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資料３－４ 研究報告の報告状況［790KB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年4月1日～ 2023年7月31日）
234
セレコキシブ
ジクロフェナクナトリウム
235 レボカルニチン
236 ロスバスタチンカルシウム
237 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
238 エソメプラゾールマグネシウム水和物
239 リドカイン
240
ベバシズマブ（遺伝子組換え）［後続１］
ドセタキセル水和物
エストラジオール吉草酸エステル
241 テストステロンエナント酸エステル・エストラジ
オール吉草酸エステル
242 デノスマブ（遺伝子組換え）
243 ドパミン塩酸塩
テストステロンエナント酸エステル
244 テストステロンエナント酸エステル・エストラジ
オール吉草酸エステル
245 乾燥ＢＣＧワクチン
246 ソマトロピン（遺伝子組換え）
247 オメプラゾール
248 セフトリアキソンナトリウム水和物
249 ランソプラゾール
250 ロペラミド塩酸塩
251 セボフルラン
252 ヨウ化ナトリウム（１３１Ｉ）
253 シルデナフィルクエン酸塩
254 ロチゴチン
255 タモキシフェンクエン酸塩
256 ロクロニウム臭化物
257 イトラコナゾール
258 アレンドロン酸ナトリウム水和物
Adachi, K. et al.. Plasma and hepatic exposures of celecoxib and diclofenac prescribed alone
in patients with cytochrome P450 2C9*3 modeled after virtual oral administrations and likely
associated with adverse drug events reported in a Japanese database. Biol. Pharm. Bull..
2023; 46(6): 856-863.
Nishioka N, Luo Y, Taniguchi T, Ohnishi T, Kimachi M, Ng RCK, et al.. Carnitine
supplements for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane database of
systematic reviews. 2022;12(00):CD013601
https://doi.org/10.1002/14651858.CD013601.pub2
Lee, S.-H. et al. (Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea). Combination
moderate-intensity statin and ezetimibe therapy for elderly patients with atherosclerosis. J.
Am. Coll. Cardiol.. 2023; 81(14): 1339-1349-.
Orchard SG, et al. Association of metformin, aspirin, and cancer incidence with mortality risk
in adults with diabetes. JNCI Cancer Spectrum. 2023;7(2):pkad017
Geng, T. et al., Proton pump inhibitor use and risks of cardiovascular disease and mortality
in patients with type 2 diabetes, J. Clin. Endocrinol. Metab. 108(6),e216-e222,2023
Arnaud Schweitzer-Chaput et al. Local anesthetics systemic toxicity in children: analysis of
the French pharmacovigilance database. BMC pediatrics.
2023:23(1):321
Guarneri, V.. Bevacizumab and osteonecrosis of the jaw: incidence and association with
bisphosphonate therapy in three large prospective trials in advanced breast cancer. Breast
Cancer Research and Treatment. 2023;122:181-188
Use of menopausal hormone therapy and ovarin cancer risk in a French cohort study.
Agnes Fournier, Manon Cairat, Gianluca Severi, Marc J.Gunter, Sabina Rinaldi, Laure
Dossus.
Journal of the Natiolal Cancer Institute. 2023,115(6),671-679.
Maho Yamaguchi, Masamichi Takami, Yuki Azetsu, Akiko Karakawa, Masahiro Chatani,
Takahiro Funatsu, et al.. Original Article Effects of anti-RANKL antibodies administered to
pregnant mice on bone and tooth development in neonates. Journal of Oral Biosciences.
2023;65:186-194
丸山憲一, 小泉亜矢, 市之宮健二, 鏑木浩太. 極低出生体重児における出生前および出生後
24 時間未満の臨床像と短期予後との関連に関する検討. 日本周産期・新生児医学会雑誌.
2023;59(1):27-37
de Zeeuw, Tjeerd Idger et al. Anabolic Androgenic Steroid Use Patterns and Steroid Use
Disorders in a Sample of Male Gym Visitors. European addiction research 2023;29(2):99-108.
Eva L. Koekenbier et al. Bacillus Calmette-Guerin vaccine for prevention of COVID-19 and
other respiratory tract infections in older adults with comorbidities: a randomized controlled
trial. Clinical Microbiology and Infection 2023;29(6) (Jun 2023):781-788. DOI:
http://dx.doi.org/10.1016/j.cmi.2023.01.019
Tessa N A Slagboom, Christa C van Bunderen, Aart Jan van der Lely, Madeleine L Drent.
Sex Differences in Long-Term Safety and Tolerability of GH Replacement Therapy in GH
Deficient Adults.J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(7):e415-e424.
Geng, T. et al. .Proton pump inhibitor use and risks of cardiovascular disease and mortality
in patients with type 2 diabetes.J. Clin. Endocrinol. Metab. 108(6),e216-e222,2023 ;:.
Chanderraj, R. et al.In critically ill patients, anti-anaerobic antibiotics increase risk of
adverse clinical outcomes.Europ. Resp. J. 2023;61(2):2200910-2200910.
Geng, T. et al. (Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China). Proton
pump inhibitor use and risks of cardiovascular disease and mortality in patients with type 2
diabetes. J. Clin. Endocrinol. Metab.. 2023; 108(6): e216-e222-.
Ventricular Arrhythmias Associated With Over-the-Counter and Recreational Opioids..JAm-Coll-Cardiol 2023;81(23):2258-2268.
Abdelkareem, E.Effect of Sevoflurane and Isoflurane on Post-Anaesthesia Cognitive
Dysfunction in Normal and Type II Diabetic Rats.Archives of Razi Institute 2023;78(1):151159.
Wu W, Li S, Xu K, Meng Z. Hazard ratios of second primary malignancy after radioiodine for
differentiated thyroid carcinoma: a large-cohort retrospective study. Endokrynol Pol.
2023;74(3)260-270.
Shin, Y.E.; Rojanasarot, S.; Hincapie, A.L.; Guo, J.J.. EPH140 Safety of PDE-5 Inhibitors for
Erectile Dysfunction: Descriptive and Disproportionality Analyses of the FDA Adverse Event
Reporting System (FAERS) Database from 2010 to 2022. Value in Health. 2023; 26(6): S189S190.
安高 勇気、藤岡 伸助、坪井 義夫、大藪 康平、神村 英利. 高齢者・非高齢者別にみた
パーキンソン病患者におけるロチゴチン貼付剤の安全性評価. 第7回日本老年薬学会学術大
会. 2023;00(00):118
Jordt N, Kjrgaard K, Thomsen R, Borgquist S, Cronin-Fenton D.. Breast cancer and
subsequent risk of type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis..
Pharmacoepidemiol-Drug-Saf. 2022;31:(Suppl. 2)38
Schenck, C..Rocuronium vs succinylcholine in patients with acute myocardial infarction
requiring mechanical ventilation.Journal of the American College of Cardiology.
2023;81(8,Suppl.A):1316.
Lukose L, Shaju A, Asif M, Viswam SK. Triazole anti-fungals associated with acute
pancreatitis: A disproportionality analysis in a spontaneous reporting database.
Pharmacoepidemiol-Drug-Saf. 2022;31 (Suppl. 2):131-132
Rodriguez-Martin S, Barreira-Hernandez D, Mazzucchelli R, Gil M, Garcia-Lledo A,
Izquierdo-Esteban L, et al.. Association of oral bisphosphonates with cardioembolic ischemic
stroke: a nested case-control study.. Front-Pharmacol. 2023;14:1197238
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（2023年4月1日～ 2023年7月31日）
234
セレコキシブ
ジクロフェナクナトリウム
235 レボカルニチン
236 ロスバスタチンカルシウム
237 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
238 エソメプラゾールマグネシウム水和物
239 リドカイン
240
ベバシズマブ（遺伝子組換え）［後続１］
ドセタキセル水和物
エストラジオール吉草酸エステル
241 テストステロンエナント酸エステル・エストラジ
オール吉草酸エステル
242 デノスマブ（遺伝子組換え）
243 ドパミン塩酸塩
テストステロンエナント酸エステル
244 テストステロンエナント酸エステル・エストラジ
オール吉草酸エステル
245 乾燥ＢＣＧワクチン
246 ソマトロピン（遺伝子組換え）
247 オメプラゾール
248 セフトリアキソンナトリウム水和物
249 ランソプラゾール
250 ロペラミド塩酸塩
251 セボフルラン
252 ヨウ化ナトリウム（１３１Ｉ）
253 シルデナフィルクエン酸塩
254 ロチゴチン
255 タモキシフェンクエン酸塩
256 ロクロニウム臭化物
257 イトラコナゾール
258 アレンドロン酸ナトリウム水和物
Adachi, K. et al.. Plasma and hepatic exposures of celecoxib and diclofenac prescribed alone
in patients with cytochrome P450 2C9*3 modeled after virtual oral administrations and likely
associated with adverse drug events reported in a Japanese database. Biol. Pharm. Bull..
2023; 46(6): 856-863.
Nishioka N, Luo Y, Taniguchi T, Ohnishi T, Kimachi M, Ng RCK, et al.. Carnitine
supplements for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane database of
systematic reviews. 2022;12(00):CD013601
https://doi.org/10.1002/14651858.CD013601.pub2
Lee, S.-H. et al. (Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea). Combination
moderate-intensity statin and ezetimibe therapy for elderly patients with atherosclerosis. J.
Am. Coll. Cardiol.. 2023; 81(14): 1339-1349-.
Orchard SG, et al. Association of metformin, aspirin, and cancer incidence with mortality risk
in adults with diabetes. JNCI Cancer Spectrum. 2023;7(2):pkad017
Geng, T. et al., Proton pump inhibitor use and risks of cardiovascular disease and mortality
in patients with type 2 diabetes, J. Clin. Endocrinol. Metab. 108(6),e216-e222,2023
Arnaud Schweitzer-Chaput et al. Local anesthetics systemic toxicity in children: analysis of
the French pharmacovigilance database. BMC pediatrics.
2023:23(1):321
Guarneri, V.. Bevacizumab and osteonecrosis of the jaw: incidence and association with
bisphosphonate therapy in three large prospective trials in advanced breast cancer. Breast
Cancer Research and Treatment. 2023;122:181-188
Use of menopausal hormone therapy and ovarin cancer risk in a French cohort study.
Agnes Fournier, Manon Cairat, Gianluca Severi, Marc J.Gunter, Sabina Rinaldi, Laure
Dossus.
Journal of the Natiolal Cancer Institute. 2023,115(6),671-679.
Maho Yamaguchi, Masamichi Takami, Yuki Azetsu, Akiko Karakawa, Masahiro Chatani,
Takahiro Funatsu, et al.. Original Article Effects of anti-RANKL antibodies administered to
pregnant mice on bone and tooth development in neonates. Journal of Oral Biosciences.
2023;65:186-194
丸山憲一, 小泉亜矢, 市之宮健二, 鏑木浩太. 極低出生体重児における出生前および出生後
24 時間未満の臨床像と短期予後との関連に関する検討. 日本周産期・新生児医学会雑誌.
2023;59(1):27-37
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Disorders in a Sample of Male Gym Visitors. European addiction research 2023;29(2):99-108.
Eva L. Koekenbier et al. Bacillus Calmette-Guerin vaccine for prevention of COVID-19 and
other respiratory tract infections in older adults with comorbidities: a randomized controlled
trial. Clinical Microbiology and Infection 2023;29(6) (Jun 2023):781-788. DOI:
http://dx.doi.org/10.1016/j.cmi.2023.01.019
Tessa N A Slagboom, Christa C van Bunderen, Aart Jan van der Lely, Madeleine L Drent.
Sex Differences in Long-Term Safety and Tolerability of GH Replacement Therapy in GH
Deficient Adults.J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(7):e415-e424.
Geng, T. et al. .Proton pump inhibitor use and risks of cardiovascular disease and mortality
in patients with type 2 diabetes.J. Clin. Endocrinol. Metab. 108(6),e216-e222,2023 ;:.
Chanderraj, R. et al.In critically ill patients, anti-anaerobic antibiotics increase risk of
adverse clinical outcomes.Europ. Resp. J. 2023;61(2):2200910-2200910.
Geng, T. et al. (Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China). Proton
pump inhibitor use and risks of cardiovascular disease and mortality in patients with type 2
diabetes. J. Clin. Endocrinol. Metab.. 2023; 108(6): e216-e222-.
Ventricular Arrhythmias Associated With Over-the-Counter and Recreational Opioids..JAm-Coll-Cardiol 2023;81(23):2258-2268.
Abdelkareem, E.Effect of Sevoflurane and Isoflurane on Post-Anaesthesia Cognitive
Dysfunction in Normal and Type II Diabetic Rats.Archives of Razi Institute 2023;78(1):151159.
Wu W, Li S, Xu K, Meng Z. Hazard ratios of second primary malignancy after radioiodine for
differentiated thyroid carcinoma: a large-cohort retrospective study. Endokrynol Pol.
2023;74(3)260-270.
Shin, Y.E.; Rojanasarot, S.; Hincapie, A.L.; Guo, J.J.. EPH140 Safety of PDE-5 Inhibitors for
Erectile Dysfunction: Descriptive and Disproportionality Analyses of the FDA Adverse Event
Reporting System (FAERS) Database from 2010 to 2022. Value in Health. 2023; 26(6): S189S190.
安高 勇気、藤岡 伸助、坪井 義夫、大藪 康平、神村 英利. 高齢者・非高齢者別にみた
パーキンソン病患者におけるロチゴチン貼付剤の安全性評価. 第7回日本老年薬学会学術大
会. 2023;00(00):118
Jordt N, Kjrgaard K, Thomsen R, Borgquist S, Cronin-Fenton D.. Breast cancer and
subsequent risk of type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis..
Pharmacoepidemiol-Drug-Saf. 2022;31:(Suppl. 2)38
Schenck, C..Rocuronium vs succinylcholine in patients with acute myocardial infarction
requiring mechanical ventilation.Journal of the American College of Cardiology.
2023;81(8,Suppl.A):1316.
Lukose L, Shaju A, Asif M, Viswam SK. Triazole anti-fungals associated with acute
pancreatitis: A disproportionality analysis in a spontaneous reporting database.
Pharmacoepidemiol-Drug-Saf. 2022;31 (Suppl. 2):131-132
Rodriguez-Martin S, Barreira-Hernandez D, Mazzucchelli R, Gil M, Garcia-Lledo A,
Izquierdo-Esteban L, et al.. Association of oral bisphosphonates with cardioembolic ischemic
stroke: a nested case-control study.. Front-Pharmacol. 2023;14:1197238
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