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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.9MB] (376 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》
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ルリオクトコグ

アルファ

ペゴル(遺伝⼦組換え)

ルリオクトコグアルファ(遺伝⼦組換え)

ロノクトコグ

アルファ(遺伝⼦組換え)

加熱⼈⾎漿たん⽩

乾燥スルホ化⼈免疫グロブリン

乾燥ペプシン処理⼈免疫グロブリン

乾燥ポリエチレングリコール処理⼈免疫グロブリン

乾燥⼈⾎液凝固因⼦抗体迂回活性複合体

乾燥濃縮⼈C1−インアクチベーター

不明

合併症を伴う⾍垂炎

1

不明

死亡

1

不明

出⾎

2

不明

出⾎時間延⻑

1

不明

出⾎性関節症

1

不明

胆嚢ポリープ

1

不明

智⻭抜⻭

1

不明

転倒

2

不明

⽪下出⾎

1

不明

浮動性めまい

1

不明

腹腔内⾎腫

1

不明

外傷性出⾎

2

不明

筋⾁内出⾎

1

不明

⾎胸

1

不明

出⾎

3

不明

出⾎性関節症

2

不明

腎癌

1

不明

第VIII因⼦抑制

1

不明

内出⾎

1

不明

⽪下⾎腫

2

不明

⽪下出⾎

1

不明

⿐出⾎

1

不明

出⾎

1

不明

出⾎性関節症

1

不明

⼼肺停⽌

1

注射

肝障害

1

注射

急性⼼不全

1

注射

⾎管炎

1

注射

⼼筋炎

1

注射

腎機能障害

1

注射

汎⾎球減少症

1

注射

膜性増殖性⽷球体腎炎

1

注射

蕁⿇疹

1

不明

新⽣児⾎⼩板減少症

1

不明

低出⽣体重児

1

不明

治療不成功

1

不明

適応外使⽤

1

不明

未承認適応に対する薬効⽋如

1

不明

免疫不全症

1

不明

薬剤耐性

1

不明

ショック

1

不明

胸⽔

1

不明

正常⾎糖糖尿病性ケトアシドーシス

1

不明

播種性⾎管内凝固

1

不明

無菌性髄膜炎

2

不明

溶⾎性貧⾎

1

不明

フィブリンDダイマー増加

1

不明

プロトロンビン量増加

1

不明

医療機器関連感染

1

不明

⾎栓性微⼩⾎管症

1

不明

出⾎

1

不明

出⾎性腸憩室

1

不明

遺伝性⾎管浮腫

1

不明

外陰腟損傷

3

不明

評価不能の事象

2
1

634

乾燥濃縮⼈アンチトロンビン3

注射

脳出⾎

634

乾燥濃縮⼈⾎液凝固第10因⼦加活性化第7因⼦

注射

死亡

1

注射

アナフィラキシーショック

21

注射

アナフィラキシー反応

23

注射

過敏症

6

注射

⾎圧低下

15

注射

呼吸困難

5

注射

⼝腔粘膜疹

1

注射

紅斑

1

注射

酸素飽和度低下

3

注射

肺⽔腫

1

注射

発疹

7

注射

頻脈

1

注射

輸⾎に伴う循環過負荷

4

注射

輸⾎関連急性肺障害

7

634

新鮮凍結⼈⾎漿

375