資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.9MB] (376 ページ)
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公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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ルリオクトコグ
アルファ
ペゴル(遺伝⼦組換え)
ルリオクトコグアルファ(遺伝⼦組換え)
ロノクトコグ
アルファ(遺伝⼦組換え)
加熱⼈⾎漿たん⽩
乾燥スルホ化⼈免疫グロブリン
乾燥ペプシン処理⼈免疫グロブリン
乾燥ポリエチレングリコール処理⼈免疫グロブリン
乾燥⼈⾎液凝固因⼦抗体迂回活性複合体
乾燥濃縮⼈C1−インアクチベーター
不明
合併症を伴う⾍垂炎
1
不明
死亡
1
不明
出⾎
2
不明
出⾎時間延⻑
1
不明
出⾎性関節症
1
不明
胆嚢ポリープ
1
不明
智⻭抜⻭
1
不明
転倒
2
不明
⽪下出⾎
1
不明
浮動性めまい
1
不明
腹腔内⾎腫
1
不明
外傷性出⾎
2
不明
筋⾁内出⾎
1
不明
⾎胸
1
不明
出⾎
3
不明
出⾎性関節症
2
不明
腎癌
1
不明
第VIII因⼦抑制
1
不明
内出⾎
1
不明
⽪下⾎腫
2
不明
⽪下出⾎
1
不明
⿐出⾎
1
不明
出⾎
1
不明
出⾎性関節症
1
不明
⼼肺停⽌
1
注射
肝障害
1
注射
急性⼼不全
1
注射
⾎管炎
1
注射
⼼筋炎
1
注射
腎機能障害
1
注射
汎⾎球減少症
1
注射
膜性増殖性⽷球体腎炎
1
注射
蕁⿇疹
1
不明
新⽣児⾎⼩板減少症
1
不明
低出⽣体重児
1
不明
治療不成功
1
不明
適応外使⽤
1
不明
未承認適応に対する薬効⽋如
1
不明
免疫不全症
1
不明
薬剤耐性
1
不明
ショック
1
不明
胸⽔
1
不明
正常⾎糖糖尿病性ケトアシドーシス
1
不明
播種性⾎管内凝固
1
不明
無菌性髄膜炎
2
不明
溶⾎性貧⾎
1
不明
フィブリンDダイマー増加
1
不明
プロトロンビン量増加
1
不明
医療機器関連感染
1
不明
⾎栓性微⼩⾎管症
1
不明
出⾎
1
不明
出⾎性腸憩室
1
不明
遺伝性⾎管浮腫
1
不明
外陰腟損傷
3
不明
評価不能の事象
2
1
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乾燥濃縮⼈アンチトロンビン3
注射
脳出⾎
634
乾燥濃縮⼈⾎液凝固第10因⼦加活性化第7因⼦
注射
死亡
1
注射
アナフィラキシーショック
21
注射
アナフィラキシー反応
23
注射
過敏症
6
注射
⾎圧低下
15
注射
呼吸困難
5
注射
⼝腔粘膜疹
1
注射
紅斑
1
注射
酸素飽和度低下
3
注射
肺⽔腫
1
注射
発疹
7
注射
頻脈
1
注射
輸⾎に伴う循環過負荷
4
注射
輸⾎関連急性肺障害
7
634
新鮮凍結⼈⾎漿
375