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資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.9MB］ (408 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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2錠中 トチュウ乾燥エキス 14mg(杜仲
200mg)，シャクヤク乾燥エキス 17.1mg(芍薬
120mg)，エゾウコギ乾燥エキス 14mg(エゾウ
コギ 350mg)，オウギ乾燥エキス 30mg(黄耆
240mg)，オキソアミヂン末 50mg，L-アルギ
総合代謝性製剤
ニン塩酸塩 50mg，チアミン硝化物 10mg，リ
嘔吐
回復
1
2錠中 メキタジン 4mg，リボフラビン 12mg， 失神
回復
1
ピリドキシン塩酸塩 30mg，ニコチン酸アミド 蒼白
回復
1
60mg
動悸
回復
1
不明
ＣＯＶＩＤ－１９
不明
1
不明
誤嚥
死亡
1
好酸球性胸水
軽快
1
窒息
死亡
1
不明
意識レベルの低下
不明
1
不明
蓄膿
不明
1
乳癌
不明
1
不明
急性膵炎
軽快
1
不明
腹痛
軽快
1
嘔吐
軽快
1
心障害
不明
1
第二類医薬品
間質性肺疾患
軽快
1
第二類医薬品
不明
間質性肺疾患
不明
1
第二類医薬品
店頭販売
間質性肺疾患
回復
1
第二類医薬品
不明
肺毒性
軽快
1
第二類医薬品
配置販売
肺毒性
軽快
1
第二類医薬品
配置販売
急性肝炎
軽快
1
第二類医薬品
不明
間質性肺疾患
軽快
1
第二類医薬品
不明
ボフラビン 4mg，ピリドキシン塩酸塩 10mg，
第三類医薬品
店頭販売
トコフェロールコハク酸エステルカルシウム
20.7mg(dl-α-トコフェロールコハク酸エステ
ル 20mg)，L-アスコルビン酸ナトリウム
112.6mg(L-アスコルビン酸 100mg)，無水カ
フェイン 50mg
抗ヒスタミン剤
1錠(1日量)中 エピナスチン塩酸塩 20mg
その他のアレルギー用薬
2錠中 フェキソフェナジン塩酸塩 120mg
12錠(1錠305mg)中 ジオウ(熟ジオウ)末
不明
第二類医薬品
第二類医薬品
第二類医薬品
不明
不明
不明
店頭販売
890mg，サンシュユ末 445mg，サンヤク末
445mg，タクシャ末 334mg，ブクリョウ末
第二類医薬品
不明
334mg，ボタンピ末 334mg，ケイヒ末
111mg，ブシ末 111mg
不明
12錠中 防風通聖散乾燥エキス(1/2量) 1.52g(ト
ウキ・シャクヤク・センキュウ・サンシシ・レ
ンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオ
ウ 各0.6g，ショウキョウ 0.2g，ダイオウ・ボ
ウショウ(硫酸ナトリウム) 各0.75g，ビャク
特定販売（ネット
販売を除く）
ジュツ・キキョウ・オウゴン・カンゾウ・セッ
コウ 各1g，カッセキ 1.5g)
12錠中 防已黄耆湯エキス 3200mg(ボウイ・オ
ウギ 各5g，ビャクジュツ・タイソウ 各3g，
ショウキョウ 1g，カンゾウ 1.5g)
15錠中 防風通聖散エキス 5500mg(トウキ・
シャクヤク・センキュウ・サンシシ・レンギョ
ウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各
1.2g，ダイオウ 1.5g，無水ボウショウ(乾燥硫
酸ナトリウム) 0.75g，ショウキョウ 0.4g，
ビャクジュツ・キキョウ・オウゴン・カンゾ
ウ・セッコウ 各2g，カッセキ 3g)
1日量(10 錠)中 清肺湯エキス 3.2g(オウゴン
1g，キキョウ 1g，ソウハクヒ 1g，キョウニン
1g，サンシシ 1g，テンモンドウ 1g，バイモ
1g，チンピ 1g，タイソウ 1g，チクジョ 1g，
ブクリョウ 1.5g，トウキ 1.5g，バクモンドウ
1.5g，ゴミシ 0.25g，ショウキョウ 0.25g，カ
ンゾウ 0.5g)
1日量(2包5.6g)中 葛根湯エキス 4310mg(カッ
コン 8g，マオウ 4g，タイソウ 4g，ケイヒ
3g，シャクヤク 3g，カンゾウ 2g，ショウキョ
ウ 1g)
1日量(3包4.5g)中 葛根湯エキス(1/2量)
2.0g(カッコン 2g，マオウ 1.5g，ショウキョウ
0.5g，タイソウ 1.5g，ケイヒ 1g，シャクヤク
1g，カンゾウ 1g)
1日量(8錠)中 辛夷清肺湯エキス 2.0g(シンイ
1.5g，チモ 1.5g，ビャクゴウ 1.5g，オウゴン
1.5g，サンシシ 0.75g，バクモンドウ 3g，セッ
コウ 3g，ショウマ 0.75g，ビワヨウ 0.5g)
1日量:10錠中 清心蓮子飲エキス 2238mg(原生
漢方製剤
薬換算量 レンニク 3.5g，バクモンドウ 2.1g，
ブクリョウ 2.8g，ニンジン 3.5g，シャゼンシ
2.1g，オウゴン 2.1g，オウギ 2.8g，ジコッピ
2.1g，カンゾウ 0.7g)
407
200mg)，シャクヤク乾燥エキス 17.1mg(芍薬
120mg)，エゾウコギ乾燥エキス 14mg(エゾウ
コギ 350mg)，オウギ乾燥エキス 30mg(黄耆
240mg)，オキソアミヂン末 50mg，L-アルギ
総合代謝性製剤
ニン塩酸塩 50mg，チアミン硝化物 10mg，リ
嘔吐
回復
1
2錠中 メキタジン 4mg，リボフラビン 12mg， 失神
回復
1
ピリドキシン塩酸塩 30mg，ニコチン酸アミド 蒼白
回復
1
60mg
動悸
回復
1
不明
ＣＯＶＩＤ－１９
不明
1
不明
誤嚥
死亡
1
好酸球性胸水
軽快
1
窒息
死亡
1
不明
意識レベルの低下
不明
1
不明
蓄膿
不明
1
乳癌
不明
1
不明
急性膵炎
軽快
1
不明
腹痛
軽快
1
嘔吐
軽快
1
心障害
不明
1
第二類医薬品
間質性肺疾患
軽快
1
第二類医薬品
不明
間質性肺疾患
不明
1
第二類医薬品
店頭販売
間質性肺疾患
回復
1
第二類医薬品
不明
肺毒性
軽快
1
第二類医薬品
配置販売
肺毒性
軽快
1
第二類医薬品
配置販売
急性肝炎
軽快
1
第二類医薬品
不明
間質性肺疾患
軽快
1
第二類医薬品
不明
ボフラビン 4mg，ピリドキシン塩酸塩 10mg，
第三類医薬品
店頭販売
トコフェロールコハク酸エステルカルシウム
20.7mg(dl-α-トコフェロールコハク酸エステ
ル 20mg)，L-アスコルビン酸ナトリウム
112.6mg(L-アスコルビン酸 100mg)，無水カ
フェイン 50mg
抗ヒスタミン剤
1錠(1日量)中 エピナスチン塩酸塩 20mg
その他のアレルギー用薬
2錠中 フェキソフェナジン塩酸塩 120mg
12錠(1錠305mg)中 ジオウ(熟ジオウ)末
不明
第二類医薬品
第二類医薬品
第二類医薬品
不明
不明
不明
店頭販売
890mg，サンシュユ末 445mg，サンヤク末
445mg，タクシャ末 334mg，ブクリョウ末
第二類医薬品
不明
334mg，ボタンピ末 334mg，ケイヒ末
111mg，ブシ末 111mg
不明
12錠中 防風通聖散乾燥エキス(1/2量) 1.52g(ト
ウキ・シャクヤク・センキュウ・サンシシ・レ
ンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオ
ウ 各0.6g，ショウキョウ 0.2g，ダイオウ・ボ
ウショウ(硫酸ナトリウム) 各0.75g，ビャク
特定販売（ネット
販売を除く）
ジュツ・キキョウ・オウゴン・カンゾウ・セッ
コウ 各1g，カッセキ 1.5g)
12錠中 防已黄耆湯エキス 3200mg(ボウイ・オ
ウギ 各5g，ビャクジュツ・タイソウ 各3g，
ショウキョウ 1g，カンゾウ 1.5g)
15錠中 防風通聖散エキス 5500mg(トウキ・
シャクヤク・センキュウ・サンシシ・レンギョ
ウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各
1.2g，ダイオウ 1.5g，無水ボウショウ(乾燥硫
酸ナトリウム) 0.75g，ショウキョウ 0.4g，
ビャクジュツ・キキョウ・オウゴン・カンゾ
ウ・セッコウ 各2g，カッセキ 3g)
1日量(10 錠)中 清肺湯エキス 3.2g(オウゴン
1g，キキョウ 1g，ソウハクヒ 1g，キョウニン
1g，サンシシ 1g，テンモンドウ 1g，バイモ
1g，チンピ 1g，タイソウ 1g，チクジョ 1g，
ブクリョウ 1.5g，トウキ 1.5g，バクモンドウ
1.5g，ゴミシ 0.25g，ショウキョウ 0.25g，カ
ンゾウ 0.5g)
1日量(2包5.6g)中 葛根湯エキス 4310mg(カッ
コン 8g，マオウ 4g，タイソウ 4g，ケイヒ
3g，シャクヤク 3g，カンゾウ 2g，ショウキョ
ウ 1g)
1日量(3包4.5g)中 葛根湯エキス(1/2量)
2.0g(カッコン 2g，マオウ 1.5g，ショウキョウ
0.5g，タイソウ 1.5g，ケイヒ 1g，シャクヤク
1g，カンゾウ 1g)
1日量(8錠)中 辛夷清肺湯エキス 2.0g(シンイ
1.5g，チモ 1.5g，ビャクゴウ 1.5g，オウゴン
1.5g，サンシシ 0.75g，バクモンドウ 3g，セッ
コウ 3g，ショウマ 0.75g，ビワヨウ 0.5g)
1日量:10錠中 清心蓮子飲エキス 2238mg(原生
漢方製剤
薬換算量 レンニク 3.5g，バクモンドウ 2.1g，
ブクリョウ 2.8g，ニンジン 3.5g，シャゼンシ
2.1g，オウゴン 2.1g，オウギ 2.8g，ジコッピ
2.1g，カンゾウ 0.7g)
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