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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
原材料名
原産国
332
2023/11/1
マウスミエ
ローマ細胞
ヤンセン
ゴリムマブ（遺伝 ゴリムマブ（遺
230823
（Sp2/0不明
ファーマ（株） 子組換え）
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
333
2023/11/1
230824
2023/11/1
ＫＭバイオロ
230826
ジクス（株）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
乾燥組織培養不
デオキシリボヌ
活化Ａ型肝炎ワ
ウシ膵臓
クレアーゼＩ
クチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2023/11/1
ＫＭバイオロ
230827
ジクス（株）
乾燥組織培養不
リボヌクレアー
活化Ａ型肝炎ワ
ウシ膵臓
ゼＡ
クチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2023/11/1
ＫＭバイオロ
230828
ジクス（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ
腎臓由来株化 アフリカミド エチオピ
クチン 乾燥細
細胞
リザル腎臓 ア、不明
胞培養日本脳炎
ワクチン
製造工程 無
無
無
2023/11/8
乾燥組換え帯状
チャイニーズハ チャイニー
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
ムスター卵巣 ズハムス
230831 スクライン
（チャイニーズハ
不明
細胞（CHO-K1 ター卵巣細
（株）
ムスター卵巣細
細胞株）
胞
胞由来）
製造工程 無
無
無
2023/11/8
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
230832 スクライン
（チャイニーズハ トリプシン
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2023/11/8
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
カルボキシペプ
230833 スクライン
（チャイニーズハ
ブタ、膵臓
チダーゼB
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
米国
製造工程 無
無
無
2023/11/8
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
230834 スクライン
（チャイニーズハ トリプシン
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
341
2023/11/8
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
230835 スクライン
（チャイニーズハ カザミノ酸
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ウシ、乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
342
2023/11/9
無
無
343
2023/11/9
無
無
344
2023/11/10
チャイニー
ノボノルディス ツロクトコグ ア ツロクトコグ ア
ズハムス
230845 クファーマ
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
ター卵巣細
（株）
組換え）
組換え）
胞
有効成分 無
無
無
345
2023/11/14
230848
チャイニーズハ チャイニー
ソムアトロゴン
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
2023/11/14
チャイニー
BioMarin
セルリポナーゼ チャイニーズハ ズハムス
230849 Pharmaceutic アルファ（遺伝子 ムスター卵巣 ター卵巣
al Japan（株） 組換え）
(CHO)細胞株 (CHO)細胞
株
米国
有効成分 無
無
無
2023/11/15
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液
（放射線照射）
230852 日本赤十字社 人血小板濃厚液 ヒト血小板
ＨＬＡ 人血小板
濃厚液ＨＬＡ（放
射線照射）
日本
有効成分 有
有
有
334
335
336
337
338
339
340
346
347
沢井製薬
（株）
ヘパリンカルシ
ウム
ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜
ウム
ウシ、膵臓
中国
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
イダルシズマブ
ズハムス
230836 ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
ハイム（株）
細胞
胞
米国、中
健康なブタ 国、ブラジ
（株）大塚製 ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
230837
の腸粘膜抽 ル、アルゼ 有効成分 有
薬工場
ム
ウム
出物
ンチン、欧
州
ファイザー
（株）
ヒト血液
348
2023/11/15
230853
ホリトロピン ア チャイニーズハ チャイニー
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ムスター卵巣 ズハムス
ファーマ（株）
組換え）
細胞
ター卵巣
349
2023/11/15
230854
350
2023/11/15
351
不明
製造工程 無
無
無
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ウシ胎児血清
ファーマ（株）
組換え）
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
230855
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 トリプシン
ファーマ（株）
組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
2023/11/20
230856
ファイザー
（株）
不明
製造工程 無
無
無
352
2023/11/20
230857
ノバルティス オファツムマブ
ウシ胎児血清
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
353
2023/11/20
230858
有効成分 無
無
無
354
2023/11/21
製造工程 無
無
無
355
2023/11/21
製造工程 無
無
無
チャイニーズハ チャイニー
エタネルセプト
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
ウシ（血液）
オファツムマブ
ノバルティス オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ローマ細胞
え）
４価髄膜炎菌ワ
230859 サノフィ（株） クチン（破傷風ト カザミノ酸
ウシ乳
不明
キソイド結合体）
230860 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ カゼインパンク
クチン（破傷風ト レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
キソイド結合体） 物
24 / 26
感染症
（PT）
出典
マイコバクテ ansm.
リウム・ケロ https://ansm.sante.fr/actualite
ナエ感染
s/impression/4310
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
梅毒
Sex Health. 20(2023)370-372
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
B型肝炎
Transfusion. 63(2023)12501254
サル痘
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
報告者名
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
原材料名
原産国
332
2023/11/1
マウスミエ
ローマ細胞
ヤンセン
ゴリムマブ（遺伝 ゴリムマブ（遺
230823
（Sp2/0不明
ファーマ（株） 子組換え）
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
333
2023/11/1
230824
2023/11/1
ＫＭバイオロ
230826
ジクス（株）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
乾燥組織培養不
デオキシリボヌ
活化Ａ型肝炎ワ
ウシ膵臓
クレアーゼＩ
クチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2023/11/1
ＫＭバイオロ
230827
ジクス（株）
乾燥組織培養不
リボヌクレアー
活化Ａ型肝炎ワ
ウシ膵臓
ゼＡ
クチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2023/11/1
ＫＭバイオロ
230828
ジクス（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ
腎臓由来株化 アフリカミド エチオピ
クチン 乾燥細
細胞
リザル腎臓 ア、不明
胞培養日本脳炎
ワクチン
製造工程 無
無
無
2023/11/8
乾燥組換え帯状
チャイニーズハ チャイニー
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
ムスター卵巣 ズハムス
230831 スクライン
（チャイニーズハ
不明
細胞（CHO-K1 ター卵巣細
（株）
ムスター卵巣細
細胞株）
胞
胞由来）
製造工程 無
無
無
2023/11/8
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
230832 スクライン
（チャイニーズハ トリプシン
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2023/11/8
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
カルボキシペプ
230833 スクライン
（チャイニーズハ
ブタ、膵臓
チダーゼB
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
米国
製造工程 無
無
無
2023/11/8
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
230834 スクライン
（チャイニーズハ トリプシン
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
341
2023/11/8
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
230835 スクライン
（チャイニーズハ カザミノ酸
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ウシ、乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
342
2023/11/9
無
無
343
2023/11/9
無
無
344
2023/11/10
チャイニー
ノボノルディス ツロクトコグ ア ツロクトコグ ア
ズハムス
230845 クファーマ
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
ター卵巣細
（株）
組換え）
組換え）
胞
有効成分 無
無
無
345
2023/11/14
230848
チャイニーズハ チャイニー
ソムアトロゴン
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
2023/11/14
チャイニー
BioMarin
セルリポナーゼ チャイニーズハ ズハムス
230849 Pharmaceutic アルファ（遺伝子 ムスター卵巣 ター卵巣
al Japan（株） 組換え）
(CHO)細胞株 (CHO)細胞
株
米国
有効成分 無
無
無
2023/11/15
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液
（放射線照射）
230852 日本赤十字社 人血小板濃厚液 ヒト血小板
ＨＬＡ 人血小板
濃厚液ＨＬＡ（放
射線照射）
日本
有効成分 有
有
有
334
335
336
337
338
339
340
346
347
沢井製薬
（株）
ヘパリンカルシ
ウム
ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜
ウム
ウシ、膵臓
中国
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
イダルシズマブ
ズハムス
230836 ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
ハイム（株）
細胞
胞
米国、中
健康なブタ 国、ブラジ
（株）大塚製 ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
230837
の腸粘膜抽 ル、アルゼ 有効成分 有
薬工場
ム
ウム
出物
ンチン、欧
州
ファイザー
（株）
ヒト血液
348
2023/11/15
230853
ホリトロピン ア チャイニーズハ チャイニー
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ムスター卵巣 ズハムス
ファーマ（株）
組換え）
細胞
ター卵巣
349
2023/11/15
230854
350
2023/11/15
351
不明
製造工程 無
無
無
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ウシ胎児血清
ファーマ（株）
組換え）
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
230855
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 トリプシン
ファーマ（株）
組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
2023/11/20
230856
ファイザー
（株）
不明
製造工程 無
無
無
352
2023/11/20
230857
ノバルティス オファツムマブ
ウシ胎児血清
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
353
2023/11/20
230858
有効成分 無
無
無
354
2023/11/21
製造工程 無
無
無
355
2023/11/21
製造工程 無
無
無
チャイニーズハ チャイニー
エタネルセプト
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
ウシ（血液）
オファツムマブ
ノバルティス オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ローマ細胞
え）
４価髄膜炎菌ワ
230859 サノフィ（株） クチン（破傷風ト カザミノ酸
ウシ乳
不明
キソイド結合体）
230860 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ カゼインパンク
クチン（破傷風ト レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
キソイド結合体） 物
24 / 26
感染症
（PT）
出典
マイコバクテ ansm.
リウム・ケロ https://ansm.sante.fr/actualite
ナエ感染
s/impression/4310
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
梅毒
Sex Health. 20(2023)370-372
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
B型肝炎
Transfusion. 63(2023)12501254
サル痘
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876