選定療養の対象品目（イメージ）
〇

選定療養の対象となる長期収載品の品目の範囲については、後発医薬品上市後、徐々に後発品に置換えが進むという実態を踏ま
え、次の観点から検討。

①

長期収載品の薬価ルールにおいては後発品上市後５年から段階的に薬価を引き下げることとしている。この点を参考に、
後発品上市後５年を経過した長期収載品については対象（※）としてはどうか。

②

また、後発品上市後５年を経過していなくても、置換率が50%に達している場合には、後発品の選択が一般的に可能な
状態となっていると考えられ、選定療養の対象としてはどうか。

※ ただし、置換率が極めて低い場合（市場に後発医薬品がほぼ存在しない場合）については、対象外。

後発品上市
特許期間
再審査期間

長期収載品の後発品価格への
引下げ期間

後発品への置換え期間

5年

置換率 高

後発品
収載年

上市後５年未満・置換率50%以上
選定療養

上市後5年以上・置換率50％以上
選定療養

（対象成分数：約４０）

（対象成分数：約４４０）

上市後5年
置換率50％

新

上市後5年未満・置換率50％未満
選定療養対象外

旧

上市後５年以上・置換率50％未満
選定療養
（対象成分数：約４２０）

（対象成分数：約３０）

低

8