0ポイ 上

サリドマイドによる胎喝の障害

還「サリドマイド」は1 960年前後に睡眠薬や胃腸
薬として販売された薬です。はじめは西ドイツで
販売され、日本でも「妊婦や小児が安心して飲め
る安全無害な薬」をキャッチフレーズに販売され
ました。

遇ところが、この楽を妊娠初期に服用した母親か
ら、手や足、了号(聴力)、内臓などに障害のある子
どもが次々と誕生 したのです。これに気づいた西
ドイツの医師がサリドマイ ドの危険性を警告し、

欧州各地ではすぐに薬の販売中止と回収が行わ

国、製薬会社、医療従事者は

何をすべきだったのか考えてみよう。

どのような制度ができたのか
調べてみよう。

れました。しかし、日本で薬の販売中止が発表さ
れたのは警告後 1 0ヶ月も経った後となり、被害
が拡大 たただのmeの

時これをきっかけに、薬の副作用が胎児に及ぶ場
合があることが広く知られ、胎児への
影響の確認(動物実験)が義務づけ
られました。また、副作用の発生を
監視する制度が作られるなど、薬 馬
の安全性の確認がより注意深く
なされるようになりました。

搬影 : 田村 茂

社会になるのだろう?

働いているかどうかと関係があるようです。
そして薬を使う私たちがそ

ポイソ

"信

お互い

ぞれどのような役割を果たせばよいのか考えてみましょう。

次の文章中の男語g2証畔に入るものは何かを考えながら、
図に示す私たちの社会の仕組みがどのように働けばよいのか説明してみましょう。
社会の仕組みがうまく働いて薬害の発生を防ぐため
に 語詞較を共有し、それぞれの役割を果たすため

には、図中のA・B・C・Dが
に活用する。

もつど詳しい投割を見てなみよう!

国,/PMDA

是薬の有効性・安全性や、製薬会社の行動などを
チェックする役割
k薬の安全性などをチェックするための基準を作成する
ょ薬の承認を取り消す、薬の回収命令など製薬会社に
適切な指導を行う など

あゆ 略民(滑費者)
時消費者として主体的に関わる役割
,自分の使う薬に関心を持つ
,関係者(国、製薬会社、医療機関)の役割や行動を
チェックする など

器索会社 [

時様々な試験などを通じて、安全な薬を開発・製造
する役割

時薬の販売を開始した後も情報を集め、適切な対応
をする役割
,危険が分かった薬の販売中止・回収
*業の説明書(添付文理)を通じて正しい情報を伝えるなど

回 医療従事者(医療機関) / 薬局

編薬を正しく処方する役割、薬の情報を正しく説明
する役割
>楽の使用後の状況を見極めて処方する など

時薬の加作用が起きた場合に国や製薬企業に報告
する役割

足史学お較コ知あ冶避軸選則の頻【明】