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令和２年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212757_00006.html |
| 出典情報 | 令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書をとりまとめました（3／11）《厚生労働省》 |
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表２．検査結果詳細
検査品目
販売名
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
セフェピム塩酸塩水和物
セフェピム塩酸塩水和物
セフェピム塩酸塩水和物
セフェピム塩酸塩水和物
シロドシン錠４ｍｇ「日医工」
シロドシン錠４ｍｇ「ニプロ」
ユリーフＯＤ錠２ｍｇ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＤＳＥＰ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＥＥ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＫＭＰ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「Ｍｅ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＹＤ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「あすか」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「オーハラ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「杏林」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ケミファ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「サワイ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ツルハラ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ニプロ」
ユリーフＯＤ錠４ｍｇ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＤＳＥＰ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＥＥ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＫＭＰ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＫＮ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「Ｍｅ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＹＤ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「あすか」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「オーハラ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「杏林」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ケミファ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「サワイ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ツルハラ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「日新」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ニプロ」
イミグラン錠５０
スマトリプタン錠５０ｍｇ「ＪＧ」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「ＹＤ」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「アメル」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「タカタ」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「トーワ」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「日医工」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「マイラン」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「アスペン」
注射用マキシピーム０．５ｇ
セフェピム塩酸塩静注用０．５ｇ「サンド」
注射用マキシピーム１ｇ
セフェピム塩酸塩静注用１ｇ「サンド」
製品を確保
先発品／
試験実施
した都道府
後発品
機関
県
日医工
後発品
京都府
京都府
ニプロ
後発品
京都府
京都府
キッセイ薬品工業
先発品
岐阜県
岐阜県
第一三共エスファ
後発品
岐阜県
岐阜県
エルメッド
後発品
岐阜県
岐阜県
共創未来ファーマ
後発品
岐阜県
岐阜県
Ｍｅ ファルマ
後発品
岐阜県
岐阜県
陽進堂
後発品
岐阜県
岐阜県
あすか製薬
後発品
岐阜県
岐阜県
大原薬品工業
後発品
岐阜県
岐阜県
キョーリンリメディオ
後発品
岐阜県
岐阜県
日本ケミファ
後発品
岐阜県
岐阜県
沢井製薬
後発品
岐阜県
岐阜県
鶴原製薬
後発品
岐阜県
岐阜県
ニプロ
後発品
岐阜県
岐阜県
キッセイ薬品工業
先発品
兵庫県
兵庫県
第一三共エスファ
後発品
兵庫県
兵庫県
エルメッド
後発品
兵庫県
兵庫県
共創未来ファーマ
後発品
兵庫県
兵庫県
小林化工
後発品
兵庫県
兵庫県
Ｍｅ ファルマ
後発品
兵庫県
兵庫県
陽進堂
後発品
兵庫県
兵庫県
あすか製薬
後発品
兵庫県
兵庫県
大原薬品工業
後発品
兵庫県
兵庫県
キョーリンリメディオ
後発品
兵庫県
兵庫県
日本ケミファ
後発品
兵庫県
兵庫県
沢井製薬
後発品
兵庫県
兵庫県
鶴原製薬
後発品
兵庫県
兵庫県
日新製薬（山形）
後発品
兵庫県
兵庫県
ニプロ
後発品
兵庫県
兵庫県
グラクソ・スミスクライン
先発品
愛知県
愛知県
日本ジェネリック
後発品
愛知県
愛知県
陽進堂
後発品
愛知県
愛知県
共和薬品工業
後発品
愛知県
愛知県
高田製薬
後発品
愛知県
愛知県
東和薬品
後発品
愛知県
愛知県
日医工
後発品
愛知県
愛知県
マイラン製薬
後発品
愛知県
愛知県
アスペンジャパン
後発品
愛知県
愛知県
ブリストル・マイヤーズ スクイブ 先発品
山形県
感染研
サンド
後発品
山形県
感染研
ブリストル・マイヤーズ スクイブ 先発品
山形県
感染研
サンド
後発品
山形県
感染研
製造販売業者
- 12-
試験項目
参照
試験法
試験
結果
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
力価試験
力価試験
力価試験
力価試験
日局
日局
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
日局
日局
日局
日局
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
検査品目
販売名
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
セフェピム塩酸塩水和物
セフェピム塩酸塩水和物
セフェピム塩酸塩水和物
セフェピム塩酸塩水和物
シロドシン錠４ｍｇ「日医工」
シロドシン錠４ｍｇ「ニプロ」
ユリーフＯＤ錠２ｍｇ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＤＳＥＰ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＥＥ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＫＭＰ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「Ｍｅ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＹＤ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「あすか」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「オーハラ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「杏林」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ケミファ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「サワイ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ツルハラ」
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ニプロ」
ユリーフＯＤ錠４ｍｇ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＤＳＥＰ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＥＥ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＫＭＰ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＫＮ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「Ｍｅ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＹＤ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「あすか」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「オーハラ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「杏林」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ケミファ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「サワイ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ツルハラ」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「日新」
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ニプロ」
イミグラン錠５０
スマトリプタン錠５０ｍｇ「ＪＧ」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「ＹＤ」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「アメル」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「タカタ」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「トーワ」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「日医工」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「マイラン」
スマトリプタン錠５０ｍｇ「アスペン」
注射用マキシピーム０．５ｇ
セフェピム塩酸塩静注用０．５ｇ「サンド」
注射用マキシピーム１ｇ
セフェピム塩酸塩静注用１ｇ「サンド」
製品を確保
先発品／
試験実施
した都道府
後発品
機関
県
日医工
後発品
京都府
京都府
ニプロ
後発品
京都府
京都府
キッセイ薬品工業
先発品
岐阜県
岐阜県
第一三共エスファ
後発品
岐阜県
岐阜県
エルメッド
後発品
岐阜県
岐阜県
共創未来ファーマ
後発品
岐阜県
岐阜県
Ｍｅ ファルマ
後発品
岐阜県
岐阜県
陽進堂
後発品
岐阜県
岐阜県
あすか製薬
後発品
岐阜県
岐阜県
大原薬品工業
後発品
岐阜県
岐阜県
キョーリンリメディオ
後発品
岐阜県
岐阜県
日本ケミファ
後発品
岐阜県
岐阜県
沢井製薬
後発品
岐阜県
岐阜県
鶴原製薬
後発品
岐阜県
岐阜県
ニプロ
後発品
岐阜県
岐阜県
キッセイ薬品工業
先発品
兵庫県
兵庫県
第一三共エスファ
後発品
兵庫県
兵庫県
エルメッド
後発品
兵庫県
兵庫県
共創未来ファーマ
後発品
兵庫県
兵庫県
小林化工
後発品
兵庫県
兵庫県
Ｍｅ ファルマ
後発品
兵庫県
兵庫県
陽進堂
後発品
兵庫県
兵庫県
あすか製薬
後発品
兵庫県
兵庫県
大原薬品工業
後発品
兵庫県
兵庫県
キョーリンリメディオ
後発品
兵庫県
兵庫県
日本ケミファ
後発品
兵庫県
兵庫県
沢井製薬
後発品
兵庫県
兵庫県
鶴原製薬
後発品
兵庫県
兵庫県
日新製薬（山形）
後発品
兵庫県
兵庫県
ニプロ
後発品
兵庫県
兵庫県
グラクソ・スミスクライン
先発品
愛知県
愛知県
日本ジェネリック
後発品
愛知県
愛知県
陽進堂
後発品
愛知県
愛知県
共和薬品工業
後発品
愛知県
愛知県
高田製薬
後発品
愛知県
愛知県
東和薬品
後発品
愛知県
愛知県
日医工
後発品
愛知県
愛知県
マイラン製薬
後発品
愛知県
愛知県
アスペンジャパン
後発品
愛知県
愛知県
ブリストル・マイヤーズ スクイブ 先発品
山形県
感染研
サンド
後発品
山形県
感染研
ブリストル・マイヤーズ スクイブ 先発品
山形県
感染研
サンド
後発品
山形県
感染研
製造販売業者
- 12-
試験項目
参照
試験法
試験
結果
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
力価試験
力価試験
力価試験
力価試験
日局
日局
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
日局
日局
日局
日局
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適