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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
No.
受理日
番号
35
2023/6/19
230260
ノバルティス オナセムノゲン ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） アベパルボベク リン
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
36
2023/6/19
230261
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ（株） アベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
37
2023/6/19
ノバルティス オナセムノゲン
230262
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
38
2023/6/19
230263
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
39
2023/6/28
230302
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
無
無
40
2023/7/6
230321
第一三共
（株）
テセルパツレブ
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
41
2023/7/6
230322
第一三共
（株）
テセルパツレブ Vero 細胞
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
42
2023/7/6
230323
第一三共
（株）
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
43
2023/7/12
230329 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
有効成分 有
無
無
ウイルス性
心筋炎
44
2023/7/12
230330 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
日本
製造工程 有
無
無
ウイルス性
心筋炎
45
2023/7/12
230331 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
製造工程 無
無
無
46
2023/7/12
230332 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
47
2023/7/12
230333 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
48
2023/8/8
230432
日本
組成・構
成
無
無
無
49
2023/8/8
米国
製造工程 無
無
無
50
2023/8/8
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
51
2023/8/8
米国
製造工程 無
無
無
52
2023/8/8
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
53
2023/8/8
米国
製造工程 無
無
無
54
2023/8/8
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
55
2023/8/21
230467
ノバルティス ボレチゲン ネパ
HEK293細胞
ファーマ（株） ルボベク
不明
製造工程 無
無
無
56
2023/8/21
230468
ノバルティス ボレチゲン ネパ
ウシ胎児血清 ウシ血液
ファーマ（株） ルボベク
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
57
2023/8/21
230469
ノバルティス ボレチゲン ネパ
トリプシン
ファーマ（株） ルボベク
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
自己血液
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口
ヒト羊膜基質 ヒト羊膜
式会社
腔粘膜由来上
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
230433
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンHolo型
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
230434
ブタ腸
式会社
腔粘膜由来上 パリン
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
230435
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンApo型
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
230436
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 シドディスム
皮細胞シート
ターゼ
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
230437
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 ブミン
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
230438
ウシ肝臓
式会社
腔粘膜由来上 カタラーゼ
皮細胞シート
ヒト胎児腎
ブタ膵臓
3/5
出典
国立感染症研究所ホームペー
ジ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
国立感染症研究所ホームペー
ジ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
No.
受理日
番号
35
2023/6/19
230260
ノバルティス オナセムノゲン ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） アベパルボベク リン
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
36
2023/6/19
230261
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ（株） アベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
37
2023/6/19
ノバルティス オナセムノゲン
230262
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
38
2023/6/19
230263
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
39
2023/6/28
230302
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
無
無
40
2023/7/6
230321
第一三共
（株）
テセルパツレブ
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
41
2023/7/6
230322
第一三共
（株）
テセルパツレブ Vero 細胞
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
42
2023/7/6
230323
第一三共
（株）
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
43
2023/7/12
230329 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
有効成分 有
無
無
ウイルス性
心筋炎
44
2023/7/12
230330 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
日本
製造工程 有
無
無
ウイルス性
心筋炎
45
2023/7/12
230331 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
製造工程 無
無
無
46
2023/7/12
230332 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
47
2023/7/12
230333 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
48
2023/8/8
230432
日本
組成・構
成
無
無
無
49
2023/8/8
米国
製造工程 無
無
無
50
2023/8/8
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
51
2023/8/8
米国
製造工程 無
無
無
52
2023/8/8
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
53
2023/8/8
米国
製造工程 無
無
無
54
2023/8/8
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
55
2023/8/21
230467
ノバルティス ボレチゲン ネパ
HEK293細胞
ファーマ（株） ルボベク
不明
製造工程 無
無
無
56
2023/8/21
230468
ノバルティス ボレチゲン ネパ
ウシ胎児血清 ウシ血液
ファーマ（株） ルボベク
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
57
2023/8/21
230469
ノバルティス ボレチゲン ネパ
トリプシン
ファーマ（株） ルボベク
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
自己血液
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口
ヒト羊膜基質 ヒト羊膜
式会社
腔粘膜由来上
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
230433
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンHolo型
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
230434
ブタ腸
式会社
腔粘膜由来上 パリン
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
230435
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンApo型
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
230436
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 シドディスム
皮細胞シート
ターゼ
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
230437
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 ブミン
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
230438
ウシ肝臓
式会社
腔粘膜由来上 カタラーゼ
皮細胞シート
ヒト胎児腎
ブタ膵臓
3/5
出典
国立感染症研究所ホームペー
ジ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
国立感染症研究所ホームペー
ジ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html