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参考資料2 「ヒト胚の取扱いに関する基本的考え方」見直し等に係る報告(第二次、第三次)の補遺(令和5年6月8日 総合科学技術・イノベ-ション会議) (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mext.go.jp/kaigisiryo/2023/mext_00001.html |
出典情報 | 科学技術・学術審議会 生命倫理・安全部会(第53回 8/31)《文部科学省》 |
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め、先天性・遺伝性疾患と何らかの遺伝子要因で発現する難病の間に線を引くのは難しい。
【社会的妥当性について】
ヒト受精胚にゲノム編集技術等を用いて実施する「遺伝性・先天性疾患研究」
の社会的妥当性に関しては、タスク・フォースにおける主要知見等より、以下の
とおり考えられる。
(生命科学や医学の恩恵への期待)
○網膜芽細胞腫等のインプリンティング異常症やX染色体の異常による疾患な
ど、出生後の病態解明や治療が現時点では困難である先天性・遺伝性疾患等に
ついて、ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いた研究により、これらに対す
る病態解明や治療法開発が基礎的研究として進むことは、ヒト受精胚の取扱
いによらなければ得られない生命科学や医学の恩恵への期待という点から、
社会的妥当性があると考えられる。
(臨床応用を念頭に置いた慎重意見等)
○一方、科学技術の推進だけでは人の健康と福祉に関する幸福追求には必ずし
も十分ではないとの指摘や、研究の透明性を求める指摘があったことに留意
が必要である。
○なお、日本学術会議提言注 6においては、基礎的研究についても、生殖医療応用
を目指していることが明らかなものについては目下控えるべきとされている
が、以上のような具体的な疾患の治療法開発を目指して行われる基礎的研究
については、研究及び医療提供として行われる臨床利用について、法的規制の
あり方も含めた適切な制度的枠組みの検討が今後行われることを念頭に置き
つつ、技術進展の状況、他の治療法の可能性、国際的な検討状況などを踏まえ
ながら、個別の研究計画においてその社会的妥当性について判断することが
適切と考えられる。
【タスク・フォース会合における主要知見】
(生命科学や医学の恩恵への期待)
・ヒト受精胚へのゲノム編集は、着床前診断等の手法と比較して、遺伝性疾患を発症する受精
卵に対する救済(予め治療)という見方も考えられる。
・遺伝性疾患であるライソゾーム病においては、既存の治療効果は限定的であり、進行を止め
たり、遅らせたりは出来ているが、遺伝子変異など原因が分かっているにも関わらず、これ
まで患者数が極めて少ないことにより十分な治療薬開発がされていない。原因遺伝子を正常
注6
「提言 我が国の医学・医療領域におけるゲノム編集技術のあり方」
(平成 29(2017)年 9
月 27 日日本学術会議医学・医療領域におけるゲノム編集技術のあり方検討委員会)
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【社会的妥当性について】
ヒト受精胚にゲノム編集技術等を用いて実施する「遺伝性・先天性疾患研究」
の社会的妥当性に関しては、タスク・フォースにおける主要知見等より、以下の
とおり考えられる。
(生命科学や医学の恩恵への期待)
○網膜芽細胞腫等のインプリンティング異常症やX染色体の異常による疾患な
ど、出生後の病態解明や治療が現時点では困難である先天性・遺伝性疾患等に
ついて、ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いた研究により、これらに対す
る病態解明や治療法開発が基礎的研究として進むことは、ヒト受精胚の取扱
いによらなければ得られない生命科学や医学の恩恵への期待という点から、
社会的妥当性があると考えられる。
(臨床応用を念頭に置いた慎重意見等)
○一方、科学技術の推進だけでは人の健康と福祉に関する幸福追求には必ずし
も十分ではないとの指摘や、研究の透明性を求める指摘があったことに留意
が必要である。
○なお、日本学術会議提言注 6においては、基礎的研究についても、生殖医療応用
を目指していることが明らかなものについては目下控えるべきとされている
が、以上のような具体的な疾患の治療法開発を目指して行われる基礎的研究
については、研究及び医療提供として行われる臨床利用について、法的規制の
あり方も含めた適切な制度的枠組みの検討が今後行われることを念頭に置き
つつ、技術進展の状況、他の治療法の可能性、国際的な検討状況などを踏まえ
ながら、個別の研究計画においてその社会的妥当性について判断することが
適切と考えられる。
【タスク・フォース会合における主要知見】
(生命科学や医学の恩恵への期待)
・ヒト受精胚へのゲノム編集は、着床前診断等の手法と比較して、遺伝性疾患を発症する受精
卵に対する救済(予め治療)という見方も考えられる。
・遺伝性疾患であるライソゾーム病においては、既存の治療効果は限定的であり、進行を止め
たり、遅らせたりは出来ているが、遺伝子変異など原因が分かっているにも関わらず、これ
まで患者数が極めて少ないことにより十分な治療薬開発がされていない。原因遺伝子を正常
注6
「提言 我が国の医学・医療領域におけるゲノム編集技術のあり方」
(平成 29(2017)年 9
月 27 日日本学術会議医学・医療領域におけるゲノム編集技術のあり方検討委員会)
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