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会議資料 (32 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00025.html |
出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第27回 3/12)《厚生労働省》 |
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化は十分可能である。
注:薬剤師が使用者の胃の悩みをなるべく客観的に確認
し、状況によっては医療機関の紹介や受診勧奨も含めた
適切な対応ができるよう、薬剤師が対面で使用者の話を
聞いて対応方針を考えるための「胃のお悩み症状
相談
用ガイド」を製造販売業者において作成する。
【③適正使用】
(特になし)
【④販売体制】
○
スイッチ OTC として承認された医薬品につ ○
PPI の製造販売後調査期間中の安全性情報等
いては、特段の問題がなければ、要指導医薬品
から、インターネット販売にて本剤の短期使用
からインターネット販売が可能な一般用医薬
が担保できるか、また、どのような問題が生じ
品へと移行されるが、インターネット販売に
得るかについて別途検討する。
おいて短期使用は担保できないのではない
か。
○
平成 28 年度の医薬品販売制度実態把握調査 ○
販売者が「胃のお悩み症状
相談用ガイド」
の結果を考慮すると、一般用医薬品の販売の
を活用し、PPI の適正販売と使用者における短
実態として短期使用が担保される状況ではな
期使用の指導を徹底する。
い。(注:平成 30 年時点)
【⑤OTC 医薬品を取り巻く環境】
(特になし)
【⑥その他】
(特になし)
総合的意見(総合的な連携対応策など)
(特になし)
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注:薬剤師が使用者の胃の悩みをなるべく客観的に確認
し、状況によっては医療機関の紹介や受診勧奨も含めた
適切な対応ができるよう、薬剤師が対面で使用者の話を
聞いて対応方針を考えるための「胃のお悩み症状
相談
用ガイド」を製造販売業者において作成する。
【③適正使用】
(特になし)
【④販売体制】
○
スイッチ OTC として承認された医薬品につ ○
PPI の製造販売後調査期間中の安全性情報等
いては、特段の問題がなければ、要指導医薬品
から、インターネット販売にて本剤の短期使用
からインターネット販売が可能な一般用医薬
が担保できるか、また、どのような問題が生じ
品へと移行されるが、インターネット販売に
得るかについて別途検討する。
おいて短期使用は担保できないのではない
か。
○
平成 28 年度の医薬品販売制度実態把握調査 ○
販売者が「胃のお悩み症状
相談用ガイド」
の結果を考慮すると、一般用医薬品の販売の
を活用し、PPI の適正販売と使用者における短
実態として短期使用が担保される状況ではな
期使用の指導を徹底する。
い。(注:平成 30 年時点)
【⑤OTC 医薬品を取り巻く環境】
(特になし)
【⑥その他】
(特になし)
総合的意見(総合的な連携対応策など)
(特になし)
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