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資料２－５ 要指導医薬品のリスク評価について［733KB］ (1 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回　11／30）《厚生労働省》

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令和５年 11 月 30 日
令和５年度第２回医薬品等安全対策部会
資料２－５

要指導医薬品のリスク評価について
○安全対策調査会において、現在要指導医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了見込みに伴い、
一般用医薬品としての適切性を確認するためのリスク評価を行った。
No.

成分名
１
精製ヒアルロン酸ナトリ
（ ２ ～ ウム
４ペー
ジ）

調査会開催日
令和５年７月 25 日

２
ベポタスチンベシル酸塩
（５、６
ページ）

令和５年 11 月 30 日

調査会における議論
・参考人として、眼科の専門家の出席のもとで審議を行った。
・製造販売後調査において、特段懸念される副作用が発現していない
ことなどを踏まえ、要指導医薬品から一般用医薬品へ移行すること
は問題ないと評価された。
・参考人として、耳鼻咽喉科の専門家の出席のもとで審議を行った。
・製造販売後調査において、特段懸念される副作用が発現していない
ことなどを踏まえ、要指導医薬品から一般用医薬品へ移行すること
は問題ないと評価された。

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