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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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受理日
番号
118
2023/9/11
230554 日本赤十字社 新鮮凍結人血漿 ヒト血漿
119
2023/9/11
報告者名
一般名
生物由来成
分名
No.
人赤血球液 人
赤血球液（放射
線照射） 洗浄
人赤血球液 洗
230555 日本赤十字社 浄人赤血球液 ヒト赤血球
（放射線照射）
解凍人赤血球液
解凍人赤血球液
（放射線照射）
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ヒト血液
日本
有効成分 有
ヒト血液
日本
有効成分 有
有
有
有
有
感染症
（PT）
出典
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
梅毒
ウイルス感
染
Sex Health. 20(2023)370-372
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
IASR. 44(2023)109-111
Sex Health. 20(2023)370-372
IASR. 44(2023)109-111
120
121
2023/9/11
2023/9/11
230556 日本赤十字社
230557 日本赤十字社
合成血 合成血
ヒト血漿
（放射線照射）
合成血 合成血
ヒト赤血球
（放射線照射）
ヒト血液
ヒト血液
2023/9/12
チャイニー
BioMarin
エロスルファー チャイニーズハ ズハムス
230561 Pharmaceutic ゼ アルファ（遺 ムスター卵巣 ター卵巣
al Japan（株） 伝子組換え）
(CHO)細胞株 (CHO)細胞
株
123
2023/9/13
ツロクトコグ ア
ノボノルディス ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
230563 クファーマ
ルファ ペゴル
（遺伝子組換
（株）
（遺伝子組換え）
え）
124
2023/9/13
230564
122
日本
日本
有効成分 有
有効成分 有
無
無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
有効成分 有
無
無
共創未来
ダルテパリンナト ダルテパリンナ
豚小腸
ファーマ（株） リウム
トリウム
中国
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
梅毒
Sex Health. 20(2023)370-372
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
梅毒
Sex Health. 20(2023)370-372
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
日本脳炎B
型
IASR. 44(2023)27-28
レンサ球菌
感染
日本脳炎B
型
ProMED-mail
20230315.8708940
ProMED-mail
20230321.8709076
H1N1インフ
Wkly Epidemiol Rec.
ルエンザ、イ
98(2023)111-126
ンフルエンザ
H1N1インフ
ルエンザ
H1N1インフ
ルエンザ
E型肝炎
ProMED-mail
20230512.8710003
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergenc
ies/disease-outbreaknews/item/2023-DON473
ProMED-mail
20230703.8710926
インフルエン
CDC FluView.2023/07/29
ザ
マイコバクテ ansm.
リウム・ケロ https://ansm.sante.fr/actualite
ナエ感染
s/impression/4310
2023/9/14
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
武田薬品工業 ン（プロトタイプ）
230566
Vero細胞
（株）
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
126
125
アフリカミド
リザルの腎 不明
臓
製造工程 無
無
無
2023/9/15
人血清アルブミ
ン ヒト血漿由来
乾燥血液凝固第
１３因子 乾燥濃
ＣＳＬベーリン 縮人プロトロンビ 人血清アルブミ
230567
ヒト血液
グ（株）
ン複合体 フィブ ン
リノゲン加第１３
因子（２） フィブ
リノゲン配合剤
（２）
米国、ドイ
有効成分
ツ、オース
有
添加物
トリア
有
無
127
2023/9/15
グラクソ・スミ
チャイニーズハ チャイニー
ソトロビマブ（遺
230568 スクライン
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
（株）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
128
2023/9/19
230569
中国
有効成分 無
無
無
2023/9/19
ワクシニアウイ ワクシニア
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
ルス接種家兎 ウイルス接 日本、ベト
230570
ルス接種家兎炎
有効成分 無
（株）
炎症皮膚抽出 種家兎炎症 ナム、中国
症皮膚抽出液
液
皮膚
無
無
130
2023/9/19
230571
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
カゼイン製ペプ
ルス接種家兎炎
ウシ乳
（株）
トン
症皮膚抽出液
ポーラン
ド、中国、
オーストラ
製造工程 無
リア、
ニュージー
ランド
無
無
131
2023/9/19
230572
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
カゼイン製ペプ
ルス接種家兎炎
ブタ膵臓
（株）
トン
症皮膚抽出液
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
132
2023/9/19
230573
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
ルス接種家兎炎 漿尿膜
（株）
症皮膚抽出液
発育鶏卵
日本
製造工程 無
無
無
133
2023/9/19
230574
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
ルス接種家兎炎 ウサギ皮膚
（株）
症皮膚抽出液
ウサギ
日本、ベト
製造工程 無
ナム、中国
無
無
129
ネオクリティケ ダルテパリンナト ダルテパリンナ
ブタ小腸
ア製薬（株） リウム
トリウム
12 / 26
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
番号
118
2023/9/11
230554 日本赤十字社 新鮮凍結人血漿 ヒト血漿
119
2023/9/11
報告者名
一般名
生物由来成
分名
No.
人赤血球液 人
赤血球液（放射
線照射） 洗浄
人赤血球液 洗
230555 日本赤十字社 浄人赤血球液 ヒト赤血球
（放射線照射）
解凍人赤血球液
解凍人赤血球液
（放射線照射）
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ヒト血液
日本
有効成分 有
ヒト血液
日本
有効成分 有
有
有
有
有
感染症
（PT）
出典
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
梅毒
ウイルス感
染
Sex Health. 20(2023)370-372
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
IASR. 44(2023)109-111
Sex Health. 20(2023)370-372
IASR. 44(2023)109-111
120
121
2023/9/11
2023/9/11
230556 日本赤十字社
230557 日本赤十字社
合成血 合成血
ヒト血漿
（放射線照射）
合成血 合成血
ヒト赤血球
（放射線照射）
ヒト血液
ヒト血液
2023/9/12
チャイニー
BioMarin
エロスルファー チャイニーズハ ズハムス
230561 Pharmaceutic ゼ アルファ（遺 ムスター卵巣 ター卵巣
al Japan（株） 伝子組換え）
(CHO)細胞株 (CHO)細胞
株
123
2023/9/13
ツロクトコグ ア
ノボノルディス ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
230563 クファーマ
ルファ ペゴル
（遺伝子組換
（株）
（遺伝子組換え）
え）
124
2023/9/13
230564
122
日本
日本
有効成分 有
有効成分 有
無
無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
有効成分 有
無
無
共創未来
ダルテパリンナト ダルテパリンナ
豚小腸
ファーマ（株） リウム
トリウム
中国
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
梅毒
Sex Health. 20(2023)370-372
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
梅毒
Sex Health. 20(2023)370-372
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
日本脳炎B
型
IASR. 44(2023)27-28
レンサ球菌
感染
日本脳炎B
型
ProMED-mail
20230315.8708940
ProMED-mail
20230321.8709076
H1N1インフ
Wkly Epidemiol Rec.
ルエンザ、イ
98(2023)111-126
ンフルエンザ
H1N1インフ
ルエンザ
H1N1インフ
ルエンザ
E型肝炎
ProMED-mail
20230512.8710003
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergenc
ies/disease-outbreaknews/item/2023-DON473
ProMED-mail
20230703.8710926
インフルエン
CDC FluView.2023/07/29
ザ
マイコバクテ ansm.
リウム・ケロ https://ansm.sante.fr/actualite
ナエ感染
s/impression/4310
2023/9/14
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
武田薬品工業 ン（プロトタイプ）
230566
Vero細胞
（株）
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
126
125
アフリカミド
リザルの腎 不明
臓
製造工程 無
無
無
2023/9/15
人血清アルブミ
ン ヒト血漿由来
乾燥血液凝固第
１３因子 乾燥濃
ＣＳＬベーリン 縮人プロトロンビ 人血清アルブミ
230567
ヒト血液
グ（株）
ン複合体 フィブ ン
リノゲン加第１３
因子（２） フィブ
リノゲン配合剤
（２）
米国、ドイ
有効成分
ツ、オース
有
添加物
トリア
有
無
127
2023/9/15
グラクソ・スミ
チャイニーズハ チャイニー
ソトロビマブ（遺
230568 スクライン
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
（株）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
128
2023/9/19
230569
中国
有効成分 無
無
無
2023/9/19
ワクシニアウイ ワクシニア
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
ルス接種家兎 ウイルス接 日本、ベト
230570
ルス接種家兎炎
有効成分 無
（株）
炎症皮膚抽出 種家兎炎症 ナム、中国
症皮膚抽出液
液
皮膚
無
無
130
2023/9/19
230571
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
カゼイン製ペプ
ルス接種家兎炎
ウシ乳
（株）
トン
症皮膚抽出液
ポーラン
ド、中国、
オーストラ
製造工程 無
リア、
ニュージー
ランド
無
無
131
2023/9/19
230572
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
カゼイン製ペプ
ルス接種家兎炎
ブタ膵臓
（株）
トン
症皮膚抽出液
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
132
2023/9/19
230573
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
ルス接種家兎炎 漿尿膜
（株）
症皮膚抽出液
発育鶏卵
日本
製造工程 無
無
無
133
2023/9/19
230574
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
ルス接種家兎炎 ウサギ皮膚
（株）
症皮膚抽出液
ウサギ
日本、ベト
製造工程 無
ナム、中国
無
無
129
ネオクリティケ ダルテパリンナト ダルテパリンナ
ブタ小腸
ア製薬（株） リウム
トリウム
12 / 26
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111