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【資料６】医薬品等行政評価・監視委員会の活動状況［789KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41120.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第16回 7／4）《厚生労働省》 |
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第16回 医薬品等行政評価・監視委員会室
令和６年７月４日
医薬品等行政評価・監視委員会のこれまでの活動
（令和２年９月～令和６年７月）
１．医薬品等行政評価・監視委員会の開催実績
開催日
主な議論内容
令和２年度
第１回
第２回
第３回
９月 28 日
12 月１日
３月 15 日
１
２
３
委員会の設置
医薬品等行政評価・監視委員会の運営（運営規程）
意見交換等
・花井委員提出資料（薬害被害者の視点によるその経緯と展望）
・委員会で扱う当面の課題、議題のイメージ
１ 医薬品等行政評価・監視委員会の運営（利益相反の取扱い）
２ 薬事制度（市販後安全対策施策全般に係る意見交換）
３ 医薬・生活衛生局からの定期報告（進め方、報告方法等）
１ 医薬品等行政評価・監視委員会の運営（利益相反の取扱い）
２ 医薬・生活衛生局からの定期報告（進め方、報告方法等）
３ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・新型コロナワクチン・治療薬の安全対策等（市販後安全対策等）
４ その他（海外調査の実施方法等）
令和３年度
１ 医薬品等行政評価・監視委員会の運営（利益相反の取扱い）
第４回
６月 28 日
２ 医薬・生活衛生局からの定期報告（進め方、報告方法等）
３ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・新型コロナワクチンの安全対策等（副反応疑い報告状況等）
・後発医薬品等の製造管理及び品質管理
４ その他（海外調査の実施方法等）
第５回
９月 16 日
１ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・後発医薬品等の製造管理及び品質管理
・新型コロナワクチンの安全対策等（モデルナワクチンの異物混入）
・ＨＰＶワクチン接種の積極的勧奨
・ワクチンの有効性・安全性の検証に資する研究開発
・医薬品等行政評価・監視委員会において検討すべき課題（佐藤委員
提出資料）
・予防接種の倫理（大北参考人提出資料）
２ 医薬・生活衛生局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
1
資料６
令和６年７月４日
医薬品等行政評価・監視委員会のこれまでの活動
（令和２年９月～令和６年７月）
１．医薬品等行政評価・監視委員会の開催実績
開催日
主な議論内容
令和２年度
第１回
第２回
第３回
９月 28 日
12 月１日
３月 15 日
１
２
３
委員会の設置
医薬品等行政評価・監視委員会の運営（運営規程）
意見交換等
・花井委員提出資料（薬害被害者の視点によるその経緯と展望）
・委員会で扱う当面の課題、議題のイメージ
１ 医薬品等行政評価・監視委員会の運営（利益相反の取扱い）
２ 薬事制度（市販後安全対策施策全般に係る意見交換）
３ 医薬・生活衛生局からの定期報告（進め方、報告方法等）
１ 医薬品等行政評価・監視委員会の運営（利益相反の取扱い）
２ 医薬・生活衛生局からの定期報告（進め方、報告方法等）
３ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・新型コロナワクチン・治療薬の安全対策等（市販後安全対策等）
４ その他（海外調査の実施方法等）
令和３年度
１ 医薬品等行政評価・監視委員会の運営（利益相反の取扱い）
第４回
６月 28 日
２ 医薬・生活衛生局からの定期報告（進め方、報告方法等）
３ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・新型コロナワクチンの安全対策等（副反応疑い報告状況等）
・後発医薬品等の製造管理及び品質管理
４ その他（海外調査の実施方法等）
第５回
９月 16 日
１ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・後発医薬品等の製造管理及び品質管理
・新型コロナワクチンの安全対策等（モデルナワクチンの異物混入）
・ＨＰＶワクチン接種の積極的勧奨
・ワクチンの有効性・安全性の検証に資する研究開発
・医薬品等行政評価・監視委員会において検討すべき課題（佐藤委員
提出資料）
・予防接種の倫理（大北参考人提出資料）
２ 医薬・生活衛生局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
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資料６