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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
38
受理日
2023/8/17
番号
230456
報告者名
中外製薬
（株）
一般名
生物由来成
分名
エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
ベバシズマブ
（遺伝子組換え）
エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺伝
子組換え） トシ
リズマブ（遺伝子
組換え） ドル
ナーゼ アルファ
（遺伝子組換え）
ペルツズマブ
（遺伝子組換え）
トラスツズマブ CHO細胞
エムタンシン（遺
伝子組換え） ア
テゾリズマブ（遺
伝子組換え） エ
ミシズマブ（遺伝
子組換え） オビ
ヌツズマブ（遺伝
子組換え） サト
ラリズマブ（遺伝
子組換え） ポラ
ツズマブ ベドチ
ン（遺伝子組換
え） カシリビマ
ブ（遺伝子組換
え）・イムデビマ
ブ（遺伝子組換
え） ファリシマブ
（遺伝子組換え）
原材料名
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
米国、オー
ストラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、カ
ナダ、イタ
リア
無
無
39
2023/8/17
230457
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
Todd Hewitt
Broth
ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃
40
2023/8/17
230458
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
ウシ骨格筋
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
41
2023/8/17
230459
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
無
無
42
2023/8/17
中外製薬
230460
（株）
無
無
43
2023/8/17
230461
無
無
44
2023/8/17
45
2023/8/17
46
2023/8/17
47
2023/8/18
48
2023/8/18
49
2023/8/23
中外製薬
（株）
中外製薬
230462
（株）
230463
中外製薬
（株）
230464 サノフィ（株）
溶連菌抽出物
溶連菌抽出物
製造工程 無
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
溶連菌抽出
（A群3型）Su株
不明
有効成分 無
物注射用
ペニシリン処理
凍結乾燥粉末
米国、カナ
パンクレアチン ブタ膵臓
製造工程 無
ダ
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 有
無
無
アリロクマブ（遺
CHO細胞株
伝子組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
チャイニー
アルブトレペノナ アルブトレペノ
ＣＳＬベーリン
ズハムス
230465
コグ アルファ
ナコグアルフ ァ
不明
グ（株）
ター卵巣細
（遺伝子組換え） (遺伝子組換え)
胞株
日局 ヒト絨毛
持田製薬
ヒト絨毛性性腺
ヒト（妊婦）
230466
性性腺刺激ホ
中国
（株）
刺激ホルモン
尿
ルモン
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血液 血液凝固第Ⅷ
230471
ヒト血液
日本
ジクス（株）
凝固第８因子
因子
感染症
（PT）
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
3 / 26
出典
Virulence. 14(2023)2154188
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
国立感染症研究所.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/r
oute/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
38
受理日
2023/8/17
番号
230456
報告者名
中外製薬
（株）
一般名
生物由来成
分名
エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
ベバシズマブ
（遺伝子組換え）
エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺伝
子組換え） トシ
リズマブ（遺伝子
組換え） ドル
ナーゼ アルファ
（遺伝子組換え）
ペルツズマブ
（遺伝子組換え）
トラスツズマブ CHO細胞
エムタンシン（遺
伝子組換え） ア
テゾリズマブ（遺
伝子組換え） エ
ミシズマブ（遺伝
子組換え） オビ
ヌツズマブ（遺伝
子組換え） サト
ラリズマブ（遺伝
子組換え） ポラ
ツズマブ ベドチ
ン（遺伝子組換
え） カシリビマ
ブ（遺伝子組換
え）・イムデビマ
ブ（遺伝子組換
え） ファリシマブ
（遺伝子組換え）
原材料名
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
米国、オー
ストラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、カ
ナダ、イタ
リア
無
無
39
2023/8/17
230457
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
Todd Hewitt
Broth
ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃
40
2023/8/17
230458
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
ウシ骨格筋
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
41
2023/8/17
230459
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
無
無
42
2023/8/17
中外製薬
230460
（株）
無
無
43
2023/8/17
230461
無
無
44
2023/8/17
45
2023/8/17
46
2023/8/17
47
2023/8/18
48
2023/8/18
49
2023/8/23
中外製薬
（株）
中外製薬
230462
（株）
230463
中外製薬
（株）
230464 サノフィ（株）
溶連菌抽出物
溶連菌抽出物
製造工程 無
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
溶連菌抽出
（A群3型）Su株
不明
有効成分 無
物注射用
ペニシリン処理
凍結乾燥粉末
米国、カナ
パンクレアチン ブタ膵臓
製造工程 無
ダ
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 有
無
無
アリロクマブ（遺
CHO細胞株
伝子組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
チャイニー
アルブトレペノナ アルブトレペノ
ＣＳＬベーリン
ズハムス
230465
コグ アルファ
ナコグアルフ ァ
不明
グ（株）
ター卵巣細
（遺伝子組換え） (遺伝子組換え)
胞株
日局 ヒト絨毛
持田製薬
ヒト絨毛性性腺
ヒト（妊婦）
230466
性性腺刺激ホ
中国
（株）
刺激ホルモン
尿
ルモン
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血液 血液凝固第Ⅷ
230471
ヒト血液
日本
ジクス（株）
凝固第８因子
因子
感染症
（PT）
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
3 / 26
出典
Virulence. 14(2023)2154188
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
国立感染症研究所.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/r
oute/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html