【別添３】
後発品の安定供給が確保できる企業の評価指標及び評価方法（２．（１）関係）
（１）評価指標及び評価方法
次の表の左欄に掲げる評価指標ごとに、右欄に掲げる評価方法に基づき算出したポイ
ントを合計したポイントを企業指標に基づくポイントとする。
なお、令和 6 年度薬価改定においては、企業指標のうち「３．製造販売する後発品の
供給実績」（①を除く。）、「４．薬価の乖離状況」に基づき評価を行う。
評価指標

評価方法

１．後発品の安定供給に関連する情報の公表など
① 製造販売する品目の製造業者名の公

今後整理予定

表
② 製造販売する品目の原薬の製造国の

今後整理予定

公表
③ 共同開発され承認取得した品目の共

今後整理予定

同開発先企業名の公表
④ 「安定供給体制等を指標とした情報提 今後整理予定
供項目に関する情報提供ページ（厚生
労働省ウェブサイト）
」で安定供給体制
等に関する情報を掲載
⑤ ジェネリック医薬品供給ガイドライ

今後整理予定

ンに準拠した安定供給マニュアルの作
成と運用
２．後発品の安定供給のための予備対応力の確保
① 製造販売する品目の原薬の購買先を

今後整理予定

複数設定
② 製造販売する品目のうち「安定確保医

今後整理予定

薬品」について、一定以上の余剰製造能
力又は在庫量確保
３．製造販売する後発品の供給実績
① 製造販売する品目についての品目毎

今後整理予定

の月次出荷実績（製造計画と実際の出
荷量の比較）の公表
② 製造販売する安定確保医薬品の品目
数

200 品目以上：10pt、100 品目以上 200 品目未満：8pt、
50 品目以上 100 品目未満：5pt、10 品目以上 50 品目
未満：3pt、1 品目以上 10 品目未満：1pt、０品目：0pt
ただし、安定確保医薬品Ａは１品目で２品目に相当す
るものとして算出する。

③ 製造販売する品目に係る自社理由に

【限定出荷品目割合】

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