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供給不安報告（案）（供給不足が生じるおそれがある場合の報告）
改正感染症法及び改正医療法の施行に伴い、医療用医薬品の供給不安を早期に把握し、未然に防止するため、令和
２年12月18日付け通知に基づく製造販売業者からの報告について、令和６年４月１日から以下のとおり見直す。

変更後
対象

・代替薬（同成分、他成分）や代替手段がない品目
・適切な代替薬が存在しているが、代替に必要な量が足りていない品目
・同一成分規格の品目がすべて供給不足になっている品目
・同一成分規格の品目のうち、成分シェアが大きい品目が供給不足となっている品目
・安定確保医薬品（A B C）等の品目
・その他、供給不安が生じることで、医療機関への影響が大きいと考えられる品目

内容

★現行の供給不安報告の情報
①報告日 ②製造販売会社名 ③YJコード ④品名 ⑤規格単位 ⑥成分名 ⑦薬効分類⑧後発医薬品かどうか ⑨薬価収載
日 ⑩市場シェア ⑪欠品・品薄等の状況⑫製造販売業者の「出荷量」⑬製造販売業者の「対応状況」⑭限定出荷/出荷停止の
理由⑮限定出荷/出荷停止の理由発生日 ⑯限定出荷/出荷停止の理由の詳細 ⑰他社の出荷調整等による場合、原因となった医
薬品名 ⑱改善見込み時期 ⑲代替薬
⑳代替薬製販企業との調整状況 ㉑学会、医療機関との調整状況 ㉒審査課、監麻課との調整状況 ㉓安定確保医薬品（Ａ、
Ｂ、Ｃ）㉔担当者名・連絡先
（一部項目追加）
㉕「 ⑫製造販売業者の「出荷量」の根拠となる数量」
☆製造・出荷・在庫に関する情報
①生産量 ②出荷量 ③在庫量 ④市場シェア ⑤供給不足の詳細な理由

⑥平時の生産量及び最大生産量

供給不足が生じるおそれに関する情報
①供給不足の発生（予定）時期 ②供給不足が生じ得る原因 ③供給不足回避のために必要な対応方法・対応状況
足が発生する場合の解消見込みの時期 ⑤薬事対応の必要性

方法

供給不足が6か月以内に生じると予見した場合、またその後は状況変化が生じた場合に随時
供給不足が見込まれる場合、可能な限り早期にメールにて厚労省指定のエクセル様式で報告

公表頻度

非公表

④供給不

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