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資料２－３ ワクチンの安全性に関する評価について［170KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロ
５件
０件
６件
０件
３件
０件
ン株 BA.1）
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロ
ン株 BA.4-5）
ヌバキソビッド筋注
２ 新型コロナワクチンの副反応への対応について
（令和５年９月 14 日及び同９月 21 日開催合同部会）
令和５年９月14日及び同９月21日に開催された合同部会においては、新規に接種が開始
されるコミナティRTU筋注（1価：XBB.1.5）、コミナティ筋注５～11歳用（1価：XBB.1.5）、
コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：XBB.1.5）及びスパイクバックス筋注（1価：XBB.1.5）
の副反応疑い報告基準について、現時点において臨時接種の対象となっている全ての新型
コロナワクチンと同様に、アナフィラキシー、血小板減少を伴う血栓症（TTS）、心筋炎、
心膜炎、熱性けいれん、その他の反応を副反応疑い報告基準として扱うことが副反応検討
部会委員によって議決された。
３ 各ワクチンの報告状況（令和５年７月 28 日及び同 10 月 27 日開催合同部会）
（１） 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、23 価肺炎球菌、HPV、百
日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13 価）、肺炎球菌
（15 価）
、ヒブ、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、ロタウイルス各ワクチンの報告
状況
令和５年１月１日から令和５年３月 31 日までの報告状況は表５、令和５年４月１
日から令和５年６月 30 日までの報告状況は表６のとおり。これまでに報告されている
各ワクチンの報告状況と比べて大きな変化はなく、新たな措置をとる必要はないとさ
れた。
表５ 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R5.1.１～R5.3.31）
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん風し
ん混合ワクチン
461,233
乾燥弱毒生麻しんワク
チン
11,767
5
（ ）内は死亡
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
１件(０)
４件
２件(０)
0.0002%
0.0009%
0.0004%
１件(０)
０件
０件
0.0085%
0.0000%
0.0000%
（２価：起源株/オミクロ
５件
０件
６件
０件
３件
０件
ン株 BA.1）
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロ
ン株 BA.4-5）
ヌバキソビッド筋注
２ 新型コロナワクチンの副反応への対応について
（令和５年９月 14 日及び同９月 21 日開催合同部会）
令和５年９月14日及び同９月21日に開催された合同部会においては、新規に接種が開始
されるコミナティRTU筋注（1価：XBB.1.5）、コミナティ筋注５～11歳用（1価：XBB.1.5）、
コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：XBB.1.5）及びスパイクバックス筋注（1価：XBB.1.5）
の副反応疑い報告基準について、現時点において臨時接種の対象となっている全ての新型
コロナワクチンと同様に、アナフィラキシー、血小板減少を伴う血栓症（TTS）、心筋炎、
心膜炎、熱性けいれん、その他の反応を副反応疑い報告基準として扱うことが副反応検討
部会委員によって議決された。
３ 各ワクチンの報告状況（令和５年７月 28 日及び同 10 月 27 日開催合同部会）
（１） 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、23 価肺炎球菌、HPV、百
日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13 価）、肺炎球菌
（15 価）
、ヒブ、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、ロタウイルス各ワクチンの報告
状況
令和５年１月１日から令和５年３月 31 日までの報告状況は表５、令和５年４月１
日から令和５年６月 30 日までの報告状況は表６のとおり。これまでに報告されている
各ワクチンの報告状況と比べて大きな変化はなく、新たな措置をとる必要はないとさ
れた。
表５ 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R5.1.１～R5.3.31）
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん風し
ん混合ワクチン
461,233
乾燥弱毒生麻しんワク
チン
11,767
5
（ ）内は死亡
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
１件(０)
４件
２件(０)
0.0002%
0.0009%
0.0004%
１件(０)
０件
０件
0.0085%
0.0000%
0.0000%