よむ、つかう、まなぶ。
再生医療等製品不具合報告 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
77
ヒト（自己）骨格筋由来細胞シート
ハートシート
テルモ（株）
不明
不整脈，心不全の増悪
国内
1 その他
78
ヒト（自己）軟骨由来組織
ジャック®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
関節拘縮
国内
1 情報提供
79
ヒト（自己）軟骨由来組織
ジャック®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
骨嚢腫
国内
1 その他
80
ヒト（自己）軟骨由来組織
ジャック®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
腫瘤
国内
1 その他
81
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
出血性ショック
国内
1 その他
82
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
植皮瘢痕拘縮
国内
1 情報提供
83
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
植皮瘢痕拘縮①，植皮瘢痕拘縮②
国内
1 情報提供
84
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
創感染，皮膚潰瘍
国内
1 情報提供
85
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
敗血症性ショック
国内
1 その他
86
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
皮膚腫瘤
国内
1 その他
87
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
肥厚性瘢痕
国内
1 情報提供
88
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
肥厚性瘢痕，植皮瘢痕拘縮
国内
1 情報提供
89
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV感染症，MRSA敗血症，ニューモシスチス肺炎
国内
1 情報提供
90
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV腸炎
国内
1 情報提供
91
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
disease relapse
国内
1 情報提供
92
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
E.faecalis敗血症
国内
1 情報提供
93
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
EBER＋DLBCL，単形型PTLD
国内
1 その他
94
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
EBV感染症
国内
1 情報提供
95
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
GVHD
国内
2 その他
96
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
Pseudomonas sepsis，Pseudomonas sepsis
国内
1 情報提供
97
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
PT-LPD
国内
1 その他
98
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TMA
国内
2 情報提供
99
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
VOD/SOS
国内
1 情報提供
100
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
アデノウィルス感染症
国内
1 情報提供
ウイルス血症，膀胱感染，白血病再発，下部消化管出血，低血圧，低酸素
101
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
102
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害
国内
1 その他
103
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス抗原血症，血栓性微小血管症（TMA）
国内
1 情報提供
104
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス腸炎，K.oxytoca敗血症
国内
1 情報提供
105
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
ニューモシスチス肺炎
国内
1 情報提供
症
意識レベルの低下，ウイルス血症，感染性脳炎，腹痛，発熱，低血圧，敗
106
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
血症，肝機能障害，播種性ADV感染症，鼻出血，下部消化管出血，血尿， 国内
なし
1 その他
多臓器不全
107
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
黄色ブドウ球菌敗血症，EBVウィルス血症
国内
1 情報提供
108
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
下血
国内
1 その他
下部消化管出血，肝不全の悪化，急性腎不全の悪化，低血圧，敗血症，発
109
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
110
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染性心内膜症
国内
1 その他
111
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝GVHDの増悪
国内
1 その他
112
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝障害
国内
1 情報提供
113
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性骨髄性白血病を再発
国内
1 情報提供
114
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性骨髄性白血病再発
国内
1 情報提供
115
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性白血病の再発
国内
1 情報提供
116
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，非感染性肺合併症
国内
1 その他
117
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，不明
国内
1 その他
118
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板減少
国内
1 情報提供
119
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血栓性微小血管障害
国内
1 情報提供
120
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患（悪性リンパ腫）の増悪
国内
1 情報提供
熱
3／5
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
77
ヒト（自己）骨格筋由来細胞シート
ハートシート
テルモ（株）
不明
不整脈，心不全の増悪
国内
1 その他
78
ヒト（自己）軟骨由来組織
ジャック®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
関節拘縮
国内
1 情報提供
79
ヒト（自己）軟骨由来組織
ジャック®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
骨嚢腫
国内
1 その他
80
ヒト（自己）軟骨由来組織
ジャック®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
腫瘤
国内
1 その他
81
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
出血性ショック
国内
1 その他
82
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
植皮瘢痕拘縮
国内
1 情報提供
83
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
植皮瘢痕拘縮①，植皮瘢痕拘縮②
国内
1 情報提供
84
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
創感染，皮膚潰瘍
国内
1 情報提供
85
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
敗血症性ショック
国内
1 その他
86
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
皮膚腫瘤
国内
1 その他
87
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
肥厚性瘢痕
国内
1 情報提供
88
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
肥厚性瘢痕，植皮瘢痕拘縮
国内
1 情報提供
89
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV感染症，MRSA敗血症，ニューモシスチス肺炎
国内
1 情報提供
90
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV腸炎
国内
1 情報提供
91
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
disease relapse
国内
1 情報提供
92
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
E.faecalis敗血症
国内
1 情報提供
93
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
EBER＋DLBCL，単形型PTLD
国内
1 その他
94
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
EBV感染症
国内
1 情報提供
95
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
GVHD
国内
2 その他
96
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
Pseudomonas sepsis，Pseudomonas sepsis
国内
1 情報提供
97
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
PT-LPD
国内
1 その他
98
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TMA
国内
2 情報提供
99
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
VOD/SOS
国内
1 情報提供
100
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
アデノウィルス感染症
国内
1 情報提供
ウイルス血症，膀胱感染，白血病再発，下部消化管出血，低血圧，低酸素
101
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
102
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害
国内
1 その他
103
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス抗原血症，血栓性微小血管症（TMA）
国内
1 情報提供
104
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス腸炎，K.oxytoca敗血症
国内
1 情報提供
105
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
ニューモシスチス肺炎
国内
1 情報提供
症
意識レベルの低下，ウイルス血症，感染性脳炎，腹痛，発熱，低血圧，敗
106
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
血症，肝機能障害，播種性ADV感染症，鼻出血，下部消化管出血，血尿， 国内
なし
1 その他
多臓器不全
107
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
黄色ブドウ球菌敗血症，EBVウィルス血症
国内
1 情報提供
108
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
下血
国内
1 その他
下部消化管出血，肝不全の悪化，急性腎不全の悪化，低血圧，敗血症，発
109
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
110
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染性心内膜症
国内
1 その他
111
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝GVHDの増悪
国内
1 その他
112
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝障害
国内
1 情報提供
113
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性骨髄性白血病を再発
国内
1 情報提供
114
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性骨髄性白血病再発
国内
1 情報提供
115
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性白血病の再発
国内
1 情報提供
116
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，非感染性肺合併症
国内
1 その他
117
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，不明
国内
1 その他
118
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板減少
国内
1 情報提供
119
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血栓性微小血管障害
国内
1 情報提供
120
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患（悪性リンパ腫）の増悪
国内
1 情報提供
熱
3／5