に再生医療の提供の一時停止を求める緊急命令を出した<doc17371page1>。 また、投与された特定細胞加工物の参考物の検査で、重い感染症の原因と考えられる微生物が陽性となったとして、事例が発生した診療所の法人が運営する培養センターに対し特定細胞加工物の製造を・・・

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2023年08月23日(水)

[医療提供体制] 3病院が臨床研究中核病院の要件満たせず

厚生科学審議会 臨床研究部会(第33回 8/23)《厚生労働省》
発信元:厚生労働省 医政局 研究開発政策課   カテゴリ: 医療提供体制
 東京大学医学部附属病院など3病院が臨床研究中核病院の承認要件を満たしていないことが、厚生労働省が厚生科学審議会臨床研究部会(23日開催)で行った報告で分かった。今後、同部会の意見を基に、社会保障審議会医療分科会が病院の開設者に改善計画を求める見通しだ<doc10631page1><doc10631page2>。 臨床研究中核病院は、日本発の革新的医薬品・医療機器などの開発を推進するため、国際水準の臨床研究の中心的役・・・

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2023年04月06日(木)

[医療提供体制] 臨床研究中核病院、長崎大学病院を承認へ 厚労省

社会保障審議会医療分科会の審議結果(第63回 4/6)《厚生労働省》
発信元:厚生労働省 医政局 研究開発政策課 治験推進室   カテゴリ: 医療提供体制
 社会保障審議会の医療分科会は6日、臨床研究中核病院として長崎大学病院(長崎市)の承認を認めることで合意した<doc8834page1>。社保審による答申を経て、厚生労働相が近く正式に承認。これにより、全国の臨床研究中核病院は計15施設になる。 臨床研究中核病院は、日本発の革新的な医薬品や医療機器の開発などに必要となる質の高い臨床研究を推進するため、国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う。 承・・・

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2022年09月30日(金)

注目の記事 [がん対策] がん領域の全ゲノム解析、対象患者の条件を明確化 厚労省

ゲノム医療推進チーム(第1回 9/30)《厚生労働省》
発信元:厚生労働省 医政局 研究開発政策課 医療イノベーション推進室   カテゴリ: 医療提供体制
 厚生労働省は、「全ゲノム解析等実行計画2022」を公表し、ゲノム(遺伝情報)全体を一度に調べる全ゲノム解析について、がん領域での対象患者の条件を初めて明確化した。十分な量の検体が確保できることなどが条件で、22年度はがん領域で約2,000症例の解析を実施する<doc5155page17><doc5155page19>。 厚労省が19年12月に公表した「第1版」の実行計画では、難治性がんなどの約1.6万症例と今後提供される新たな検体・・・

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