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04【資料2】海外製季節性インフルエンザワクチンの開発状況等について (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24678.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会(第27回 3/23)《厚生労働省》 |
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季節性インフルエンザワクチン製造株選定
<基本的考え方>
製造株の選定にあたっては、原則として世界保健機関(WHO)が推奨する株の中から、
・期待される有効性
・ワクチンの供給可能量
を踏まえた上で、双方を考慮した有益性(4種類の製造株に係る有益性の総和)が最大となるよう検討を行う。
基
本
的
な
流
れ
WHOで推奨
(型毎に複数株推奨)
亜型
国内メーカーで増殖性等の
製造効率を確認(1~2カ月)
製造効率を含め感染研で検討
(型毎に複数株を順位付け)
WHOにおける推奨製造株(2021/2022シーズン)
厚生科学審議会で
製造株(型毎に単一株)を検討
(インフル株小委員会)
国内の製造株(2021/2022シーズン)
A型
H1N1
A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like virus
A/ビクトリア/1/2020 (IVR-217)
A型
H3N2
A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-like virus
A/タスマニア/503/2020 (IVR-221)
B型
ビクトリア系統
B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage)-like virus
B/ビクトリア/705/2018 (BVR-11)
B型
山形系統
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus
B/プーケット/3073/2013
4
<基本的考え方>
製造株の選定にあたっては、原則として世界保健機関(WHO)が推奨する株の中から、
・期待される有効性
・ワクチンの供給可能量
を踏まえた上で、双方を考慮した有益性(4種類の製造株に係る有益性の総和)が最大となるよう検討を行う。
基
本
的
な
流
れ
WHOで推奨
(型毎に複数株推奨)
亜型
国内メーカーで増殖性等の
製造効率を確認(1~2カ月)
製造効率を含め感染研で検討
(型毎に複数株を順位付け)
WHOにおける推奨製造株(2021/2022シーズン)
厚生科学審議会で
製造株(型毎に単一株)を検討
(インフル株小委員会)
国内の製造株(2021/2022シーズン)
A型
H1N1
A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like virus
A/ビクトリア/1/2020 (IVR-217)
A型
H3N2
A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-like virus
A/タスマニア/503/2020 (IVR-221)
B型
ビクトリア系統
B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage)-like virus
B/ビクトリア/705/2018 (BVR-11)
B型
山形系統
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus
B/プーケット/3073/2013
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