〒258-8538

腔、体腔又は体内腔の観

神奈川県足

察、診断、撮影又は治療

柄上郡開成

のための画像を提供す

町宮台 798

ること。経口で使用する

番地

時はマウスピースを用

TEL:0120-

いて患者の開口状態を

771-669

保持する。利便性のため
必要な医療機器を予め
組み合わせたものであ
る。

②使用する医療材料（ディスポーザブル）及び医薬品
（未承認又は適応外のものから記載すること。）

製造販売業者
名及び連絡先

規
格

医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
（１６桁）

FiAPC

株式会社

なし

22300BZX00279000 本品は、接続可能な

プローブ

アムコ

接続部を有する電

〒102-0072

気手術器シリーズ

東京都千代田

及びアルゴンガス

区飯田橋 4-

供給装置に使用さ

8-7

れるアクセサリで

TEL：03-

ある。適用部位とす

3265-4261

る組織を高周波電

品目名

医薬品医療機器法
承認又は
認証上の適応
（注１）

医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
（注２）
適応内

流及びアルゴンガ
ス中で発生するア
ルゴンプラズマに
より凝固を行う。な
お、本品は滅菌済み
の単回使用品であ
り再使用はできな
い。

③使用する再生医療等製品（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
医薬品医療
医薬品医療機器法承認 医薬品医療機
製造販売業
機器法承認
規
又は
器法上の適応
品目名
者名及び連
又は
格
認証上の適応
外使用の該当
絡先
認証番号
（注１）
（注２）
（１６桁）
該当なし

8