難病対策の推進のための患者データ登録整備事業
12億円 （15億円）※（）内は前年度当初予算額
令和４年度補正予算額 5.5億円

令和５年度予算額

１ 事業の目的
指定難病等の医療費助成の支給認定申請の際に都道府県等に提出される臨床調査個人票等の情報を登録する指定難病患者データベース及び小児慢性特
定疾病児童等データベース（難病DB等）について、関係審議会により難病法及び改正児童福祉法施行５年後見直しの方向性を整理した「難病・小慢対
策の見直しに関する意見書」に基づき、都道府県等から指定された指定医からの診断書オンライン登録を実現するための改修等を行う。

２ 事業の概要・スキーム等
【事業概要】
➢ 難病DB等に関して、現行DBの運用に加え、本格運用に向けて以下業務
を行う。
（１） 本格運用に向けたシステム整備
（２） 難病法及び改正児童福祉法施行５年後見直しの検討過程で生じた
臨床調査個人票等の内容改正等の反映
（３）本年8月に発生した指定難病患者DBからの個人情報流出事案をふ
まえ、再発防止を図るためのCSVデータのRDB（リレーショナル
DB）化
等
【実施主体、補助率等】

国

難
病
指
定
医
等

診断書

受診

難
病
患
者
等

・医療費助成の申請
・データ登録の同意

自
治
体

研究者等

受給者証交付

利用申請
診断情報等
オンライン
登録

データ提供

支給認定等
のオンライン
登録

登録センター

民間団体等

難病DB等

業
務
委
託

厚生労働省

委託
【効果】

【データベース登録のオンライン化後のデータ登録の流れ】

➢ 難病対策等に関する医療費助成の支給認定業務のDX化が促進される。

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