よむ、つかう、まなぶ。
再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
令和６年３月７日
令和５年度第２回医療機器・
再生医療等製品安全対策部会
感染症定期報告の報告状況（再生医療等製品2023/4/1～2023/9/30）
資料 ３－２ー２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
番号
1
2023/4/10
230034
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 ヘパリン
（株）
細胞
ブタ小腸粘
不明
膜
2
2023/4/10
230035
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 トリプシン
（株）
細胞
2023/4/10
3
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 無
国
無
無
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
230036
由来間葉系幹 ウシ胎仔血清 ウシ血液
（株）
細胞
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国
無
無
4
2023/4/10
230037
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞
日本
組成・構
成
有
無
無
細菌感染
5
2023/4/10
230038
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞
ヒト骨髄液
米国
組成・構
成
有
無
無
細菌感染
6
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン
230048 イヤーズ ス
HEK293T細胞 ヒト胎児腎
ビクルユーセル
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
7
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン
230049 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血液
ビクルユーセル
クイブ（株）
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
8
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン カゼイン酸加
230050 イヤーズ ス
ビクルユーセル 水分解物
クイブ（株）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
9
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン 白血球アフェ
230051 イヤーズ ス
ビクルユーセル レーシス産物
クイブ（株）
ヒト血液
不明
製造工程 無
無
無
無
無
10
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒト血清アルブ
230052 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル ミン
クイブ（株）
ドイツ、カ
ナダ、オー
ストリア、
スイス、
製造工程 無
チェコ共和
国、ハンガ
リー、米国
11
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン
230053 イヤーズ ス
ヒト血清
ビクルユーセル
クイブ（株）
米国
製造工程 無
無
無
12
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン
ウシ血液及
230054 イヤーズ ス
ウシトロンビン
米国
ビクルユーセル
び肺
クイブ（株）
製造工程 無
無
無
13
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒトトランスフェ
230055 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル リン
クイブ（株）
米国
製造工程 無
無
無
14
2023/4/13
ブリストル・マ
マウスハイ
イデカブタゲン モノクローナル
230056 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
ビクルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
ヒト血液
1/5
出典
第92回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第65回日
本感染症学会中日本地方会
学術集会第70回日本化学療
法学会西日本支部総会
(2022/11/3-2022/11/5)O088
第92回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第65回日
本感染症学会中日本地方会
学術集会第70回日本化学療
法学会西日本支部総会
(2022/11/3-2022/11/5)O088
令和５年度第２回医療機器・
再生医療等製品安全対策部会
感染症定期報告の報告状況（再生医療等製品2023/4/1～2023/9/30）
資料 ３－２ー２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
番号
1
2023/4/10
230034
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 ヘパリン
（株）
細胞
ブタ小腸粘
不明
膜
2
2023/4/10
230035
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 トリプシン
（株）
細胞
2023/4/10
3
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 無
国
無
無
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
230036
由来間葉系幹 ウシ胎仔血清 ウシ血液
（株）
細胞
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国
無
無
4
2023/4/10
230037
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞
日本
組成・構
成
有
無
無
細菌感染
5
2023/4/10
230038
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞
ヒト骨髄液
米国
組成・構
成
有
無
無
細菌感染
6
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン
230048 イヤーズ ス
HEK293T細胞 ヒト胎児腎
ビクルユーセル
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
7
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン
230049 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血液
ビクルユーセル
クイブ（株）
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
8
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン カゼイン酸加
230050 イヤーズ ス
ビクルユーセル 水分解物
クイブ（株）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
9
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン 白血球アフェ
230051 イヤーズ ス
ビクルユーセル レーシス産物
クイブ（株）
ヒト血液
不明
製造工程 無
無
無
無
無
10
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒト血清アルブ
230052 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル ミン
クイブ（株）
ドイツ、カ
ナダ、オー
ストリア、
スイス、
製造工程 無
チェコ共和
国、ハンガ
リー、米国
11
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン
230053 イヤーズ ス
ヒト血清
ビクルユーセル
クイブ（株）
米国
製造工程 無
無
無
12
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン
ウシ血液及
230054 イヤーズ ス
ウシトロンビン
米国
ビクルユーセル
び肺
クイブ（株）
製造工程 無
無
無
13
2023/4/13
ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒトトランスフェ
230055 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル リン
クイブ（株）
米国
製造工程 無
無
無
14
2023/4/13
ブリストル・マ
マウスハイ
イデカブタゲン モノクローナル
230056 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
ビクルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
ヒト血液
1/5
出典
第92回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第65回日
本感染症学会中日本地方会
学術集会第70回日本化学療
法学会西日本支部総会
(2022/11/3-2022/11/5)O088
第92回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第65回日
本感染症学会中日本地方会
学術集会第70回日本化学療
法学会西日本支部総会
(2022/11/3-2022/11/5)O088