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【資料６】医薬品等行政評価・監視委員会の活動状況［789KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41120.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第16回 7／4）《厚生労働省》 |
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開催日
主な議論内容
１ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・HPV ワクチン（副反応疑い報告の整理方法、健康被害への対応）
・新型コロナウイルス感染症治療薬（ゾコーバ錠 125mg）
２
第 11 回
３月 23 日
医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査
・行政機関における医薬品の安全性確保の施策の実施状況を
評価・監視する体制に関する調査
・医薬品の安全性確保に関する患者・消費者の参画状況
・特例承認制度、条件付き早期承認制度等に相当する制度の状況
・令和５年度調査方針
３
医薬・生活衛生局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
令和５年度
１ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・HPV ワクチン（９価ワクチンの定期接種化、安全性に関する情報提供 等）
第 12 回
６月 29 日
・新型コロナワクチン接種後の遷延する症状への対応
２ 医薬・生活衛生局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
３ 医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査
・令和５年度調査方針
１ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・糖尿病治療薬等の適応外使用に関連した取組
第 13 回
９月 20 日
２ 委員の求めに応じた薬事制度・施策の実施状況
・医薬品安全性監視活動（使用成績調査等）
３ 医薬局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
１ 医薬品等行政評価・監視委員会の意見に係る実施状況の報告
２ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・薬機法に係る不正事案への対応
第 14 回
12 月 27 日
３ 委員の求めに応じた薬事制度・施策の実施状況
・次の感染症危機に備えるための司令塔機能の強化
・PMDA の海外拠点設置
４ 医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査
・MR と MSL の違い、活動実態、関連規制についての調査
５ 医薬局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
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主な議論内容
１ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・HPV ワクチン（副反応疑い報告の整理方法、健康被害への対応）
・新型コロナウイルス感染症治療薬（ゾコーバ錠 125mg）
２
第 11 回
３月 23 日
医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査
・行政機関における医薬品の安全性確保の施策の実施状況を
評価・監視する体制に関する調査
・医薬品の安全性確保に関する患者・消費者の参画状況
・特例承認制度、条件付き早期承認制度等に相当する制度の状況
・令和５年度調査方針
３
医薬・生活衛生局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
令和５年度
１ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・HPV ワクチン（９価ワクチンの定期接種化、安全性に関する情報提供 等）
第 12 回
６月 29 日
・新型コロナワクチン接種後の遷延する症状への対応
２ 医薬・生活衛生局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
３ 医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査
・令和５年度調査方針
１ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・糖尿病治療薬等の適応外使用に関連した取組
第 13 回
９月 20 日
２ 委員の求めに応じた薬事制度・施策の実施状況
・医薬品安全性監視活動（使用成績調査等）
３ 医薬局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
１ 医薬品等行政評価・監視委員会の意見に係る実施状況の報告
２ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・薬機法に係る不正事案への対応
第 14 回
12 月 27 日
３ 委員の求めに応じた薬事制度・施策の実施状況
・次の感染症危機に備えるための司令塔機能の強化
・PMDA の海外拠点設置
４ 医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査
・MR と MSL の違い、活動実態、関連規制についての調査
５ 医薬局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
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