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総ー2参考1○令和6年度薬価制度の見直しについて (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00240.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第579回 1/17)《厚生労働省》 |
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【別添1】
新薬創出等加算における対象企業の確認事項(1.(2)関係)
確認事項(過去5年の実績)
A-1
国内試験(日本を含む国際共同試験を含む)
(実施数)(PhaseⅡ以降)
A-2
新薬収載実績(収載成分数)
A-3
革新性のある新薬の収載実績(収載成分数)
A-4
薬剤耐性菌の治療薬の収載実績(収載成分数)
A-5
新型コロナウイルスの治療等に用いる医薬品の開発実績(承認取得数)
B-1
開発公募品(開発着手数)
(B-2 分を除く)
B-2
開発公募品(承認取得数)
C-1
世界に先駆けた新薬の開発(品目数)
C-2
特定の用途に係る医薬品の開発(品目数)(A-4 分を除く)
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新薬創出等加算における対象企業の確認事項(1.(2)関係)
確認事項(過去5年の実績)
A-1
国内試験(日本を含む国際共同試験を含む)
(実施数)(PhaseⅡ以降)
A-2
新薬収載実績(収載成分数)
A-3
革新性のある新薬の収載実績(収載成分数)
A-4
薬剤耐性菌の治療薬の収載実績(収載成分数)
A-5
新型コロナウイルスの治療等に用いる医薬品の開発実績(承認取得数)
B-1
開発公募品(開発着手数)
(B-2 分を除く)
B-2
開発公募品(承認取得数)
C-1
世界に先駆けた新薬の開発(品目数)
C-2
特定の用途に係る医薬品の開発(品目数)(A-4 分を除く)
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