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資料2 先進医療Bの試験実施計画の変更について(告示番号48) (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24171.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第130回 3/10)《厚生労働省》 |
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えられる病勢進行の観点からも適切ではないと考えられる。また、本研究の手
続き上、必要な期間が 2 週間以内で実施することは困難であることと、院内
がん登録(2019 年全国集計報告書:国立がん研究センター・がん対策情報セ
ンター編)データを参考に、c0~Ⅰ期で腎腫瘍の診断から手術までの平均日数
が 63 日程度であること(悪性度の高い cⅢ期では平均 46 日)から、登録時か
らの検査データの有効期間を実施可能と想定される 6 週間と設定した。
(4)その他記載整備
最新の国内の実情に合わせた記載整備、
「人を対象とする生命科学・医学系研究
に関する倫理指針」への以降に伴う記載整備、人事情報の更新等
【試験実施計画の変更承認状況】
上記変更について、第 193 回徳洲会グループ共同倫理審査委員会にて令和 4 年 2
月 2 日に承認済み。
以
上
続き上、必要な期間が 2 週間以内で実施することは困難であることと、院内
がん登録(2019 年全国集計報告書:国立がん研究センター・がん対策情報セ
ンター編)データを参考に、c0~Ⅰ期で腎腫瘍の診断から手術までの平均日数
が 63 日程度であること(悪性度の高い cⅢ期では平均 46 日)から、登録時か
らの検査データの有効期間を実施可能と想定される 6 週間と設定した。
(4)その他記載整備
最新の国内の実情に合わせた記載整備、
「人を対象とする生命科学・医学系研究
に関する倫理指針」への以降に伴う記載整備、人事情報の更新等
【試験実施計画の変更承認状況】
上記変更について、第 193 回徳洲会グループ共同倫理審査委員会にて令和 4 年 2
月 2 日に承認済み。
以
上