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【資料1-1】一般用検査薬の一般原則について (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38453.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和5年度第8回 3/11)《厚生労働省》 |
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②穿刺針のわかりやすい使い方への対応
(ご意見➌❹)
➌オンライン診療の重要性とOTCを一緒に考えてはいけないと思う。オンライン診療は技術革新により精度が上
がっているなかで、必ずしもOTCを使わなければならないのか?そういうのを使わなくてもよくなるのではないか?
患者自身が自分を傷つける行為は訓練がいる。広く用いられるものではないんだという認識の中で、代替の通
信技術が出てくると思う。一つの方法だけに固執するのは避けるべき。
❹ランセットを使うきっかけは医療機関。患者が自己血をとれるのかの選別や、実際の使い方のレクチャーをするが、
自分でやるのはハードルが高いのが実情。
●穿刺針の使用方法は、写真やイラストなどを用いて製品の添付文書などにわ
かりやすく記載する。また、製品を含むさまざまな媒体に記載するQRコード
の動画やリーフレット等に記載した詳細なイラスト等から確認できるように
する。
●穿刺方法に不安のある人は、高度管理医療機器の継続研修(穿刺に関する知
識)を受けている施設の薬剤師※が具体的な説明をして提供する。
※高度管理医療機器等の継続研修テキストのうち、穿刺血に関する部分について教育研修を受けた者のみ説明、
提供できる仕組みとする。
参考資料2
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(ご意見➌❹)
➌オンライン診療の重要性とOTCを一緒に考えてはいけないと思う。オンライン診療は技術革新により精度が上
がっているなかで、必ずしもOTCを使わなければならないのか?そういうのを使わなくてもよくなるのではないか?
患者自身が自分を傷つける行為は訓練がいる。広く用いられるものではないんだという認識の中で、代替の通
信技術が出てくると思う。一つの方法だけに固執するのは避けるべき。
❹ランセットを使うきっかけは医療機関。患者が自己血をとれるのかの選別や、実際の使い方のレクチャーをするが、
自分でやるのはハードルが高いのが実情。
●穿刺針の使用方法は、写真やイラストなどを用いて製品の添付文書などにわ
かりやすく記載する。また、製品を含むさまざまな媒体に記載するQRコード
の動画やリーフレット等に記載した詳細なイラスト等から確認できるように
する。
●穿刺方法に不安のある人は、高度管理医療機器の継続研修(穿刺に関する知
識)を受けている施設の薬剤師※が具体的な説明をして提供する。
※高度管理医療機器等の継続研修テキストのうち、穿刺血に関する部分について教育研修を受けた者のみ説明、
提供できる仕組みとする。
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