う。
（審査委員会の責務）
第５条 審査委員会は、全ゲノム解析等のデータの利活用承認について、申請代表者から提
出された事業実施準備室版全ゲノム解析等のデータ利活用（新規）申請書（以下、「デー
タ利活用（新規）申請書」という。
）及び研究計画書等の添付書類を基に、
「データ利活用
ポリシー」に定める審査項目について、倫理的及び科学的視点から、多様な立場で構成さ
れた委員による審査業務を行う。
２

事業実施準備室の長は、審査委員会が事業実施準備室から独立性を保って審査できる
よう保障する。

３ 審査委員会は、審査業務の判断の一貫性・公平性を可能な限り保つよう努めるものとす
る。
（委員長の責務）
第６条 委員長は、審査委員会において、全ての出席委員から当該審査対象研究に対して意
見を聞き、審査委員会の結論を出席委員全員の合意に基づき得るよう努める。
２ 委員長は、必要な場合に、審査委員会を臨時で召集することができる。
３

委員長が第８条に示す当該審査業務に参加することが適切でない者に該当する場合は、
副委員長が委員長の責務を代行する。委員長、副委員長ともに事故等ある場合、又は当該
審査業務に参加することが適切でない者に該当する場合は、委員の中から互選により委
員長責務の代行者を決定する。

（招集、開催）
第７条 審査委員会は、利活用申請の審査、その他データ利活用ポリシー又は本規程の下で
必要とされる審理等を行なうため、委員長の招集により委員会を開催する。開催の頻度は、
原則として月 1 回とする。ただし、迅速な審査のため、必要に応じて柔軟な開催・運用に
努めることとする。
２ 審査委員会の定足数は、全委員の３分の２以上とする。なお、欠席の委員が事前意見書
及び委任状を提出した場合は、定足数に含めることとする。
３

審査委員会会場ではなく遠隔地から審査委員会に参加する委員がいる場合、テレビ会
議システム等、双方向で意思疎通ができる環境を確保することとし、本人であることを確
認する。

４ 委員会は、申請代表者又はその代理の者に委員会への出席を求めて、説明をさせること
ができる。
（審査における利益相反管理）
第８条 次に掲げる委員は、審査委員会の審議及び議決に参加しないものとする。
一 審査業務の対象となる利活用申請の申請代表者又は利用者として申請している者
二

審査業務の対象となる利活用申請の申請代表者と同一の医療機関や研究機関におい

て同一の学科等又は同一の企業や団体に属する者又は過去 1 年以内に属していた者
三

第一号から第二号までのほか、審査を依頼した申請代表者又は審査の対象となる企

業等と密接な関係を有している者であって、当該審査に参加することが適切でない者