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    2014年04月09日(水)

    ［医薬品］ 医薬品の原料物質、少量の製造等でも省令の詳細な書類必要

    産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」の活用！（4／9）《経済産業省》
    発信元：経済産業省 製造産業局 化学課、化学物質管理課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　経済産業省は4月9日に、産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」に関する照会への回答を行ったことを明らかにした。　グレーゾーン解消制度は、安心して新事業や新分野進出を行えるように、事業者が自らの事業に対する規制適用の有無を省庁に予め確認・照会できるものだ。例えば、「新事業が薬事法や関連省令に触れるのか」などを問い合わせることができる。このため、規制の適用が不明確ないわばグレーゾーンを減らすことに・・・

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