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資料２ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号48） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24171.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第130回 3／10）《厚生労働省》 |
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先進医療Ｂの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B48
腎悪性腫瘍手術により摘出された腎臓を用いた腎移植
【適応症】
末期腎不全（慢性維持透析が困難なものに限る。）
【試験の概要】
修復腎移植を希望する透析患者を登録する。小径腎腫瘍を有し、腎摘を希望する
患者が摘出腎を提供する意思が確認できた場合、修復（再建）術を実施した腎を
登録患者より公正公平に選定された透析患者（レシピエント）に移植する。
【医薬品・医療機器・再生医療等製品情報】
該当無し
【実施予定期間】
2019 年 2 月～2029 年 6 月
【予定症例数】
42 例
【現在の登録状況】
0 例（ドナー実施例 0 例、レシピエント登録例
11 例）
【主な変更内容】
（１）研究実施上の手続きの一部変更（別添図参照）
（２）ドナー適格条件について一部変更
（３）ドナーの検査項目及び許容期間の見直し
（４）その他記載整備
【申請医療機関】
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B48
腎悪性腫瘍手術により摘出された腎臓を用いた腎移植
【適応症】
末期腎不全（慢性維持透析が困難なものに限る。）
【試験の概要】
修復腎移植を希望する透析患者を登録する。小径腎腫瘍を有し、腎摘を希望する
患者が摘出腎を提供する意思が確認できた場合、修復（再建）術を実施した腎を
登録患者より公正公平に選定された透析患者（レシピエント）に移植する。
【医薬品・医療機器・再生医療等製品情報】
該当無し
【実施予定期間】
2019 年 2 月～2029 年 6 月
【予定症例数】
42 例
【現在の登録状況】
0 例（ドナー実施例 0 例、レシピエント登録例
11 例）
【主な変更内容】
（１）研究実施上の手続きの一部変更（別添図参照）
（２）ドナー適格条件について一部変更
（３）ドナーの検査項目及び許容期間の見直し
（４）その他記載整備