第 17 回全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会

令和５年○○月○○日規程第○－○号

令和 5 年 10 月 3 日

資料２：全ゲノム解析等に係る事業実施準備室からの報告③

事業実施準備室版
全ゲノム解析等の利活用審査委員会設置・運用規程（案）
（目的）
第１条 全ゲノム解析等の利活用審査委員会設置・運用規程（以下「規程」という。）は、
全ゲノム解析等のデータ及び検体等の利活用についての公平性及び安全性を担
保すべく、事業実施準備室に利活用審査委員会（以下「審査委員会」という。）を設
置し、また審査委員会の運用に関して必要な事項を定めることを目的として事業実
施準備室の長が制定する。
（審査委員会設置）
第２条 事業実施準備室の長は、事業実施準備室に審査委員会を設置する。
２ 事業実施準備室の長は、審査委員会が執り行う審査業務の管理者として、運営管
理業務全般を行う。
（審査委員会構成）
第３条 事業実施準備室の長は、審査委員会の委員を委嘱し、委員の中から委員長、
副委員長を指名する。
２ 審査委員会の構成は、それぞれ以下のとおりとする。
一 以下に掲げる者を含むこと。
ア 臨床医学・医療の専門家 2 名（がん領域及び難病領域から各１名）
イ 産業界の立場から意見を述べることのできる者 1 名
ウ 患者団体の立場から意見を述べることのできる者２名（がん領域及び難病
領域から各１名）
エ 事業実施準備室代表者 1 名
オ 倫理学の専門家等、人文・社会科学の有識者 1 名
カ 法律の専門家 1 名
キ 上記以外の一般の立場から意見を述べることのできる者 1 名
二 ９名以上であること。
三 男女両性で構成されていること。
四 事業実施準備室に所属しない者を半数以上含むこと。
３ 委員の任期は事業実施組織発足までとする。任期途中で委員の交代があった場
合には、後任者は前任者の任期を引き継ぐものとする。
４ 委員長に事故等ある場合は、副委員長が職務を代行する。
５ 委員長が必要と認めるときは委員以外の者を委員会に出席させ、意見を聞くことが
できる。
（事務局）
第４条 審査委員会の事務局業務は、事業実施準備室における利活用支援の担当
部署が担う。