よむ、つかう、まなぶ。
再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
不明
組成・構
成
無
無
無
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト
不明
組成・構
成
無
無
無
230061 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
人血清アルブ
筋由来細胞シー
ヒト血液
ミン
ト
日本
組成・構
成
無
無
無
2023/4/13
230062 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
ウシ胎仔由来
筋由来細胞シー
ウシ血液
血清
ト
オーストラ
組成・構
リア ニュー
成
ジーランド
無
無
無
2023/4/20
230104
報告者名
受理日
番号
15
2023/4/13
230059 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト
16
2023/4/13
230060 テルモ（株）
17
2023/4/13
18
19
武田薬品工
業（株）
一般名
生物由来成分
名
No.
ダルバドストロ
セル
原材料名
原産国
ヘパリン
ブタ腸粘膜 中国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
20
2023/4/20
230105
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ペプトン
ウシ皮、骨
（頭蓋骨及
び脊柱を含 米国
まない）及
び骨格筋
21
2023/4/20
230106
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ヒト脂肪細胞
ヒト皮下脂
肪組織
22
2023/4/24
230120
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
23
2023/4/24
230121
アンジェス
（株）
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
該当なし
該当なし
無
有
無
24
2023/5/16
230177
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
PG13宿主細胞 マウス線維
不明
株
芽細胞
製造工程 無
無
無
25
2023/5/16
230178
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
26
2023/5/16
230179
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国、日本
添加物・
無
製造工程
無
無
27
2023/5/16
230180
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
28
2023/5/16
230181
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
29
2023/5/16
230182
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
30
2023/5/16
230183
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ウシ乳由来カ
ザミノ酸
不明
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
該当なし
ウシ乳
スペイン
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
上皮細胞シート
パン・ティッ
Swissマウス
230222
ヒト（自己）口腔 3T3-J2細胞
不明
製造工程 無
シュエンジニ
全胎児
粘膜由来上皮
アリング
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
上皮細胞シート
オーストラ
パン・ティッ
仔ウシ血清又
230223
ヒト（自己）口腔
ウシの血液 リア ニュー 製造工程 無
シュエンジニ
はウシ血清
粘膜由来上皮
ジーランド
アリング
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
31
2023/5/26
32
2023/5/26
33
2023/6/19
230258
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
34
2023/6/19
230259
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） アベパルボベク
ヒト胎児腎
2/5
不明
出典
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
不明
組成・構
成
無
無
無
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト
不明
組成・構
成
無
無
無
230061 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
人血清アルブ
筋由来細胞シー
ヒト血液
ミン
ト
日本
組成・構
成
無
無
無
2023/4/13
230062 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
ウシ胎仔由来
筋由来細胞シー
ウシ血液
血清
ト
オーストラ
組成・構
リア ニュー
成
ジーランド
無
無
無
2023/4/20
230104
報告者名
受理日
番号
15
2023/4/13
230059 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト
16
2023/4/13
230060 テルモ（株）
17
2023/4/13
18
19
武田薬品工
業（株）
一般名
生物由来成分
名
No.
ダルバドストロ
セル
原材料名
原産国
ヘパリン
ブタ腸粘膜 中国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
20
2023/4/20
230105
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ペプトン
ウシ皮、骨
（頭蓋骨及
び脊柱を含 米国
まない）及
び骨格筋
21
2023/4/20
230106
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ヒト脂肪細胞
ヒト皮下脂
肪組織
22
2023/4/24
230120
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
23
2023/4/24
230121
アンジェス
（株）
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
該当なし
該当なし
無
有
無
24
2023/5/16
230177
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
PG13宿主細胞 マウス線維
不明
株
芽細胞
製造工程 無
無
無
25
2023/5/16
230178
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
26
2023/5/16
230179
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国、日本
添加物・
無
製造工程
無
無
27
2023/5/16
230180
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
28
2023/5/16
230181
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
29
2023/5/16
230182
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
30
2023/5/16
230183
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ウシ乳由来カ
ザミノ酸
不明
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
該当なし
ウシ乳
スペイン
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
上皮細胞シート
パン・ティッ
Swissマウス
230222
ヒト（自己）口腔 3T3-J2細胞
不明
製造工程 無
シュエンジニ
全胎児
粘膜由来上皮
アリング
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
上皮細胞シート
オーストラ
パン・ティッ
仔ウシ血清又
230223
ヒト（自己）口腔
ウシの血液 リア ニュー 製造工程 無
シュエンジニ
はウシ血清
粘膜由来上皮
ジーランド
アリング
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
31
2023/5/26
32
2023/5/26
33
2023/6/19
230258
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
34
2023/6/19
230259
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） アベパルボベク
ヒト胎児腎
2/5
不明
出典