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資料３－４ 研究報告の報告状況［790KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年4月1日～ 2023年7月31日）
50
ジクロフェナクナトリウム
ジクロフェナクナトリウム含有一般用医薬品
51
エストラジオール
エストラジオール・酢酸ノルエチステロン
52 ベバシズマブ（遺伝子組換え）［後続１］
Schmidt, M. et al. Dose-dependency of diclofenac's cardiovascular risks: a series of
nationwide emulated trials. Europ. Heart J.2022;43(S2):2730
Pape, J. et al. Hormone replacement cycles are associated with a higher risk of hypertensive
disorders: Retrospective cohort study in singleton and twin pregnancies.
BJOG.2023;130(4):377-386
Kang, E.. The Association of Intravitreal Injections of Different Anti-Vascular Endothelial
Growth Factor with Systemic Outcomes in Diabetic Patients. Journal of Personalized
Medicine. 2023;13(3):1-13
リラグルチド（遺伝子組換え）
Mingnan C, et al. Glucagon-like peptide 1 receptor agonists and the potential risk of
セマグルチド（遺伝子組換え）
pancreatic carcinoma: a pharmacovigilance study using the FDA Adverse Event Reporting
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグル
System and literature visualization analysis. Int J Clin Pharm. 2023 (Online ahead of print).
チド（遺伝子組換え）配合剤
Belete D，Jacobs BM，Simonet C，Bestwick JP，Waters S，Marshall CR，Dobson R，Noyce
54 ラモトリギン
AJ. Association between Antiepileptic Drugs and Incident Parkinson Disease.. JAMA
Neurology. 2023;80:183-187
53
55 イブプロフェン
56 トルバプタン
57
タクロリムス水和物
メトトレキサート
58 フェノバルビタールナトリウム
59 リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続１］
60
カルボプラチン
エトポシド
61
クレマスチンフマル酸塩
フェノテロール臭化水素酸塩
62 Ｌ－カルボシステイン
アセトアミノフェン
エスシタロプラムシュウ酸塩
クエチアピンフマル酸塩
63
チアミン・ニコチン酸アミド配合剤
セトチアミン塩酸塩水和物
セルトラリン塩酸塩
64
タクロリムス水和物
バルサルタン
メロキシカム
ロスバスタチンカルシウム
65 リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続２］
66 フェノバルビタールナトリウム
67 乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株）
カルベジロール
アテノロール
68 ビソプロロールフマル酸塩
プロプラノロール塩酸塩
メトプロロール酒石酸塩
69 リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続２］
70
人血清アルブミン
加熱人血漿たん白
71 クロピドグレル硫酸塩
72 セフトリアキソンナトリウム水和物
73 クロピドグレル硫酸塩
Holt, A. et al..Risk of heart failure following short-term non-steroidal anti-inflammatory drug
use in patients with type 2 diabetes mellitus.Europ. Heart J. 2022;43(Suppl.2):802./European
Society of Cardiology Congress 2022. Barcelona, Spain;2022.
Makoto T, Tomoya S, Takahiro I, Hiroshi N, Sen Y, Tetsuya S, et al.. Efficacy and Safety of
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor to the Patients Treated with Tolvaptan: A
Propensity-Score Matching Analysis. The 87th Annual Scientific Meeting of the Japanese
Circulation Society (JCS2023). 2023
鈴木智也,その他.大規模自発報告有害事象データベースを用いたリンパ増殖性疾患に関す
る検討.日本薬学会第143年会(2023.3.25,26,27,28)/北海道札幌市
Zaccara G, Paganini M, Campostrini R. Effect of associated antiepileptic treatment on
valproate-induced hyperammonemia. Therapeutic Drug Monitoring. 1985;7(2):185-190.
藤本 梨花 他. リツキシマブバイオシミラーによるinfusion related reactionに関する実態調査.
日本薬学会第143年会要旨集(Web);第143年会 日本薬学会（2023.3.25-28）. 2023;27P2pm2-125S
高橋 正也 他. プロトンポンプ阻害薬またはボノプラザンの使用は小細胞肺がんに対するカ
ルボプラチン+エトポシド療法による発熱性好中球減少症の発症を助長する. 日本薬学会第
143年会要旨集(Web);第143年会 日本薬学会（2023.3.25-28）. 2023;27P2-pm2-129
豊田 直輝,他. 28P2-am1-147S 副作用データベースFAERSに基づく薬剤誘発性肺がんに関
する発症要因. 日本薬学会第143年会; 2023 Mar 25-; .
内藤 匠海, 他. 28P2-am1-150S 大規模自発報告有害事象データベースを用いた末梢神経
障害に関する医薬. 日本薬学会第143年会; 2023 Mar 25-; .
西谷 乃彩，他. 28P2－am1－177S 大規模有害事象データベースFAERSを用いた心房中隔
欠損症を有する乳児における副作用発症傾向の解析. 日本薬学会第143年会; 2023 Mar 25;.
野口 奈桜,他. 28P2-am1-165S 副作用データベースを用いた薬剤性白内障の発症要因の解
析. 日本薬学会第143年会; 2023 Mar 25-; .
Kapadia, R.. Severe Arboviral Neuroinvasive Disease in Patients on Rituximab Therapy: A
Review. Clinical infectious diseases: an official publication of the Infectious Diseases.
2023;76(6):1142-1148
Zaccara G, Campostrini R, Paganini M. Long-term treatment with sodium valproate：
monitoring of venous ammonia concentrations and adverse effects. Therapeutic Drug
Monitoring. 1987;9(1):34-40.
Raices Francisco, Natalia et al.BCGitis with aortoiliac aneurysm involvement: Report of two
cases and review of the literature.Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica 2023.
α/β- and α-Blocker Exposure in Pregnancy and the Risk of Neonatal Hypoglycemia and
Small for Gestational Age
Carnero, C.E.. Clinical outcomes and prognostic factors in patients with optic neuritis
related to NMOSD and MOGAD in distinct ethnic groups from Latin America. Multiple
sclerosis and related disorders. 2023;72
Nakayama H, Okamura Y, Higaki T, Moriguchi M, Takayama T. Effect of blood product
transfusion on the prognosis of patients undergoing hepatectomy for hepatocellular
carcinoma: a propensity score matching analysis. J Gastroenterol. 2023;58(2):171-181
Patti G,D'Ascenzo F,De Filippo O,Bruno F,Leonardi S,Chieffo A,et al.. Safety and efficacy of
different P2Y12 inhibitors in patients with acute coronary syndromes stratified by the
PRAISE risk score: a multicenter study.. Eur-Heart-J-Qual-Care-Clin-Outcomes.
2022;8(8):881-891
Julien Maquet,Margaux Lafaurie,Marc Michel,Maryse Lapeyre-Mestre,Guillaume
Moulis.Drug-Induced Autoimmune Hemolytic Anemia: Detection of New Signals in the World
Pharmacovigilance Database and Risk Assessment in a Nationwide Cohort Study in
France.Blood (2022) 140 (Supplement 1): 8176-8177
Ritvos, M.S. et al.
『CYP2C19 loss-of-function alleles and the use of omeprazole or esomeprazole increase the
risk of cardiovascular outcomes in patients using clopidogrel - a real-world study』
Europ. Heart J. 2022; 43(Suppl.2)
3 / 12
（2023年4月1日～ 2023年7月31日）
50
ジクロフェナクナトリウム
ジクロフェナクナトリウム含有一般用医薬品
51
エストラジオール
エストラジオール・酢酸ノルエチステロン
52 ベバシズマブ（遺伝子組換え）［後続１］
Schmidt, M. et al. Dose-dependency of diclofenac's cardiovascular risks: a series of
nationwide emulated trials. Europ. Heart J.2022;43(S2):2730
Pape, J. et al. Hormone replacement cycles are associated with a higher risk of hypertensive
disorders: Retrospective cohort study in singleton and twin pregnancies.
BJOG.2023;130(4):377-386
Kang, E.. The Association of Intravitreal Injections of Different Anti-Vascular Endothelial
Growth Factor with Systemic Outcomes in Diabetic Patients. Journal of Personalized
Medicine. 2023;13(3):1-13
リラグルチド（遺伝子組換え）
Mingnan C, et al. Glucagon-like peptide 1 receptor agonists and the potential risk of
セマグルチド（遺伝子組換え）
pancreatic carcinoma: a pharmacovigilance study using the FDA Adverse Event Reporting
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグル
System and literature visualization analysis. Int J Clin Pharm. 2023 (Online ahead of print).
チド（遺伝子組換え）配合剤
Belete D，Jacobs BM，Simonet C，Bestwick JP，Waters S，Marshall CR，Dobson R，Noyce
54 ラモトリギン
AJ. Association between Antiepileptic Drugs and Incident Parkinson Disease.. JAMA
Neurology. 2023;80:183-187
53
55 イブプロフェン
56 トルバプタン
57
タクロリムス水和物
メトトレキサート
58 フェノバルビタールナトリウム
59 リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続１］
60
カルボプラチン
エトポシド
61
クレマスチンフマル酸塩
フェノテロール臭化水素酸塩
62 Ｌ－カルボシステイン
アセトアミノフェン
エスシタロプラムシュウ酸塩
クエチアピンフマル酸塩
63
チアミン・ニコチン酸アミド配合剤
セトチアミン塩酸塩水和物
セルトラリン塩酸塩
64
タクロリムス水和物
バルサルタン
メロキシカム
ロスバスタチンカルシウム
65 リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続２］
66 フェノバルビタールナトリウム
67 乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株）
カルベジロール
アテノロール
68 ビソプロロールフマル酸塩
プロプラノロール塩酸塩
メトプロロール酒石酸塩
69 リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続２］
70
人血清アルブミン
加熱人血漿たん白
71 クロピドグレル硫酸塩
72 セフトリアキソンナトリウム水和物
73 クロピドグレル硫酸塩
Holt, A. et al..Risk of heart failure following short-term non-steroidal anti-inflammatory drug
use in patients with type 2 diabetes mellitus.Europ. Heart J. 2022;43(Suppl.2):802./European
Society of Cardiology Congress 2022. Barcelona, Spain;2022.
Makoto T, Tomoya S, Takahiro I, Hiroshi N, Sen Y, Tetsuya S, et al.. Efficacy and Safety of
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor to the Patients Treated with Tolvaptan: A
Propensity-Score Matching Analysis. The 87th Annual Scientific Meeting of the Japanese
Circulation Society (JCS2023). 2023
鈴木智也,その他.大規模自発報告有害事象データベースを用いたリンパ増殖性疾患に関す
る検討.日本薬学会第143年会(2023.3.25,26,27,28)/北海道札幌市
Zaccara G, Paganini M, Campostrini R. Effect of associated antiepileptic treatment on
valproate-induced hyperammonemia. Therapeutic Drug Monitoring. 1985;7(2):185-190.
藤本 梨花 他. リツキシマブバイオシミラーによるinfusion related reactionに関する実態調査.
日本薬学会第143年会要旨集(Web);第143年会 日本薬学会（2023.3.25-28）. 2023;27P2pm2-125S
高橋 正也 他. プロトンポンプ阻害薬またはボノプラザンの使用は小細胞肺がんに対するカ
ルボプラチン+エトポシド療法による発熱性好中球減少症の発症を助長する. 日本薬学会第
143年会要旨集(Web);第143年会 日本薬学会（2023.3.25-28）. 2023;27P2-pm2-129
豊田 直輝,他. 28P2-am1-147S 副作用データベースFAERSに基づく薬剤誘発性肺がんに関
する発症要因. 日本薬学会第143年会; 2023 Mar 25-; .
内藤 匠海, 他. 28P2-am1-150S 大規模自発報告有害事象データベースを用いた末梢神経
障害に関する医薬. 日本薬学会第143年会; 2023 Mar 25-; .
西谷 乃彩，他. 28P2－am1－177S 大規模有害事象データベースFAERSを用いた心房中隔
欠損症を有する乳児における副作用発症傾向の解析. 日本薬学会第143年会; 2023 Mar 25;.
野口 奈桜,他. 28P2-am1-165S 副作用データベースを用いた薬剤性白内障の発症要因の解
析. 日本薬学会第143年会; 2023 Mar 25-; .
Kapadia, R.. Severe Arboviral Neuroinvasive Disease in Patients on Rituximab Therapy: A
Review. Clinical infectious diseases: an official publication of the Infectious Diseases.
2023;76(6):1142-1148
Zaccara G, Campostrini R, Paganini M. Long-term treatment with sodium valproate：
monitoring of venous ammonia concentrations and adverse effects. Therapeutic Drug
Monitoring. 1987;9(1):34-40.
Raices Francisco, Natalia et al.BCGitis with aortoiliac aneurysm involvement: Report of two
cases and review of the literature.Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica 2023.
α/β- and α-Blocker Exposure in Pregnancy and the Risk of Neonatal Hypoglycemia and
Small for Gestational Age
Carnero, C.E.. Clinical outcomes and prognostic factors in patients with optic neuritis
related to NMOSD and MOGAD in distinct ethnic groups from Latin America. Multiple
sclerosis and related disorders. 2023;72
Nakayama H, Okamura Y, Higaki T, Moriguchi M, Takayama T. Effect of blood product
transfusion on the prognosis of patients undergoing hepatectomy for hepatocellular
carcinoma: a propensity score matching analysis. J Gastroenterol. 2023;58(2):171-181
Patti G,D'Ascenzo F,De Filippo O,Bruno F,Leonardi S,Chieffo A,et al.. Safety and efficacy of
different P2Y12 inhibitors in patients with acute coronary syndromes stratified by the
PRAISE risk score: a multicenter study.. Eur-Heart-J-Qual-Care-Clin-Outcomes.
2022;8(8):881-891
Julien Maquet,Margaux Lafaurie,Marc Michel,Maryse Lapeyre-Mestre,Guillaume
Moulis.Drug-Induced Autoimmune Hemolytic Anemia: Detection of New Signals in the World
Pharmacovigilance Database and Risk Assessment in a Nationwide Cohort Study in
France.Blood (2022) 140 (Supplement 1): 8176-8177
Ritvos, M.S. et al.
『CYP2C19 loss-of-function alleles and the use of omeprazole or esomeprazole increase the
risk of cardiovascular outcomes in patients using clopidogrel - a real-world study』
Europ. Heart J. 2022; 43(Suppl.2)
3 / 12