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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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令和６年３月22日
令和５年度第３回
感染症定期報告の報告状況（2023/8/1～2023/11/30）
医薬品等安全対策部会
資料 ３－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
1
2023/8/2
クリニジェン
230410
（株）
2
2023/8/3
230411 サノフィ（株）
3
2023/8/3
230412 サノフィ（株）
4
2023/8/4
230413
5
2023/8/4
一般名
生物由来成
分名
原材料名
チャイニーズハ
イデュルスル
チャイニー
ムスター卵巣
ファーゼ ベータ
ズハムス
細胞（CHO細
（遺伝子組換え）
ター卵巣
胞）
サリルマブ（遺伝
N-Zアミン
子組換え）
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 無
米国、オー
ブタ膵臓、ウ ストラリア、
製造工程 無
シ乳
ニュージー
ランド
チャイニー
サリルマブ（遺伝 CHO K1由来の ズハムス
不明
製造工程 無
子組換え）
細胞株
ター卵巣細
胞
無
無
無
無
無
無
感染症
（PT）
出典
乾燥濃縮人Ｃ１
ＣＳＬベーリン
人C1-インアク
－インアクチ
ヒト血液
グ（株）
チベーター
ベーター
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
沈降１３価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230203.8708133
コブ病
ファイザー
230414
（株）
ウシ乳
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230204.8708164
コブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230213.8708338
コブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230314.8708931
コブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230321.8709071
コブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230520.8710163
コブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230524.8710224
コブ病
6
2023/8/4
武田薬品工業 沈降破傷風トキ
230415
カザミノアシド
（株）
ソイド
7
2023/8/4
230416
8
2023/8/4
9
2023/8/4
230418
10
2023/8/4
230419
11
2023/8/4
武田薬品工業 沈降破傷風トキ ウシ心臓透析
（株）
ソイド
外液
武田薬品工業 沈降破傷風トキ
230417
牛肉
（株）
ソイド
武田薬品工業 沈降破傷風トキ
バクトカジトン
（株）
ソイド
武田薬品工業 沈降破傷風トキ
スキムミルク
（株）
ソイド
武田薬品工業 沈降破傷風トキ
230420
ウシ肝臓
（株）
ソイド
ウシの乳
ウシ心臓
牛肉
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
オーストラ
製造工程 無
リア
オーストラ
製造工程 無
リア
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
12
2023/8/7
13
2023/8/8
グラクソ・スミ
弱毒生ヒトロタウ
230424 スクライン
Vero細胞
イルスワクチン
（株）
14
2023/8/8
15
2023/8/8
16
2023/8/8
17
2023/8/8
18
無
無
無
無
無
無
無
ウシの乳
米国、日本 製造工程 無
無
無
ウシ肝臓
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
製造工程 無
無
無
チャイニー
エタネルセプト エタネルセプト
ズハムス
（遺伝子組換え） （遺伝子組換
米国
ター卵巣細
［後続１］
え）
胞
持田製薬
230422
（株）
無
アフリカミド
リザル（腎
臓）
不明
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウ
トリプシン
イルスワクチン
ブタ（膵臓）
米国
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウ
無水乳糖
イルスワクチン
ウシ（乳）
米国
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウ ドナー仔ウシ血
米国、オー
ウシ（血液）
製造工程 無
イルスワクチン 清
ストラリア
無
無
グラクソ・スミ
弱毒生ヒトロタウ
230428 スクライン
アミノ酸類
イルスワクチン
（株）
ブタおよび
ベルギー、
ウシ（骨から
オランダ、 製造工程 無
抽出したゼ
ドイツ
ラチン）
無
無
2023/8/8
グラクソ・スミ
弱毒生ヒトロタウ ラクトアルブミ
230429 スクライン
イルスワクチン ン加水分解物
（株）
ウシ（乳）
不明
製造工程 無
無
無
19
2023/8/8
グラクソ・スミ
弱毒生ヒトロタウ
230430 スクライン
カザミノ酸
イルスワクチン
（株）
ウシ（乳）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
20
2023/8/8
230431
エイワイファー ヘパリンカルシ
マ（株）
ウム
中国
有効成分 無
無
無
21
2023/8/8
230439
日本化薬
（株）
チャイニーズハ チャイニー
トラスツズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
不明
細胞（CHO細 ター卵巣細
［後続１］
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
グラクソ・スミ
230425 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
230426 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
230427 スクライン
（株）
ヘパリンカルシ 健康なブタ
ウム
の腸粘膜
1 / 26
令和５年度第３回
感染症定期報告の報告状況（2023/8/1～2023/11/30）
医薬品等安全対策部会
資料 ３－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
1
2023/8/2
クリニジェン
230410
（株）
2
2023/8/3
230411 サノフィ（株）
3
2023/8/3
230412 サノフィ（株）
4
2023/8/4
230413
5
2023/8/4
一般名
生物由来成
分名
原材料名
チャイニーズハ
イデュルスル
チャイニー
ムスター卵巣
ファーゼ ベータ
ズハムス
細胞（CHO細
（遺伝子組換え）
ター卵巣
胞）
サリルマブ（遺伝
N-Zアミン
子組換え）
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 無
米国、オー
ブタ膵臓、ウ ストラリア、
製造工程 無
シ乳
ニュージー
ランド
チャイニー
サリルマブ（遺伝 CHO K1由来の ズハムス
不明
製造工程 無
子組換え）
細胞株
ター卵巣細
胞
無
無
無
無
無
無
感染症
（PT）
出典
乾燥濃縮人Ｃ１
ＣＳＬベーリン
人C1-インアク
－インアクチ
ヒト血液
グ（株）
チベーター
ベーター
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
沈降１３価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230203.8708133
コブ病
ファイザー
230414
（株）
ウシ乳
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230204.8708164
コブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230213.8708338
コブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230314.8708931
コブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230321.8709071
コブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230520.8710163
コブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤ
20230524.8710224
コブ病
6
2023/8/4
武田薬品工業 沈降破傷風トキ
230415
カザミノアシド
（株）
ソイド
7
2023/8/4
230416
8
2023/8/4
9
2023/8/4
230418
10
2023/8/4
230419
11
2023/8/4
武田薬品工業 沈降破傷風トキ ウシ心臓透析
（株）
ソイド
外液
武田薬品工業 沈降破傷風トキ
230417
牛肉
（株）
ソイド
武田薬品工業 沈降破傷風トキ
バクトカジトン
（株）
ソイド
武田薬品工業 沈降破傷風トキ
スキムミルク
（株）
ソイド
武田薬品工業 沈降破傷風トキ
230420
ウシ肝臓
（株）
ソイド
ウシの乳
ウシ心臓
牛肉
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
オーストラ
製造工程 無
リア
オーストラ
製造工程 無
リア
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
12
2023/8/7
13
2023/8/8
グラクソ・スミ
弱毒生ヒトロタウ
230424 スクライン
Vero細胞
イルスワクチン
（株）
14
2023/8/8
15
2023/8/8
16
2023/8/8
17
2023/8/8
18
無
無
無
無
無
無
無
ウシの乳
米国、日本 製造工程 無
無
無
ウシ肝臓
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
製造工程 無
無
無
チャイニー
エタネルセプト エタネルセプト
ズハムス
（遺伝子組換え） （遺伝子組換
米国
ター卵巣細
［後続１］
え）
胞
持田製薬
230422
（株）
無
アフリカミド
リザル（腎
臓）
不明
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウ
トリプシン
イルスワクチン
ブタ（膵臓）
米国
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウ
無水乳糖
イルスワクチン
ウシ（乳）
米国
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウ ドナー仔ウシ血
米国、オー
ウシ（血液）
製造工程 無
イルスワクチン 清
ストラリア
無
無
グラクソ・スミ
弱毒生ヒトロタウ
230428 スクライン
アミノ酸類
イルスワクチン
（株）
ブタおよび
ベルギー、
ウシ（骨から
オランダ、 製造工程 無
抽出したゼ
ドイツ
ラチン）
無
無
2023/8/8
グラクソ・スミ
弱毒生ヒトロタウ ラクトアルブミ
230429 スクライン
イルスワクチン ン加水分解物
（株）
ウシ（乳）
不明
製造工程 無
無
無
19
2023/8/8
グラクソ・スミ
弱毒生ヒトロタウ
230430 スクライン
カザミノ酸
イルスワクチン
（株）
ウシ（乳）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
20
2023/8/8
230431
エイワイファー ヘパリンカルシ
マ（株）
ウム
中国
有効成分 無
無
無
21
2023/8/8
230439
日本化薬
（株）
チャイニーズハ チャイニー
トラスツズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
不明
細胞（CHO細 ター卵巣細
［後続１］
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
グラクソ・スミ
230425 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
230426 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
230427 スクライン
（株）
ヘパリンカルシ 健康なブタ
ウム
の腸粘膜
1 / 26