表 3．PPSV23 接種に伴う接種部位及び全身性副反応
再接種グループ(N = 161)
n (%)
113 (70.2)

初回接種グループ(N = 81)
n (%)
41 (50.6)

%の差分
(95% CI)
19.6 (6.6, 32.3)

101 (62.7)
77 (47.8)
18 (11.2)
6 (3.7)

38 (46.9)
34 (42.0)
4 (4.9)
0 (0.0)

15.8 (2.6, 28.7)

接種部位の紅斑 (cm)
何らかの紅斑
0から≦5
5から≦10
>10

57 (35.4)
10 (12.3)
13 (8.1)
10 (6.2)

12 (14.8)
34 (21.1)
2 (2.5)
0 (0.0)

20.6 (9.1, 30.7)

接種部位の腫れ (cm)
何らかの腫れ
0から≦5
5から≦10
>10

62 (38.5)
34 (21.1)
21 (13.0)
7 (4.3)

14 (17.3)
12 (14.8)
2 (2.5)
0 (0.0)

21.2 (9.3, 31.7)

全身性の副反応
発熱 ≧37.5 ℃から<38℃
≧38.0℃から<38.5℃
≧38.5℃
下痢
不快感
鼻咽頭炎
目眩

42 (26.1)
7 (4.3)
3 (1.9)
1 (0.6)
3 (1.9)
4 (2.5)
4 (2.5)
0 (0.0)

16 (19.8)
1 (1.2)
0 (0.0)
0 (0.0)
2 (2.5)
0 (0.0)
1 ()1.2
2 (2.5)

6.3 (-5.4,16.8)

接種部位の何らかの副反応
接種部位の痛み
何らかの痛み
軽度の痛み
中程度の痛み
重篤な痛み

Remschmidt らは 14 の観察研究を検討した PPSV23 の免疫原性と安全性に関する総説を発表してい
る(64)。安全性に関して、著者等は初回接種に比べ再接種では全身、局所の副反応の程度が強かった
としている。また、これらの副反応は通常は軽度で、自然に軽快し、副反応のリスクと程度は接種間
隔が長いほど軽減するとしている。
また、2013 年 4 月から予防接種法に基づいて実施している「予防接種後副反応疑い報告」では、
2013 年 4 月 1 日～2017 年 29 年 12 月 31 日の期間に実施された 14,750,394 接種(医療機関への納入数
量から接種可能のべ人数を推定)に対して、1,246 例（0.008％）の副反応疑い症例が医療機関から報
告された (65)。この内 306 例（0.002％）は医師が重篤として報告しているが、その多くは注射部位
蜂巣炎（114 件）
、発熱（68 件）
、注射部位腫脹（54 件）
、注射部位紅斑（46 件）
、注射部位疼痛（34
件）
、倦怠感（23 件）であった（なお、副反応が重篤か否かについては、統一された基準はなく、医
師の判断に委ねられている）
。
予防接種法に基づいて、PPSV23 接種後に医師に報告が義務づけられている症状・疾患としては、
①アナフィラキシー（接種後 4 時間以内）
、②ギラン・バレ症候群（接種後 28 日以内）
、③血小板減
少性紫斑病（接種後 28 日以内）
、④注射部位壊死又は注射部位潰瘍（接種後 28 日以内）
、⑤蜂巣炎（こ
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