20

トラネキサム酸

21

トラピジル

22

ニトレンジピン

23

ニルバジピン

24

バルサルタン・ヒドロクロロチアジド

25

フルスルチアミン塩酸塩

26

プロパフェノン塩酸塩

27
28

プロブコール
ボリコナゾール

29

マキサカルシトール

30

ミゾリビン

31

ミルタザピン

32
33
34

ラロキシフェン塩酸塩
リン酸ジソピラミド
インフリキシマブ（遺伝子組換え）

35

トラスツズマブ（遺伝子組換え）

36

リツキシマブ（遺伝子組換え）

２５０ｍｇ錠
５００ｍｇ錠
２５０ｍｇカプセル
５０ｍｇ錠
１００ｍｇ錠
５ｍｇ錠
１０ｍｇ錠
２ｍｇ錠
４ｍｇ錠
配合錠ＭＤ
配合錠ＥＸ
５注（５ｍｇ／１ｍＬ）
１０注（１０ｍｇ／２ｍＬ）
２５注（２５ｍｇ／１０ｍＬ）
５０注（５０ｍｇ／２０ｍＬ）
１００注（１００ｍｇ／２０ｍＬ）
１００ｍｇ錠
１５０ｍｇ錠
２５０ｍｇ錠
５０ｍｇ錠
２．５μｇ注(静注透析用2.5μｇ)
５μｇ注(静注透析用2.5μｇ)
１０μｇ注(静注透析用2.5μｇ)
静注透析用シリンジ２．５μｇ
静注透析用シリンジ５μｇ
静注透析用シリンジ１０μｇ
２５ｍｇ錠
５０ｍｇ錠
１５ｍｇ錠
３０ｍｇ錠
１５ｍｇＯＤ錠
３０ｍｇＯＤ錠
６０ｍｇ錠
１５０ｍｇ徐放錠
点滴静注用１００ｍｇ
点滴静注用６０ｍｇ
点滴静注用１５０ｍｇ
点滴静注用１００ｍｇ
点滴静注用５００ｍｇ

溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
生物活性試験
単量体及び高分子量分子種
単量体及び高分子量分子種

サイズバリアント
サイズバリアント

2
2
4
3
5
7
4
6
6
9
9
1
2
2
4
1
2
2
3
8
6
5
3
2
2
1
2
3
18
18
5
5
9
6
1
1
1
1
1

2
2
4
3
5
7※
4
6
6
9
9
1
2
2
4
1
2
2
3
8
6
5
3
2
2
1
2
3
18
18
5
5
9
6
1
1
1
1
1

※ シロドシンは２品目、ニトレンジピンは１品目が都道府県による溶出試験で、規格値を下回る結果となった。その後、製造販売業者が再度試験を行っ
たところ、規格に適合していることが確認された。
両者で試験方法を精査したが、不適切な試験操作は確認されなかった。また、製造販売業及び製造業を所管する都道府県による立入等調査で溶出性に
影響を与えるような問題は確認されなかった。

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