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資料3 「後発品産業のあるべき姿」と「安定供給に向けた業界の取組み」 (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34511.html |
出典情報 | 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた 産業構造のあり方に関する検討会(第1回 7/31)《厚生労働省》 |
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②-2ジェネリック医薬品の信頼回復に向けた取組み
当協会として、下記の取組みを通じて、患者様及び医療関係者に 「安心」 して使用いただける
品質の担保されたジェネリック医薬品のみが安定的に市場に流通する状況を実現してまいります。
Ⅰ. コンプライアンス・ガバナンス・リスクマネジメントの強化
経営者及びすべての社員にコンプライアンス意識が浸透し、ガバナンス体制(管理体制・内部統制)が強化される
とともに、リスクマネジメントが実践されるような取組みを継続的に実施してまいります。
Ⅱ. 品質を最優先する体制の強化
会員各社の医薬品の製造管理・品質管理体制(GMP)、品質保証体制(GQP)及び安全管理体制(GVP)
の一層の強化を図るための取組みを継続的に実施いたします。
Ⅲ. 安定確保への取組み
供給不安品目への対応として、各社は在庫の放出、増産対応、生産能力の増強を行います。
協会及び各社は供給不安品目の情報提供の充実と不安解消に向けた取組みを行います。
Ⅳ. 積極的な情報の提供と開示
協会及び会員各社は、積極的な情報の提供と開示に取組んでまいります。
Ⅴ. その他、協会としての活動の充実、国等との連携
協会としての活動の強化を図るとともに、国や業界上部団体と課題を共有しながら対策を講じてまいります。
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当協会として、下記の取組みを通じて、患者様及び医療関係者に 「安心」 して使用いただける
品質の担保されたジェネリック医薬品のみが安定的に市場に流通する状況を実現してまいります。
Ⅰ. コンプライアンス・ガバナンス・リスクマネジメントの強化
経営者及びすべての社員にコンプライアンス意識が浸透し、ガバナンス体制(管理体制・内部統制)が強化される
とともに、リスクマネジメントが実践されるような取組みを継続的に実施してまいります。
Ⅱ. 品質を最優先する体制の強化
会員各社の医薬品の製造管理・品質管理体制(GMP)、品質保証体制(GQP)及び安全管理体制(GVP)
の一層の強化を図るための取組みを継続的に実施いたします。
Ⅲ. 安定確保への取組み
供給不安品目への対応として、各社は在庫の放出、増産対応、生産能力の増強を行います。
協会及び各社は供給不安品目の情報提供の充実と不安解消に向けた取組みを行います。
Ⅳ. 積極的な情報の提供と開示
協会及び会員各社は、積極的な情報の提供と開示に取組んでまいります。
Ⅴ. その他、協会としての活動の充実、国等との連携
協会としての活動の強化を図るとともに、国や業界上部団体と課題を共有しながら対策を講じてまいります。
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