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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
58
2023/8/21
230470
報告者名
一般名
生物由来成分
名
ノバルティス ボレチゲン ネパ
カザミノ酸
ファーマ（株） ルボベク
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
ニュージー
製造工程 無
ランド
ウシ乳
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
オーストラ
部由来角膜上
パン・ティッ
ウシ胎児の リア、
230487
皮細胞シート
ウシ胎児血清
製造工程 無
シュエンジニ
血液
ニュージー
ヒト（自己）口腔
アリング
ランド
粘膜由来上皮
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
米国、カナ
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
ダ、フラン
部由来角膜上
パン・ティッ
ス、デン
230488
皮細胞シート
トリプシン
ブタの膵臓
製造工程 無
シュエンジニ
マーク、ド
ヒト（自己）口腔
アリング
イツ、オラ
粘膜由来上皮
ンダ
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
230489
ウシの真皮
無
シュエンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
59
2023/8/25
60
2023/8/25
61
2023/8/25
62
2023/8/30
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
230503 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
63
2023/8/30
ブリストル・マ
リソカブタゲン
230504 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血清
マラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
64
2023/8/30
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
230505 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
65
2023/8/30
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
230506 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
66
2023/8/30
ブリストル・マ
リソカブタゲン ヒト血清アルブ
230507 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル ミン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
67
2023/8/30
ブリストル・マ
マウスハイ
リソカブタゲン モノクローナル
230508 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
マラルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
68
2023/9/7
230550
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシ血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
69
2023/9/7
230551
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
70
2023/9/21
230605
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
71
2023/9/21
230606
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
72
2023/9/21
230607
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
73
2023/9/21
230608
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
無
無
74
2023/9/21
230609
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
75
2023/9/21
230610
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
76
2023/9/21
230611
ノバルティス チサゲンレクル ヒトオフクロット
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
血清
米国
製造工程 無
無
無
77
2023/9/21
230612
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
細胞
製造工程 無
無
無
ヒト胎児腎
ウシ乳
4/5
不明
出典
受理日
番号
58
2023/8/21
230470
報告者名
一般名
生物由来成分
名
ノバルティス ボレチゲン ネパ
カザミノ酸
ファーマ（株） ルボベク
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
ニュージー
製造工程 無
ランド
ウシ乳
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
オーストラ
部由来角膜上
パン・ティッ
ウシ胎児の リア、
230487
皮細胞シート
ウシ胎児血清
製造工程 無
シュエンジニ
血液
ニュージー
ヒト（自己）口腔
アリング
ランド
粘膜由来上皮
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
米国、カナ
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
ダ、フラン
部由来角膜上
パン・ティッ
ス、デン
230488
皮細胞シート
トリプシン
ブタの膵臓
製造工程 無
シュエンジニ
マーク、ド
ヒト（自己）口腔
アリング
イツ、オラ
粘膜由来上皮
ンダ
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
230489
ウシの真皮
無
シュエンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
59
2023/8/25
60
2023/8/25
61
2023/8/25
62
2023/8/30
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
230503 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
63
2023/8/30
ブリストル・マ
リソカブタゲン
230504 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血清
マラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
64
2023/8/30
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
230505 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
65
2023/8/30
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
230506 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
66
2023/8/30
ブリストル・マ
リソカブタゲン ヒト血清アルブ
230507 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル ミン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
67
2023/8/30
ブリストル・マ
マウスハイ
リソカブタゲン モノクローナル
230508 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
マラルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
68
2023/9/7
230550
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシ血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
69
2023/9/7
230551
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
70
2023/9/21
230605
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
71
2023/9/21
230606
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
72
2023/9/21
230607
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
73
2023/9/21
230608
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
無
無
74
2023/9/21
230609
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
75
2023/9/21
230610
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
76
2023/9/21
230611
ノバルティス チサゲンレクル ヒトオフクロット
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
血清
米国
製造工程 無
無
無
77
2023/9/21
230612
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
細胞
製造工程 無
無
無
ヒト胎児腎
ウシ乳
4/5
不明
出典