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資料３－４ 研究報告の報告状況［790KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年4月1日～ 2023年7月31日）
Noboru F, Mayumi K, Masanori A, Noboru F, Hidenori I, Takeshi H, Noboru O, Masahiro I.
Full Paper 5－Aminolevulinic acid hydrochloride enhances bupivacaine－induced
hypotension in spontaneously hypertensive rats. J03Journal of Pharmacological
Sciences. 2023 MAY;152(1):22-29.
Pun, P. QT-Prolonging Antibiotics, Serum-to-Dialysate Potassium Gradient, and Risk of
122 アジスロマイシン水和物
Sudden Cardiac Death Among Patients Receiving Maintenance Hemodialysis. Kidney
medicine. 2023;5(5):100618
【社内資料】Eli Lilly AND Company. Abbreviated Safety Topic Report: Angioedema,
123 チルゼパチド
Reporting Period: Cumulative through 31 March 2023. Abbreviated Safety Topic Report.
2023
ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステル
Evaluating Progestogens for Preventing Preterm birth International Collaborative (EPPPIC):
プロゲステロン
meta-analysis of individual participant data from randomised controlled trials
124
ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステル・エ The EPPPIC Group
ストラジオール安息香酸エステル（２）
Lancet 2021; 397: 1183 -94
121 アミノレブリン酸塩酸塩
アリピプラゾール
オランザピン
セルトラリン塩酸塩
トリヘキシフェニジル塩酸塩
パロキセチン塩酸塩水和物
125
ハロペリドール
リスペリドン
ロサルタンカリウム
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
ロスバスタチンカルシウム
Lorea Gamboa, et al.. Analysis of heat stroke and heat exhaustion cases in EudraVigilance.
European Journal of Clinical Pharmacology. 2023; (79): 679-685.
Haisma MS, et al.. Chronic Use of Hydrochlorothiazide and Risk of Skin Cancer in Caucasian
Adults: A PharmLines Initiative Inception Cohort Study.. Acta Derm. Venereol.. 2023; 103:
adv3933-.
Society for Maternal-Fetal Medicine Statement: Response to the Food and Drug
Administration’s withdrawal of 17-alpha hydroxyprogesterone caproate
127 ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステル
Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM); SMFM Publications Committee
American Journal of Obstetric & Gynecology; articl in press
Kidney tubular injury induced by valproic acid: systematic literature review.
128 バルプロ酸ナトリウム
Pediatric nephrology, 2023, 38(6), 1725-1731
Pejcic AV, Milosavljevic MN, Jankovic S, Davidovic G, Folic MM, Folic ND. Kounis
129 ジクロフェナクナトリウム
syndrome assosiated with the use of diclofenac. The Texas Heart Institute Journal 2023,
50(1) : e217802.
Pejcic AV, Milosavljevic MN, Jankovic S, Davidovic G, Folic MM, Folic ND. Kounis
130 ジクロフェナクナトリウム
syndrome assosiated with the use of diclofenac. The Texas Heart Institute Journal 2023,
50(1) : e217802.
Schmitt CJ, et al. The incidence of cardiovascular instability in patients receiving various
131 トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩
vasopressor strategies for peri-intubation hypotension. Am J Emerg Med. 2023; 65: 104108.
Mowaad, Noha A.The Behavioral and Neurochemical Changes Induced by Boldenone and/or
132 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
Tramadol in Adult Male Rats.Neurochemical Research 2023;48(5):1320-1333.
Kelty E, et al. Neonatal Outcomes Associated With in Utero Exposure to Oxycodone,
133 オキシコドン塩酸塩水和物
Overall and by Trimester of Exposure: A Retrospective Cohort Study.. Journal of Pain. 2023;
24(4): 617-626 DOI:10.1016/j.jpain.2022.11.007.
コロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡワクチン（ＳＡＲ Qasim, H.. Immune Thrombocytopenia Relapse in Patients Who Received mRNA COVID-19
134
Ｓ－ＣｏＶ－２）
Vaccines. Journal of blood medicine. 2023;14:295-302
Wijesurendra R, et al.. Perioperative rosuvastatin therapy increases creatine kinase and the
135 エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤
risk of acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery.. European Respiratory
Journal. 2022;60:2675
Orts L，Flumian C，Montastruc F. Lamotrigine and risk of arrhythmias: A global
136 ラモトリギン
pharmacovigilance analysis.. Journal of the Neurological Sciences. 2023;448:120644(Article
#)
Desaunay P, et al.. Benefits and Risks of Antidepressant Drugs During Pregnancy: A
137 セルトラリン塩酸塩
Systematic Review of Meta-analyses.. Paediatr Drugs. 2023; 25(3): 247-265.
126 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン デテミル（遺伝子組換え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
Bahardoust M, et al. The use of metformin, sulfonylurea compounds and insulin and the risk
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
138
of hip fractures in diabetic patients: a systematic review and meta-analysis of observational
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・インスリ
studies. BMC musculoskeletal disorders 2023; 1(24): 367
ン アスパルト（遺伝子組換え）配合剤
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグル
チド（遺伝子組換え）配合剤
139 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
140 メトトレキサート
141 ノルフロキサシン
142 トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩
143 酸化マグネシウム
Gotzinger F, et al.. Association of hydrochlorothiazide treatment compared with alternative
diuretics with overall and skin cancer risk: a propensity-matched cohort study.. J.
Hypertens.. 2023; 41(6): 926-933.
Lang Houser, E.. Psoriasis Patients Treated With Methotrexate Have an Increased Risk of
Nonmelanoma Skin Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus.
2023;15(4):e37174
Perez-Cameo C, et al. Impact of Prophylactic Norfloxacin in Multidrug Resistant Bacterial
Infections in the Early Liver Posttransplant Period. Exp Clin Transplant. 2023; 21(3): 236244.
He D, et al. Norepinephrine combined with phenylephrine versus norepinephrine in patients
with septic shock: a retrospective cohort study. BMC Infect. Dis.. 2023; 23(1): 221-.
Yang, Z..Association between regular laxative use and incident dementia in UK Biobank
participants.Neurology. 2023;100(16):e1702-e1711.
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（2023年4月1日～ 2023年7月31日）
Noboru F, Mayumi K, Masanori A, Noboru F, Hidenori I, Takeshi H, Noboru O, Masahiro I.
Full Paper 5－Aminolevulinic acid hydrochloride enhances bupivacaine－induced
hypotension in spontaneously hypertensive rats. J03Journal of Pharmacological
Sciences. 2023 MAY;152(1):22-29.
Pun, P. QT-Prolonging Antibiotics, Serum-to-Dialysate Potassium Gradient, and Risk of
122 アジスロマイシン水和物
Sudden Cardiac Death Among Patients Receiving Maintenance Hemodialysis. Kidney
medicine. 2023;5(5):100618
【社内資料】Eli Lilly AND Company. Abbreviated Safety Topic Report: Angioedema,
123 チルゼパチド
Reporting Period: Cumulative through 31 March 2023. Abbreviated Safety Topic Report.
2023
ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステル
Evaluating Progestogens for Preventing Preterm birth International Collaborative (EPPPIC):
プロゲステロン
meta-analysis of individual participant data from randomised controlled trials
124
ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステル・エ The EPPPIC Group
ストラジオール安息香酸エステル（２）
Lancet 2021; 397: 1183 -94
121 アミノレブリン酸塩酸塩
アリピプラゾール
オランザピン
セルトラリン塩酸塩
トリヘキシフェニジル塩酸塩
パロキセチン塩酸塩水和物
125
ハロペリドール
リスペリドン
ロサルタンカリウム
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
ロスバスタチンカルシウム
Lorea Gamboa, et al.. Analysis of heat stroke and heat exhaustion cases in EudraVigilance.
European Journal of Clinical Pharmacology. 2023; (79): 679-685.
Haisma MS, et al.. Chronic Use of Hydrochlorothiazide and Risk of Skin Cancer in Caucasian
Adults: A PharmLines Initiative Inception Cohort Study.. Acta Derm. Venereol.. 2023; 103:
adv3933-.
Society for Maternal-Fetal Medicine Statement: Response to the Food and Drug
Administration’s withdrawal of 17-alpha hydroxyprogesterone caproate
127 ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステル
Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM); SMFM Publications Committee
American Journal of Obstetric & Gynecology; articl in press
Kidney tubular injury induced by valproic acid: systematic literature review.
128 バルプロ酸ナトリウム
Pediatric nephrology, 2023, 38(6), 1725-1731
Pejcic AV, Milosavljevic MN, Jankovic S, Davidovic G, Folic MM, Folic ND. Kounis
129 ジクロフェナクナトリウム
syndrome assosiated with the use of diclofenac. The Texas Heart Institute Journal 2023,
50(1) : e217802.
Pejcic AV, Milosavljevic MN, Jankovic S, Davidovic G, Folic MM, Folic ND. Kounis
130 ジクロフェナクナトリウム
syndrome assosiated with the use of diclofenac. The Texas Heart Institute Journal 2023,
50(1) : e217802.
Schmitt CJ, et al. The incidence of cardiovascular instability in patients receiving various
131 トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩
vasopressor strategies for peri-intubation hypotension. Am J Emerg Med. 2023; 65: 104108.
Mowaad, Noha A.The Behavioral and Neurochemical Changes Induced by Boldenone and/or
132 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
Tramadol in Adult Male Rats.Neurochemical Research 2023;48(5):1320-1333.
Kelty E, et al. Neonatal Outcomes Associated With in Utero Exposure to Oxycodone,
133 オキシコドン塩酸塩水和物
Overall and by Trimester of Exposure: A Retrospective Cohort Study.. Journal of Pain. 2023;
24(4): 617-626 DOI:10.1016/j.jpain.2022.11.007.
コロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡワクチン（ＳＡＲ Qasim, H.. Immune Thrombocytopenia Relapse in Patients Who Received mRNA COVID-19
134
Ｓ－ＣｏＶ－２）
Vaccines. Journal of blood medicine. 2023;14:295-302
Wijesurendra R, et al.. Perioperative rosuvastatin therapy increases creatine kinase and the
135 エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤
risk of acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery.. European Respiratory
Journal. 2022;60:2675
Orts L，Flumian C，Montastruc F. Lamotrigine and risk of arrhythmias: A global
136 ラモトリギン
pharmacovigilance analysis.. Journal of the Neurological Sciences. 2023;448:120644(Article
#)
Desaunay P, et al.. Benefits and Risks of Antidepressant Drugs During Pregnancy: A
137 セルトラリン塩酸塩
Systematic Review of Meta-analyses.. Paediatr Drugs. 2023; 25(3): 247-265.
126 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン デテミル（遺伝子組換え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
Bahardoust M, et al. The use of metformin, sulfonylurea compounds and insulin and the risk
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
138
of hip fractures in diabetic patients: a systematic review and meta-analysis of observational
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・インスリ
studies. BMC musculoskeletal disorders 2023; 1(24): 367
ン アスパルト（遺伝子組換え）配合剤
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグル
チド（遺伝子組換え）配合剤
139 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
140 メトトレキサート
141 ノルフロキサシン
142 トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩
143 酸化マグネシウム
Gotzinger F, et al.. Association of hydrochlorothiazide treatment compared with alternative
diuretics with overall and skin cancer risk: a propensity-matched cohort study.. J.
Hypertens.. 2023; 41(6): 926-933.
Lang Houser, E.. Psoriasis Patients Treated With Methotrexate Have an Increased Risk of
Nonmelanoma Skin Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus.
2023;15(4):e37174
Perez-Cameo C, et al. Impact of Prophylactic Norfloxacin in Multidrug Resistant Bacterial
Infections in the Early Liver Posttransplant Period. Exp Clin Transplant. 2023; 21(3): 236244.
He D, et al. Norepinephrine combined with phenylephrine versus norepinephrine in patients
with septic shock: a retrospective cohort study. BMC Infect. Dis.. 2023; 23(1): 221-.
Yang, Z..Association between regular laxative use and incident dementia in UK Biobank
participants.Neurology. 2023;100(16):e1702-e1711.
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