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【資料６】医薬品等行政評価・監視委員会の活動状況［789KB］ (2 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41120.html
出典情報 医薬品等行政評価・監視委員会（第16回　7／4）《厚生労働省》

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開催日

第６回

12 月 21 日

主な議論内容
１ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・後発医薬品等の製造管理及び品質管理
・ＨＰＶワクチン接種の積極的勧奨
２ 医薬品等行政評価・監視委員会の意見・勧告（新型コロナワク
チンの安全性評価に関する意見）
３ 医薬・生活衛生局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
１

医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査
・令和３年度調査報告
・令和４年度調査方針

第７回

３月 18 日

２

医薬・生活衛生局からの定期報告

３ 委員の求めに応じた個別事項への対応
・新型コロナワクチン（小児用製剤、心筋炎関連事象）
・新型コロナ経口治療薬の安全性
令和４年度
１
２
第８回

６月 22 日

医薬品等行政評価・監視委員会の意見に係る実施状況の報告
委員の求めに応じた薬事制度・施策の実施状況
・MID-NET に関する現在までの取組及び安全対策への活用状況
・医薬品の条件付き早期承認制度

３
４

医薬・生活衛生局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査の方針

５

医薬品等行政評価・監視委員会の活動状況

１

委員の求めに応じた個別事項への対応
・ＨＰＶワクチン（積極的勧奨再開後の状況）

２
第９回

第 10 回

９月 14 日

12 月 27 日

委員の求めに応じた薬事制度・施策の実施状況
・先駆的医薬品指定制度（医薬品の先駆け審査指定制度）
・医薬品の緊急承認制度

３
４

医薬・生活衛生局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）
その他
・医薬品等行政評価・監視委員会の意見に係る実施状況に関する途中経過

１

医薬品等行政評価・監視委員会の意見に係る実施状況の報告

２

委員の求めに応じた個別事項への対応
・新型コロナワクチンの安全性評価

３

医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査
・日米欧における医薬品の品質管理・製造管理に関する調査

４

医薬・生活衛生局からの定期報告（個別医薬品の欧米での承認状況の調査を含む）

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