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「使用上の注意」の改訂について(令和6年5月8日医薬安発0508第1号) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240509I0010.pdf |
出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について(5/8付 通知)《厚生労働省》 |
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別紙2
【薬効分類】612 主としてグラム陰性菌に作用するもの
【医薬品名】コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム(注射剤)
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
(新設)
改訂案
8. 重要な基本的注意
低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症があら
われることがあるので、定期的に検査を行うこと。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
(新設)
低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症、代謝
性アルカローシス
【薬効分類】612 主としてグラム陰性菌に作用するもの
【医薬品名】コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム(注射剤)
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
(新設)
改訂案
8. 重要な基本的注意
低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症があら
われることがあるので、定期的に検査を行うこと。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
(新設)
低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症、代謝
性アルカローシス