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資料2 先進医療Bの試験実施計画の変更について(告示番号48) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24171.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第130回 3/10)《厚生労働省》 |
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【変更申請する理由】
(1)研究実施上の手続きの一部変更
日本移植学会から、同学会倫理指針の「
[2]生体臓器移植(4)日本移植学会
における審議」に基づき、本件は非血縁者間の移植に該当することから同学会倫
理委員会の審議を受けるべきとの提案を受け、ドナー及びレシピエントが決定
した後に日本移植学会倫理委員会へ関連書類を提出し、移植の適切性について
確認いただくこととなった。そのため、研究実施上の手続に関して整理し、新た
なシェーマを追加した。
<従来の手続き>
1)ドナーとレシピエント、その他関連施設との関係
<追加部分>
2)ドナー及びレシピエント決定後の日本移植学会倫理委員会による関連資料
確認
(1)研究実施上の手続きの一部変更
日本移植学会から、同学会倫理指針の「
[2]生体臓器移植(4)日本移植学会
における審議」に基づき、本件は非血縁者間の移植に該当することから同学会倫
理委員会の審議を受けるべきとの提案を受け、ドナー及びレシピエントが決定
した後に日本移植学会倫理委員会へ関連書類を提出し、移植の適切性について
確認いただくこととなった。そのため、研究実施上の手続に関して整理し、新た
なシェーマを追加した。
<従来の手続き>
1)ドナーとレシピエント、その他関連施設との関係
<追加部分>
2)ドナー及びレシピエント決定後の日本移植学会倫理委員会による関連資料
確認