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資料２－３ ワクチンの安全性に関する評価について［170KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注５～11 歳
4,365,642
用（総数）
コミナティ筋注５～11 歳
211,952
用（２価：起源株/オミク
ロン株 BA.4-5）
スパイクバックス筋注
（総数）
89,547,213
191 件
３件
148 件
41 件
３件
0.0044%
３件
0.0001%
０件
0.0034%
２件
0.0009%
０件
0.0001%
０件
0.0014%
0.0000%
0.0009%
0.0000%
0.0000%
3,955 件
234 件
5,602 件
1,327 件
186 件
0.0044%
0.0003%
0.0063%
0.0015%
0.0002%
48 件
５件
57 件
18 件
３件
0.0015%
0.0002%
0.0018%
0.0006%
0.0001%
48 件
５件
59 件
21 件
４件
0.0007%
0.0001%
0.0008%
0.0003%
0.0001%
37 件
３件
43 件
12 件
１件
0.0111%
0.0009%
0.0129%
0.0036%
0.0003%
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロ
3,204,979
ン株 BA.1）
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロ
7,116,809
ン株 BA.4-5）
ヌバキソビッド筋注
333,763
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性がある。
（２）心筋炎及び心膜炎の評価について
各新型コロナワクチンの令和５年７月 30 日までの報告状況は表２、表３のとおり。
表２ 新型コロナワクチンの心筋炎疑い報告の状況
(コミナティ筋注（総数）
：R3.12.6～R5.7.30、コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.1）
：R4.9.20～
R5.7.30、コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）
：R4.10.13～R5.7.30、コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用：R4.10.24～R5.7.30、コミナティ筋注５～11 歳用（総数）
：R4.2.21～R5.7.30、コミナティ筋注５～11 歳用
（２価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）
：R5.3.8～R5.7.30、スパイクバックス筋注（総数）
：R3.12.6～R5.7.30、スパ
イクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.1）
：R4.9.20～R5.7.30、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オ
ミクロン株 BA.4-5）
：R4.11.28～R5.7.30、ヌバキソビッド筋注：R4.5.25～R5.7.30）
心筋炎疑い報告（製造販売業者からの報告）
総数
コミナティ筋注
（総数）
うちブライトン
分類１～３
うち「ワクチンと症
状名との因果関係が
否定できないもの」
328 件
116 件
１件
４件
２件
０件
19 件
５件
０件
０件
０件
０件
コミナティ RTU 筋注
（２価：起源株/オミクロ
ン株 BA.1）
コミナティ RTU 筋注
（２価：起源株/オミクロ
ン株 BA.4-5）
コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用
2
4,365,642
用（総数）
コミナティ筋注５～11 歳
211,952
用（２価：起源株/オミク
ロン株 BA.4-5）
スパイクバックス筋注
（総数）
89,547,213
191 件
３件
148 件
41 件
３件
0.0044%
３件
0.0001%
０件
0.0034%
２件
0.0009%
０件
0.0001%
０件
0.0014%
0.0000%
0.0009%
0.0000%
0.0000%
3,955 件
234 件
5,602 件
1,327 件
186 件
0.0044%
0.0003%
0.0063%
0.0015%
0.0002%
48 件
５件
57 件
18 件
３件
0.0015%
0.0002%
0.0018%
0.0006%
0.0001%
48 件
５件
59 件
21 件
４件
0.0007%
0.0001%
0.0008%
0.0003%
0.0001%
37 件
３件
43 件
12 件
１件
0.0111%
0.0009%
0.0129%
0.0036%
0.0003%
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロ
3,204,979
ン株 BA.1）
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロ
7,116,809
ン株 BA.4-5）
ヌバキソビッド筋注
333,763
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性がある。
（２）心筋炎及び心膜炎の評価について
各新型コロナワクチンの令和５年７月 30 日までの報告状況は表２、表３のとおり。
表２ 新型コロナワクチンの心筋炎疑い報告の状況
(コミナティ筋注（総数）
：R3.12.6～R5.7.30、コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.1）
：R4.9.20～
R5.7.30、コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）
：R4.10.13～R5.7.30、コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用：R4.10.24～R5.7.30、コミナティ筋注５～11 歳用（総数）
：R4.2.21～R5.7.30、コミナティ筋注５～11 歳用
（２価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）
：R5.3.8～R5.7.30、スパイクバックス筋注（総数）
：R3.12.6～R5.7.30、スパ
イクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.1）
：R4.9.20～R5.7.30、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オ
ミクロン株 BA.4-5）
：R4.11.28～R5.7.30、ヌバキソビッド筋注：R4.5.25～R5.7.30）
心筋炎疑い報告（製造販売業者からの報告）
総数
コミナティ筋注
（総数）
うちブライトン
分類１～３
うち「ワクチンと症
状名との因果関係が
否定できないもの」
328 件
116 件
１件
４件
２件
０件
19 件
５件
０件
０件
０件
０件
コミナティ RTU 筋注
（２価：起源株/オミクロ
ン株 BA.1）
コミナティ RTU 筋注
（２価：起源株/オミクロ
ン株 BA.4-5）
コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用
2