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資料３－４ 研究報告の報告状況［790KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年4月1日～ 2023年7月31日）
NO 一般名
乾燥濃縮人血液凝固第８因子
1 乾燥濃縮人血液凝固第９因子
血液製剤類
令和５年11月30日
令和５年度第２回
医薬品等安全対策部会
資料３－４
文献名
O－161 HIV感染者における抗A型肝炎ウイルス抗体保有状況についての検討（第97回日本
感染症学会総会・学術講演会，第71回日本化学療法学会学術集会合同学会）
Nunez, P.. Safety of Janus Kinase Inhibitors in Inflammatory Bowel Diseases. Drugs.
2023;83(4):299
Minka Breloer et al. Filarial infections compromise influenza vaccination efficacy：Lessons
3 インフルエンザＨＡワクチン
from the mouse. Immunology letters 2023.3.6;255:62-66.
東野 俊英、山崎 雄貴、千田 聡子、佐藤 雄志、米倉 由子、今井 一男、荒川 純子、河
コロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡワクチン（ＳＡＲ 野 修一、堀之薗 弘、三浦 義則. 新型コロナウイルスワクチンmRNA-1273による遅発性大型
4
Ｓ－ＣｏＶ－２）
局所反応の発症リスク解析. 日本衛生学雑誌/第93回日本衛生学会学術総会.
2023;78(S):S193
2 トファシチニブクエン酸塩
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミ
ブジン
Foster EG，Palermo NY，Liu Y，Edagwa B，Gendelman HE，Bade AN. Inhibition of matrix
5 ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
metalloproteinases by HIV-1 integrase strand transfer inhibitors. Frontiers in toxicology.
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
2023;5:1113032
カボテグラビルナトリウム
カボテグラビル
6 フェノバルビタールナトリウム
刀坂 美, 山本 吉, 賀川 義, 高橋 幸, 山本 吉, 高橋 幸. 27P2－pm1－130 リアルワールド
データに基づく抗てんかん薬の甲状腺機能に与える影響因子の同定 The effect of
antiepileptic drugs on thyroid hormonal function：a real－world data study.
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン
7 ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）
抗破傷風人免疫グロブリン
Melhem, Racha Abi et al.. Cardiac Sequelae of Intravenous Immunoglobulin Infusion. Journal
of Allergy and Clinical Immunology. 2023;151(2):AB330
8 アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム
9 タモキシフェンクエン酸塩
10
オランザピン
クエチアピンフマル酸塩
SARS コロナウイルス核酸キット
インフルエンザウイルス核酸キット
ハロペリドール
ゾテピン
12
オランザピン
リスペリドン
11
13 オランザピン
14
SARS コロナウイルス核酸キット
インフルエンザウイルス核酸キット
Suzuki A，Tillmann H，Williams J，Hauser RG，Frund J，Suzuki M，Prior F，Aithal GP，
Lucena MI，Andrade RJ，Tong W，Hunt CM. ASSESSMENT OF THE FREQUENCY,
PHENOTYPES, AND OUTCOMES OF ACUTE LIVER INJURY ASSOCIATED WITH
AMOXICILLIN/CLAVULANATE IN 1.4 MILLION PATIENTS IN THE VETERANS HEALTH
ADMINISTRATION. Drug Safety. 2023;46:129-143
Jordt N, Kjaergaard K, Borgquist S, Thomsen RW, Cronin-Fenton D.. Breast Cancer and
Subsequent Risk of Type 2 Diabetes Mellitus: A systematic review and MetaAnalysis..
Cancer-Res. 2023;83(5_Supplemen):P3-03-23
Copeland CS, Wallman P, Morgan D, Owen E, Taylor D.. A case-control study of
antipsychotic use and pneumonia-related mortality in the United Kingdom.. Acta-PsychiatrScand. 2023;147(3):301-313
【社内資料】配列解析に関する報告書
Da Costa, J. et al. (Toulouse University Hospital, Toulouse, France). Comparative effects of
30 antipsychotics on risk of catatonia: an analysis of the WHO pharmacovigilance database.
J. Clin. Psychiat.. 2023; 84(1): 21m14238-.
Huybrechts, K.F. et al. (Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, MA.,
USA). Association of in utero antipsychotic medication exposure with risk of congenital
malformations in Nordic countries and the US. JAMA Psychiatry. 2023; 80(2): 156-166-.
【社内資料】配列解析に関する報告書
Osteen, S.J. et al. (Indiana University School of Medicine, IN., USA). Long-term childhood
15 ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩 outcomes for babies born at term who were exposed to antenatal corticosteroids. Am. J.
Obstet. Gynecol.. 2023; 228(1): 80.e1-80.e6-.
Ri, K. et al. Risk of parkinsonism and related movement disorders with gabapentinoids or
16 プレガバリン
tramadol: A case-crossover study. Pharmacotherapy 2023;43(2):136-144.
Bruno AM, et al. Hypertensive disorders of pregnancy pre- and postaspirin guideline
17 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
publication in individuals with pregestational diabetes mellitus. American Journal of
Obstetrics and Gynecology MFM. 2023;5:100877
Li N, et al. The Use of Aspirin Increases the Risk of Major Adverse Cardiac and
Cerebrovascular Events in Hypertensive Patients with Obstructive Sleep Apnea for the
18 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Real-World Cohort Study. Journal of
Clinical Medicine. 2022;11:Article no 7066
Wu Z, Yao T, Wang Z, et al. Association between angiotensin-converting enzyme inhibitors
エナラプリルマレイン酸塩
19
and the risk of lung cancer: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Cancer.
カプトプリル
2023;128(2):168-176.
リスペリドン
喜多ともみ、谷村憲司、施裕徳、他. 精神疾患合併妊娠の妊娠中・産後増悪誘因ならびに周
20
エチゾラム
産期事象に与える影響. 産婦人科の進歩. 2023;75(1):16-25.
Ju, Ling-Sha .Intergenerational Perioperative Neurocognitive Disorder in Young Adult Male
21 セボフルラン
Rats with Traumatic Brain Injury.Anesthesiology. 2023;138(4):388-402.
Chen Y, Chen F, Liao J, Han H, Li G, Zhou L.. Low- or high-dose preventive aspirin use
22 アスピリン
and risk of death from all-cause, cardiovascular disease, and cancer: A nationally
representative cohort study.. Front-Pharmacol. 2023;14:1099810
小牧 聡一、他.Impact of Prehospital Nitroglycerin Use on Major Adverse Cardiac
23 ニトログリセリン
Events in Patients with Acute Coronary Syndrome.第87回日本循環器学会学術集会
JCS2023 FUKUOKA;.
Assimon, M. M. , et al. Azithromycin use increases the risk of sudden cardiac death in
24 レボフロキサシン水和物
patients with hemodialysis-dependent kidney failure. Kidney International 2022;102(4): 894903
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（2023年4月1日～ 2023年7月31日）
NO 一般名
乾燥濃縮人血液凝固第８因子
1 乾燥濃縮人血液凝固第９因子
血液製剤類
令和５年11月30日
令和５年度第２回
医薬品等安全対策部会
資料３－４
文献名
O－161 HIV感染者における抗A型肝炎ウイルス抗体保有状況についての検討（第97回日本
感染症学会総会・学術講演会，第71回日本化学療法学会学術集会合同学会）
Nunez, P.. Safety of Janus Kinase Inhibitors in Inflammatory Bowel Diseases. Drugs.
2023;83(4):299
Minka Breloer et al. Filarial infections compromise influenza vaccination efficacy：Lessons
3 インフルエンザＨＡワクチン
from the mouse. Immunology letters 2023.3.6;255:62-66.
東野 俊英、山崎 雄貴、千田 聡子、佐藤 雄志、米倉 由子、今井 一男、荒川 純子、河
コロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡワクチン（ＳＡＲ 野 修一、堀之薗 弘、三浦 義則. 新型コロナウイルスワクチンmRNA-1273による遅発性大型
4
Ｓ－ＣｏＶ－２）
局所反応の発症リスク解析. 日本衛生学雑誌/第93回日本衛生学会学術総会.
2023;78(S):S193
2 トファシチニブクエン酸塩
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミ
ブジン
Foster EG，Palermo NY，Liu Y，Edagwa B，Gendelman HE，Bade AN. Inhibition of matrix
5 ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
metalloproteinases by HIV-1 integrase strand transfer inhibitors. Frontiers in toxicology.
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
2023;5:1113032
カボテグラビルナトリウム
カボテグラビル
6 フェノバルビタールナトリウム
刀坂 美, 山本 吉, 賀川 義, 高橋 幸, 山本 吉, 高橋 幸. 27P2－pm1－130 リアルワールド
データに基づく抗てんかん薬の甲状腺機能に与える影響因子の同定 The effect of
antiepileptic drugs on thyroid hormonal function：a real－world data study.
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン
7 ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）
抗破傷風人免疫グロブリン
Melhem, Racha Abi et al.. Cardiac Sequelae of Intravenous Immunoglobulin Infusion. Journal
of Allergy and Clinical Immunology. 2023;151(2):AB330
8 アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム
9 タモキシフェンクエン酸塩
10
オランザピン
クエチアピンフマル酸塩
SARS コロナウイルス核酸キット
インフルエンザウイルス核酸キット
ハロペリドール
ゾテピン
12
オランザピン
リスペリドン
11
13 オランザピン
14
SARS コロナウイルス核酸キット
インフルエンザウイルス核酸キット
Suzuki A，Tillmann H，Williams J，Hauser RG，Frund J，Suzuki M，Prior F，Aithal GP，
Lucena MI，Andrade RJ，Tong W，Hunt CM. ASSESSMENT OF THE FREQUENCY,
PHENOTYPES, AND OUTCOMES OF ACUTE LIVER INJURY ASSOCIATED WITH
AMOXICILLIN/CLAVULANATE IN 1.4 MILLION PATIENTS IN THE VETERANS HEALTH
ADMINISTRATION. Drug Safety. 2023;46:129-143
Jordt N, Kjaergaard K, Borgquist S, Thomsen RW, Cronin-Fenton D.. Breast Cancer and
Subsequent Risk of Type 2 Diabetes Mellitus: A systematic review and MetaAnalysis..
Cancer-Res. 2023;83(5_Supplemen):P3-03-23
Copeland CS, Wallman P, Morgan D, Owen E, Taylor D.. A case-control study of
antipsychotic use and pneumonia-related mortality in the United Kingdom.. Acta-PsychiatrScand. 2023;147(3):301-313
【社内資料】配列解析に関する報告書
Da Costa, J. et al. (Toulouse University Hospital, Toulouse, France). Comparative effects of
30 antipsychotics on risk of catatonia: an analysis of the WHO pharmacovigilance database.
J. Clin. Psychiat.. 2023; 84(1): 21m14238-.
Huybrechts, K.F. et al. (Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, MA.,
USA). Association of in utero antipsychotic medication exposure with risk of congenital
malformations in Nordic countries and the US. JAMA Psychiatry. 2023; 80(2): 156-166-.
【社内資料】配列解析に関する報告書
Osteen, S.J. et al. (Indiana University School of Medicine, IN., USA). Long-term childhood
15 ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩 outcomes for babies born at term who were exposed to antenatal corticosteroids. Am. J.
Obstet. Gynecol.. 2023; 228(1): 80.e1-80.e6-.
Ri, K. et al. Risk of parkinsonism and related movement disorders with gabapentinoids or
16 プレガバリン
tramadol: A case-crossover study. Pharmacotherapy 2023;43(2):136-144.
Bruno AM, et al. Hypertensive disorders of pregnancy pre- and postaspirin guideline
17 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
publication in individuals with pregestational diabetes mellitus. American Journal of
Obstetrics and Gynecology MFM. 2023;5:100877
Li N, et al. The Use of Aspirin Increases the Risk of Major Adverse Cardiac and
Cerebrovascular Events in Hypertensive Patients with Obstructive Sleep Apnea for the
18 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Real-World Cohort Study. Journal of
Clinical Medicine. 2022;11:Article no 7066
Wu Z, Yao T, Wang Z, et al. Association between angiotensin-converting enzyme inhibitors
エナラプリルマレイン酸塩
19
and the risk of lung cancer: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Cancer.
カプトプリル
2023;128(2):168-176.
リスペリドン
喜多ともみ、谷村憲司、施裕徳、他. 精神疾患合併妊娠の妊娠中・産後増悪誘因ならびに周
20
エチゾラム
産期事象に与える影響. 産婦人科の進歩. 2023;75(1):16-25.
Ju, Ling-Sha .Intergenerational Perioperative Neurocognitive Disorder in Young Adult Male
21 セボフルラン
Rats with Traumatic Brain Injury.Anesthesiology. 2023;138(4):388-402.
Chen Y, Chen F, Liao J, Han H, Li G, Zhou L.. Low- or high-dose preventive aspirin use
22 アスピリン
and risk of death from all-cause, cardiovascular disease, and cancer: A nationally
representative cohort study.. Front-Pharmacol. 2023;14:1099810
小牧 聡一、他.Impact of Prehospital Nitroglycerin Use on Major Adverse Cardiac
23 ニトログリセリン
Events in Patients with Acute Coronary Syndrome.第87回日本循環器学会学術集会
JCS2023 FUKUOKA;.
Assimon, M. M. , et al. Azithromycin use increases the risk of sudden cardiac death in
24 レボフロキサシン水和物
patients with hemodialysis-dependent kidney failure. Kidney International 2022;102(4): 894903
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