がい

なぜ薬害は起こったのだろう?

これまで数々の薬害が繰り返されてきました。なぜ薬害は起こったのでしょうか。
代表的な薬害を詳しく見ながらその原因を考えてみましょう。

キノホルム製剤によるスモンの発生

まずぐすちり

時「キノホルム」は、1900年頃 にスイスで傷業 な整腸薬」として販売し、医師はそれを疑う

として販売された薬で、日本で は整腸薬と 内8
使われるようになりました。 1 96 0年代、キノ
ホルムの入った整腸薬を飲んだ人に、全身の

ことなく思者に処方し、国も安全性の審査が
十分になされず、未錠有の被害を起こして
しまったのです。

しびれ、痛み、視力障害などが起こりました。
当初は伝染病が疑われ、原因究明が遅れた
ため、 1 万人を超える人が被害にあったといわ
れています。

画当時、世界各国でキノホルムの危険性に関する
警告がなされていましたが、製薬会社は「安全
が い

どうすれば薬害が起こらない

これまで数々の薬害について見てきました。どうやら薬害は、下図に示された社会の仕組みがうまく
社会の仕組みがうまく働くように、薬を作る製薬会社、薬を承認する国、薬を処方する医師や薬剤師

時これらをぎっかけに、薬の安全性を確保するため
の法律改正や薬の副作用で被害を受けた人を
救済する制度の創設がなされました。スモンは、
社会の仕組みに影響を与え、国や製薬会社、
医療従事者といった関係者に様々な教訓を
もたらした薬害です。

関係者には、それぞれどのような役割があるのだろう?
(周 国/PMDA

ーー 示総合機構)

①薬の製造や販売の承認を申請する

製薬会社

楽の開発・製千

③
楽
を
プロ
で上
る